Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Concentraties van cannabinoïden en voorkomen van het hyperemesissyndroom bij reguliere cannabisconsumenten (CANEMESE)

28 september 2021 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Het Cannabinoide Hyperemesis Syndrom (CHS) wordt gedefinieerd als een terugkerend syndroom van hardnekkig braken dat optreedt bij chronische cannabisgebruikers. De diagnose is alleen gekoppeld aan klinische criteria. De fysiopathologie van CHS is onbekend en we zien een toename van gevallen met dit syndroom sinds 2016 (Schreck et al., 2018).

Het doel van deze studie is om de betrokkenheid van exogene cannabinoïdenconcentraties bij chronische cannabisgebruikers bij het optreden van CHS te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderdanen zonder bescherming door een wettelijk regime (voogdij, curatele)
  • Onderwerpen die zijn aangesloten bij een passend stelsel van sociale zekerheid
  • Proefpersonen moeten een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen

Inclusiecriteria voor Groep 1:

- Proefpersonen moeten de CHS-diagnose bevestigd hebben

Inclusiecriteria voor groep 2:

- Proefpersonen moeten chronische cannabisgebruikers zijn en nooit CHS hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen mogen geen verslavende comorbiditeit of misbruik van psychoactieve middelen hebben (behalve alcohol en tabak)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: regelmatige cannabisconsumenten
Procedure: 1 bloedmonster
2 groepen proefpersonen (groep 1: met diagnose van CHS - groep 2: geen diagnose van CHS) krijgen 2 bloed- en 1 urinemonsters + 1 vragenlijst
Andere namen:
  • 1 urinemonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
betrokkenheid van exogene cannabinoïdenconcentraties bij chronische cannabisgebruikers bij het optreden van CHS (zie details hieronder voor exogene cannabinoïden)
Tijdsspanne: op de dag van opname van proefpersonen
bloed- en urineconcentratie, meeteenheid ng/ml
op de dag van opname van proefpersonen
THC (tetrahydrocannabinol)
Tijdsspanne: op de dag van opname van proefpersonen
bloed- en urineconcentratie, meeteenheid ng/ml
op de dag van opname van proefpersonen
metaboliet van THC: THC-OH (11-hydroxy-Δ⁹-tetrahydrocannabinol)
Tijdsspanne: op de dag van opname van proefpersonen
bloed- en urineconcentratie, meeteenheid ng/ml
op de dag van opname van proefpersonen
metaboliet van THC : THC-COOH (11-nor-9-carboxy-Δ⁹-tétrahydrocannabinol)
Tijdsspanne: op de dag van opname van proefpersonen
bloed- en urineconcentratie, meeteenheid ng/ml
op de dag van opname van proefpersonen
CBD (Cannabidiol)
Tijdsspanne: op de dag van opname van proefpersonen
bloed- en urineconcentratie, meeteenheid ng/ml
op de dag van opname van proefpersonen
CBN (Cannabinol)
Tijdsspanne: op de dag van opname van proefpersonen
bloed- en urineconcentratie, meeteenheid ng/ml
op de dag van opname van proefpersonen
CBG (Cannabigerol)
Tijdsspanne: op de dag van opname van proefpersonen
bloed- en urineconcentratie, meeteenheid ng/ml
op de dag van opname van proefpersonen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CANEMESE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische consumptie van cannabis

Klinische onderzoeken op 1 bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren