Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av serologisk respons på allvarligt akut respiratoriskt syndrom-2 (SARS-COV-2)/COVID-19 hos barn (RECONN)

27 mars 2025 uppdaterad av: Connecticut Children's Medical Center

Övervakning av serologisk respons på SARS-COV-2/Coronavirussjukdom 2019 (COVID-19) hos barn, ungdomar och unga vuxna som får biologiska terapier (RECONN)

Individer som är mottagliga för SARS-CoV-2 och den sjukdom den orsakar (COVID-19) består av heterogena populationer med ett stort riskspektrum för svårare sjukdomar. Redan existerande riskfaktorer för ett mer allvarligt förlopp inkluderar andnings- och hjärt- och kärlsjukdomar, sjuklig fetma, diabetes, underliggande njur- eller leversjukdom och immunförsvagad status. Oavsett om barn och unga vuxna med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) eller juvenil idiopatisk artrit (JIA) som får immunmodulerande biologiska och andra terapier som är kända för att öka risken för virusinfektion löper ökad risk för komplikationer från covid-19 eller post-infektiösa co- sjukligheter, inklusive det nyligen beskrivna multiinflammatoriska syndromet (MISC), är helt oklart. Denna forskning fokuserar på det hittills okarakteriserade immunsvaret på SARS-CoV-2-infektion hos barn och unga vuxna med IBD eller JIA som får underhållsimmunsuppressiva biologiska behandlingar. Med tanke på det stora Connecticut-baserade infusionsprogrammet, i en region i USA med ett nyligen stort utbrott av covid-19, har utredarna en unik möjlighet att ta itu med en påfallande kunskapslucka i denna unika pediatriska, ungdomar och unga vuxna befolkning. Utredarna kommer longitudinellt att fastställa antikroppsutveckling och hållbarhet mot SARS-CoV-2 hos cirka 450-500 barn och unga vuxna med IBD eller JIA som får biologisk terapi med hjälp av en mycket känslig och specifik kvantitativ analys som använder ny teknologi. Denna period kommer att inkludera återgång till skolan eller arbetet för många med sannolika återkommande infektioner, såväl som ett eventuellt införande av anti-SARS CoV-2-vacciner. Det specifika syftet är att studera de akuta och konvalescenta antikroppssvaren mot SARS-CoV-2-infektion i en kohort av barn och unga vuxna som får infusioner av biologiska terapier för IBD och JIA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

472

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 27 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och unga vuxna med inflammatorisk tarmsjukdom eller juvenil idiopatisk artrit som får behandling med biologiska medel på Connecticut Children's Infusion Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldern 2 till 27 år inklusive
  2. Patienter som får biologiska infusioner för inflammatoriska eller reumatologiska sjukdomar vid Connecticut Children's Infusion Center, med en minsta frekvens av 2 infusioner under en 4-månadersperiod
  3. Samtycke/samtycke enligt vad som anges
  4. Ha venåtkomstplacering som standardvård

Exklusions kriterier:

  1. Patient och/eller förälder/vårdnadshavare vägrade att delta
  2. Oförmåga att ta erforderligt blodprov för serumuppsamling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Närvaro av anti-SARS-CoV-2 immunglobulin G (IgG)
Tidsram: Vid tidpunkten för infusioner i upp till 2 år
Vid tidpunkten för infusioner i upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Närvaro av anti-SARS-CoV-2 IgG-neutraliserande antikroppar
Tidsram: Vid tidpunkten för infusioner i upp till 2 år
Vid tidpunkten för infusioner i upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Hyams, MD, Connecticut Children'S Medical Ctr

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Första postat (Faktisk)

9 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera