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Concentrações de canabinoides e ocorrência da síndrome de hiperêmese em consumidores regulares de maconha (CANEMESE)

28 de setembro de 2021 atualizado por: Poitiers University Hospital

A Síndrome de Hiperêmese Cannabinoide (CHS) é definida como uma síndrome recorrente de vômito intratável que ocorre em consumidores crônicos de cannabis. O diagnóstico está vinculado apenas a critérios clínicos. A fisiopatologia da CHS é desconhecida e observamos um aumento de casos com esta síndrome desde 2016 (Schreck et al., 2018).

O objetivo deste estudo é investigar o envolvimento das concentrações exógenas de canabinóides em usuários crônicos de cannabis na ocorrência de CHS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos sem proteção de regime jurídico (tutela, curatela)
  • Sujeitos filiados a um sistema de segurança social adequado
  • Os sujeitos devem assinar um formulário de consentimento informado

Critérios de inclusão para o Grupo 1:

- Os indivíduos devem ter o diagnóstico de CHS confirmado

Critérios de inclusão para o Grupo 2:

- Os indivíduos devem ser consumidores crônicos de cannabis e nunca tiveram CHS

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos não devem ter comorbidades viciantes ou abuso de substâncias psicoativas (exceto álcool e tabaco)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: pacientes consumidores regulares de cannabis
Procedimento: 1 amostra de sangue
2 grupos de indivíduos (grupo 1: com diagnóstico de CHS - grupo 2: sem diagnóstico de CHS) terão 2 amostras de sangue e 1 de urina + 1 questionário
Outros nomes:
  • 1 amostra de urina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
envolvimento de concentrações de canabinóides exógenos em usuários crônicos de cannabis na ocorrência de CHS (ver detalhes abaixo para canabinóides exógenos)
Prazo: no dia da inclusão dos sujeitos
concentração de sangue e urina, unidade de medida ng/mL
no dia da inclusão dos sujeitos
THC (Tetrahidrocanabinol)
Prazo: no dia da inclusão dos sujeitos
concentração de sangue e urina, unidade de medida ng/mL
no dia da inclusão dos sujeitos
metabólito do THC: THC-OH (11-hidroxi-Δ⁹-tétrahidrocanabinol)
Prazo: no dia da inclusão dos sujeitos
concentração de sangue e urina, unidade de medida ng/mL
no dia da inclusão dos sujeitos
metabólito do THC: THC-COOH (11-nor-9-carboxi-Δ⁹-tétrahidrocanabinol)
Prazo: no dia da inclusão dos sujeitos
concentração de sangue e urina, unidade de medida ng/mL
no dia da inclusão dos sujeitos
CBD (canabidiol)
Prazo: no dia da inclusão dos sujeitos
concentração de sangue e urina, unidade de medida ng/mL
no dia da inclusão dos sujeitos
CBN (Cannabinol)
Prazo: no dia da inclusão dos sujeitos
concentração de sangue e urina, unidade de medida ng/mL
no dia da inclusão dos sujeitos
CBG (Cannabigerol)
Prazo: no dia da inclusão dos sujeitos
concentração de sangue e urina, unidade de medida ng/mL
no dia da inclusão dos sujeitos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Poitiers University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CANEMESE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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