Genomförbarhetsprövning av MyJourney Web App: Stödjer anpassning till en ouppfylld önskan för barn.

I denna test kommer en tvåspråkig självhjälpswebbapp, MyJourney, utvecklad för att stödja individer med en ouppfylld önskan om barn, att utvärderas med avseende på genomförbarhet. Denna prövning är en del av den explorativa prövningsfasen för utveckling av komplexa interventioner, baserad på vägledning från Medicinska forskningsrådet.

Även om forskning har visat att de som står inför en ouppfylld önskan om barn (d.v.s. oförmågan att få alla önskade barn) kan uppleva intensiv sorg och sämre psykisk hälsa under en längre period, finns det för närvarande begränsade bevis för en teoriledd intervention som skulle ge stöd till denna grupp och till dags dato finns det inga allmänt använda evidensbaserade insatser för individer som står inför en ouppfylld önskan om barn. En djupgående systematisk genomgång av hur människor anpassar sig till en ouppfylld önskan om barn informerade Three Task Model (3TM). Detta föreslår tre psykologiska mekanismer som underlättar anpassning till en ouppfylld önskan för barn: acceptans, meningsskapande och strävan efter nya livsmål, vilket leder till bättre mental hälsa och välbefinnande.

Därför utvecklades en tvåspråkig online-självhjälpswebbapp - MyJourney. 3TM informerade de hypotesiska mekanismerna för förändringen som målinriktades med interventionen. Kontextuell kognitiv beteendeterapi (CCBT) valdes som det terapeutiska ramverket för vart och ett av stegen inom interventionen, med fokus på en persons relationer med sina tankar, känslor och beteenden. Interventionen består av 10 beställda steg. Varje steg är en strukturerad terapeutisk aktivitet utformad för att aktivera en specifik teknik som är kopplad till den teoretiserade förändringsmekanismen. Varje steg har upp till tre valfria terapeutiska resurser utformade för att uppmuntra deltagarna att engagera sig i och öva på den terapeutiska färdigheten de utvecklar. Användare uppmanas att engagera sig med ett steg per vecka under 10 veckor, men de kan engagera sig i sin egen takt.

Det specifika syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten, definierad här som att avgöra om själva interventionen och studieprocedurerna är lämpliga för ytterligare utvärdering, och hur användare reagerar på interventionen, vilket kommer att informera implementeringen av en framtida fullskalig RCT för att utvärdera MyJourneys effektivitet. Flera genomförbarhetsresultat kommer att fokuseras på, inklusive acceptans, efterfrågan, implementering, praktisk, anpassning och begränsad effektivitetstestning. Dessutom kommer de riktade förändringsmekanismerna också att utvärderas.

Denna RCT kommer att vara en tvåarms, parallellgrupps, icke-blind genomförbarhetsprövning med 1:1 allokering till interventionsgruppen (omedelbar tillgång till MyJourney) eller väntelista kontrollgruppen (får tillgång till MyJourney efter 10 veckor). Det kommer att finnas tre bedömningsmoment: ett vid baslinjen (före exponering för intervention); 10 veckor efter baslinjen (efter exponering för intervention); och 6 månader efter baslinjen (endast interventionsgrupp).

Deltagare kommer att rekryteras via lämpliga webbplatser, sociala medier, bloggar, via direktkontakt med lämpliga stödgrupper och Prolific. Minst 50 deltagare kommer att krävas, och med hänsyn till deltagande och avgångsnivåer måste minst 152 personer rekryteras.

Deltagarna kommer att dirigeras till https://myjourney.pt från testannonserna och när de klickar på "Kom igång" kommer de att informeras om testmålen, strukturen och deltagarrollerna. Individer som beslutat sig för att delta i rättegången kommer att få ett informationsblad och de kommer sedan att ge sitt informerade samtycke. En de har angett sin behörighet och slutfört baslinjebedömningen (sociodemografiska detaljer, psykologiska mediatorer och resultat), de kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen eller väntelistans kontrollgrupp. Deltagarna som tilldelats väntelistan kommer att informeras om att de står på en väntelista och att de kommer att få tillgång till Min resa om 10 veckor. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en länk för att registrera sig till MyJourney.

Tio veckor efter slutförandet av baslinjebedömningen kommer deltagare i interventions- och väntelistans kontrollgrupper att bjudas in att göra en uppföljningsbedömning. Den tio veckor långa uppföljningsbedömningen kommer att be deltagarna att rapportera om psykologiska mediatorer och resultat och interventionsgruppen kommer att slutföra ett avsnitt om acceptansen av MyJourney. I slutet av denna bedömning kommer deltagarna i väntelistans kontrollgrupp att förses med ett debriefingsformulär och ges tillgång till MyJourney. Sex månader efter baslinjen kommer deltagarna i interventionsgruppen (endast) att bjudas in att slutföra ytterligare en uppföljningsbedömning som endast omfattar psykologiska resultat, i slutet av vilken de kommer att förses med ett debriefingsformulär. Några deltagare kommer också att delta i en intervju som en del av studiens processutvärdering.