Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenia kannabinoidów i występowanie zespołu niepowściągliwych wymiotów u zwykłego konsumenta konopi indyjskich (CANEMESE)

28 września 2021 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Cannabinoide Hyperemesis Syndrom (CHS) definiuje się jako nawracający zespół nieuleczalnych wymiotów, który występuje u przewlekłych konsumentów konopi indyjskich. Diagnoza jest powiązana wyłącznie z kryteriami klinicznymi. Fizjopatologia CHS jest nieznana i obserwujemy wzrost przypadków tego zespołu od 2016 roku (Schreck i in., 2018).

Celem tego badania jest zbadanie udziału stężeń egzogennych kannabinoidów u przewlekle używających konopi indyjskich w występowaniu CHS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmioty bez ochrony ze strony reżimu prawnego (opieka, powiernictwo)
  • Podmioty zrzeszone w odpowiednim systemie zabezpieczenia społecznego
  • Pacjenci muszą podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria włączenia do grupy 1:

- Pacjenci muszą mieć potwierdzone rozpoznanie CHS

Kryteria włączenia do grupy 2:

- Badani muszą być chronicznymi konsumentami konopi indyjskich i nigdy nie chorowali na CHS

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie mogą mieć współistniejących chorób uzależniających ani nadużywać substancji psychoaktywnych (z wyjątkiem alkoholu i tytoniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: stałych pacjentów konsumujących konopie indyjskie
Procedura: 1 próbka krwi
2 grupy badanych (grupa 1: z rozpoznaniem CHS - grupa 2: bez rozpoznania CHS) otrzymają 2 próbki krwi i 1 mocz + 1 kwestionariusz
Inne nazwy:
  • 1 próbka moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
udział stężeń egzogennych kannabinoidów u przewlekle używających konopi indyjskich w występowaniu CHS (szczegóły dotyczące egzogennych kannabinoidów znajdują się poniżej)
Ramy czasowe: w dniu włączenia przedmiotów
stężenie we krwi i moczu, jednostka miary ng/ml
w dniu włączenia przedmiotów
THC (tetrahydrokannabinol)
Ramy czasowe: w dniu włączenia przedmiotów
stężenie we krwi i moczu, jednostka miary ng/ml
w dniu włączenia przedmiotów
metabolit THC : THC-OH (11-hydroksy-Δ⁹-tétrahydrocannabinol)
Ramy czasowe: w dniu włączenia przedmiotów
stężenie we krwi i moczu, jednostka miary ng/ml
w dniu włączenia przedmiotów
metabolit THC : THC-COOH (11-nor-9-karboksy-Δ⁹-tétrahydrocannabinol)
Ramy czasowe: w dniu włączenia przedmiotów
stężenie we krwi i moczu, jednostka miary ng/ml
w dniu włączenia przedmiotów
CBD (kannabidiol)
Ramy czasowe: w dniu włączenia przedmiotów
stężenie we krwi i moczu, jednostka miary ng/ml
w dniu włączenia przedmiotów
CBN (kannabinol)
Ramy czasowe: w dniu włączenia przedmiotów
stężenie we krwi i moczu, jednostka miary ng/ml
w dniu włączenia przedmiotów
CBG (kannabigerol)
Ramy czasowe: w dniu włączenia przedmiotów
stężenie we krwi i moczu, jednostka miary ng/ml
w dniu włączenia przedmiotów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CANEMESE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 1 próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj