Haalbaarheidsproef van de MyJourney-webapp: ondersteuning bij aanpassing aan een onvervulde kinderwens.

In deze proef wordt een tweetalige zelfhulp-webapp, MyJourney, ontwikkeld om mensen met een onvervulde kinderwens te ondersteunen, beoordeeld op haalbaarheid. Deze proef maakt deel uit van de verkennende proeffase van de ontwikkeling van complexe interventies, op basis van richtlijnen van de Medical Research Council.

Hoewel onderzoek heeft aangetoond dat degenen die worden geconfronteerd met een onvervulde kinderwens (d.w.z. het onvermogen om alle gewenste kinderen te krijgen) langdurig intens verdriet en een slechtere geestelijke gezondheid kunnen ervaren, is er op dit moment beperkt bewijs voor een theoriegestuurde interventie die ondersteuning zou bieden aan deze groep en tot op heden zijn er geen veelgebruikte evidence-based interventies voor individuen die geconfronteerd worden met een onvervulde kinderwens. Een diepgaande systematische review van hoe mensen zich aanpassen aan een onvervulde kinderwens vormde de basis voor het Three Task Model (3TM). Dit stelt drie psychologische mechanismen voor die aanpassing aan een onvervulde kinderwens vergemakkelijken: acceptatie, zingeving en nastreven van nieuwe levensdoelen, leidend tot een betere geestelijke gezondheid en welzijn.

Daarom werd een tweetalige online zelfhulp-webapp - MyJourney - ontwikkeld. De 3TM informeerde de veronderstelde mechanismen van de verandering waarop de interventie gericht was. Contextuele Cognitieve Gedragstherapie (CCBT) werd gekozen als therapeutisch kader voor elk van de stappen binnen de interventie, gericht op de relatie van een persoon met zijn gedachten, emoties en gedragingen. De interventie bestaat uit 10 geordende Stappen. Elke stap is een gestructureerde therapeutische activiteit die ontworpen is om een ​​specifieke techniek te activeren die gekoppeld is aan het theoretische veranderingsmechanisme. Elke stap heeft maximaal drie optionele therapeutische bronnen die zijn ontworpen om deelnemers aan te moedigen zich bezig te houden met de therapeutische vaardigheid die ze aan het ontwikkelen zijn en deze te oefenen. Gebruikers worden uitgenodigd om gedurende 10 weken één stap per week te doen, maar ze kunnen dit in hun eigen tempo doen.

Het specifieke doel van deze proef is het evalueren van de haalbaarheid, hier gedefinieerd als het bepalen of de interventie zelf en de onderzoeksprocedures geschikt zijn voor verdere evaluatie, en hoe gebruikers reageren op de interventie, wat de implementatie van een toekomstige RCT op volledige schaal zal informeren om te evalueren De doeltreffendheid van MyJourney. Er zal op verschillende haalbaarheidsresultaten worden gefocust, waaronder aanvaardbaarheid, vraag, implementatie, bruikbaarheid, aanpassing en beperkte werkzaamheidstesten. Daarnaast zullen ook de beoogde veranderingsmechanismen worden geëvalueerd.

Deze RCT zal een tweearmige, niet-blinde haalbaarheidsstudie met parallelle groepen zijn met 1:1 toewijzing aan de interventiegroep (onmiddellijke toegang tot MyJourney) of wachtlijstcontrolegroep (krijgt toegang tot MyJourney na 10 weken). Er zijn drie beoordelingsmomenten: één bij baseline (pre-blootstelling aan interventie); 10 weken na baseline (na blootstelling aan interventie); en 6 maanden na baseline (alleen interventiegroep).

Deelnemers worden geworven via geschikte websites, sociale media, blogs, via direct contact met geschikte steungroepen en Prolific. Er zijn minimaal 50 deelnemers vereist, en rekening houdend met deelname en verloop, moeten er minimaal 152 personen worden geworven.

Deelnemers worden doorverwezen naar https://myjourney.pt vanuit de proefadvertenties en als ze op 'Aan de slag' klikken, worden ze geïnformeerd over de proefdoelen, structuur en deelnemersrollen. Personen die besloten hebben deel te nemen aan het onderzoek zullen een informatieblad ontvangen en zullen vervolgens hun geïnformeerde toestemming geven. Zodra ze hebben aangegeven dat ze in aanmerking komen en de basisbeoordeling hebben voltooid (socio-demografische details, psychologische bemiddelaars en resultaten), zullen ze willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep of de wachtlijstcontrolegroep. De deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrole krijgen bericht dat ze op een wachtlijst staan ​​en dat ze over 10 weken toegang krijgen tot de MyJourney. De deelnemers aan de interventiegroep krijgen een link om zich te registreren bij MyJourney.

Tien weken na voltooiing van de nulmeting worden deelnemers aan de interventie- en wachtlijstcontrolegroepen uitgenodigd voor een vervolgmeting. De follow-upbeoordeling van tien weken zal deelnemers vragen om te rapporteren over psychologische bemiddelaars en resultaten en de interventiegroep zal een sectie over de aanvaardbaarheid van MyJourney invullen. Aan het einde van deze beoordeling krijgen deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep een debriefingsformulier en krijgen ze toegang tot MyJourney. Zes maanden na baseline zullen deelnemers aan de interventiegroep (alleen) worden uitgenodigd om nog een vervolgonderzoek te doen dat alleen betrekking heeft op psychologische uitkomsten, waarna ze een debriefingsformulier zullen ontvangen. Sommige deelnemers zullen ook deelnemen aan een interview als onderdeel van de procesevaluatie van het onderzoek.