Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av mHealth för att öka fysisk aktivitet för patienter som nyligen inlagts på sjukhus med akut hjärtsvikt (mRehab)

Användning av mHealth för att öka fysisk aktivitet för patienter som nyligen inlagts på sjukhus med akut hjärtsvikt: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att avgöra om en mobilapplikation som främjar fysisk träning vid uppföljning av patienter som nyligen inlagts på sjukhus med akut hjärtsvikt kan förbättra träningskapaciteten efter 6 månader och fysisk aktivitetsnivå jämfört med standarduppföljningen.

En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras med 100 på varandra följande patienter i åldern +18 år, inlagda för akut dekompenserad hjärtsvikt på ett tertiärt remisssjukhus som äger en mobiltelefon kompatibel med MyPlan och tillgång till Wi-Fi eller mobildata. Vid utskrivning kommer patienter att slumpmässigt fördelas i två grupper; Interventionsgruppen kommer att följas med en smartphoneapplikation för att främja fysisk aktivitet, medan kontrollgruppen tar ansvar för att följa träningsrekommendationerna. Huvudvariablerna i studien kommer att vara funktionell kapacitet efter 6 månader, som kommer att utvärderas med hjälp av sex minuters gångtest, och fysiska aktivitetsnivåer, med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Studien kommer att analyseras med hjälp av intention-to-treat-principen. Projektet har auktoriserats av den lokala nämnden för etik i klinisk forskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder +18 år
  • Inlagd på sjukhus för akut dekompenserad hjärtsvikt på tertiärt remisssjukhus
  • Att äga en mobiltelefon som är kompatibel med MyPlan och tillgång till Wi-Fi eller mobildata (antingen patienten eller vårdgivaren)

Exklusions kriterier:

  • NYHA IV patienter
  • För närvarande listad för hjärttransplantation
  • Mottagare av vänsterkammarhjälpenhet
  • Ventrikulär arytmi inom föregående 6 månader
  • Okontrollerad arteriell hypertoni eller vilopuls >100 slag/min
  • Akut myokardit eller perikardit
  • Svår aortastenos
  • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
  • Avancerat AV-block
  • Muskel-skelett eller neurologisk sjukdom som förhindrar att utföra studieprocedurer
  • ACS inom föregående månad
  • Allvarlig lungsjukdom
  • Måttlig eller svår kognitiv funktionsnedsättning
  • Kan/vill inte samtycka
  • Beräknad förväntad livslängd <6 månader
  • Klinisk bedömning avseende andra säkerhetsfrågor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobil hälsoarm

Den mobila hälsoarmen kommer att få standardvård inklusive skräddarsydd ordination av fysisk aktivitet samt den mobila hälsointerventionen, som kommer att ha följande funktioner:

  • Målsättning för frekvens och längd på träningspass
  • Grafisk feedback och förstärkning med pedagogiska och motiverande budskap skräddarsydda för användarens träningsföljsamhet.
  • Problemlösningsstöd
  • Bibliotek med pedagogiska tips och information om fysisk träning.
Inget ingripande: Kontrollarm
Kontrollarmen kommer att få standardvård inklusive skräddarsydd ordination av fysisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring på 6 minuters gångavstånd (6MWD)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagaren rapporterade fysiska aktivitetsnivåer med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: 6 månader
Resultaten kommer att rapporteras i kategorier (låga aktivitetsnivåer, måttliga aktivitetsnivåer eller höga aktivitetsnivåer) och som en kontinuerlig variabel (MET minuter i veckan)
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka - mäts med hjälp av Medical Research Council (MRC) Sum Score
Tidsram: 6 månader
Den totala MRC-summans poäng varierar från 0 (total förlamning) till 60 (normal styrka).
6 månader
Styrka i övre extremiteter - mätt med handhållen dynamometri
Tidsram: 6 månader
Detta instrument poängsätts med hjälp av kraftproduktion i kilogram (0-90)
6 månader
Rectus femoris muskeldiameter
Tidsram: 6 månader
6 månader
Fysisk funktion mätt med kort fysisk prestanda batteripoäng
Tidsram: 6 månader
Varje uppgift får poäng från 0 till 4, där 4 är bäst, och en total batteripoäng på 12 poäng
6 månader
Deltagaren rapporterade livskvalitet - mätt med hjälp av frågeformuläret Minnesota lever med hjärtsvikt (MLHFQ)
Tidsram: 6 månader
Varje objekt poängsätts i en 6-gradig Likert-skala (0 till 5), så den totala poängen kan variera från 0 till 105, med högre poäng som indikerar mer signifikant försämring av hälsorelaterad livskvalitet
6 månader
NT-proBNP-nivåer
Tidsram: 6 månader
6 månader
Återinläggningsfrekvens för hjärtsvikt
Tidsram: 6 månader
6 månader
Deltagaren rapporterade tid tillägnad träningsrekommendationer
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal steg - uppmätt med den inbyggda smartphone-stegräknaren
Tidsram: 6 månader
6 månader
Användarnöjdhet med mHealth-applikationen (endast experimentell arm), mätt med en kundnöjdhetsundersökning speciellt utformad för testet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sonia Mirabet, Ph. D., Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (Faktisk)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-MRE-2020-86

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera