Gjennomførbarhetsprøve av MyJourney Web App: Støtter tilpasning til et uoppfylt ønske for barn.

I denne utprøvingen vil en tospråklig selvhjelps-webapp, MyJourney, utviklet for å støtte enkeltpersoner med et uoppfylt ønske om barn, bli evaluert for gjennomførbarhet. Denne utprøvingen er en del av den utforskende utprøvingsfasen for utvikling av komplekse intervensjoner, basert på veiledning fra Medisinsk forskningsråd.

Selv om forskning har vist at de som står overfor et uoppfylt ønske om barn (dvs. manglende evne til å få alle barna ønsket) kan oppleve intens sorg og dårligere mental helse i en lengre periode, er det for tiden begrenset bevis for en teoribasert intervensjon som ville gi støtte til denne gruppen og til dags dato er det ingen mye brukt evidensbaserte intervensjoner for individer som står overfor et uoppfylt ønske om barn. En grundig systematisk gjennomgang av hvordan folk tilpasser seg et uoppfylt ønske for barn informerte Three Task Model (3TM). Dette foreslår tre psykologiske mekanismer som letter tilpasning til et uoppfylt ønske for barn: aksept, meningsskaping og jakten på nye livsmål, som fører til bedre mental helse og velvære.

Derfor ble det utviklet en tospråklig nettbasert selvhjelpsapp – MyJourney. 3TM informerte de antatte mekanismene for endringen målrettet med intervensjonen. Kontekstuell kognitiv atferdsterapi (CCBT) ble valgt som det terapeutiske rammeverket for hvert av trinnene i intervensjonen, med fokus på en persons forhold til deres tanker, følelser og atferd. Intervensjonen består av 10 bestilte trinn. Hvert trinn er en strukturert terapeutisk aktivitet designet for å aktivere en spesifikk teknikk som er knyttet til den teoretiserte endringsmekanismen. Hvert trinn har opptil tre valgfrie terapeutiske ressurser designet for å oppmuntre deltakerne til å engasjere seg i og praktisere den terapeutiske ferdigheten de utvikler. Brukere inviteres til å engasjere seg med ett trinn per uke over 10 uker, men de kan engasjere seg i sitt eget tempo.

Det spesifikke målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarhet, definert her som å avgjøre om selve intervensjonen og studieprosedyrene er hensiktsmessige for videre evaluering, og hvordan brukere reagerer på intervensjonen, som vil informere implementeringen av en fremtidig fullskala RCT for å evaluere MyJourneys effekt. Flere gjennomførbarhetsresultater vil bli fokusert på, inkludert akseptabilitet, etterspørsel, implementering, praktisk, tilpasning og begrenset effektivitetstesting. I tillegg vil de målrettede endringsmekanismene også bli evaluert.

Denne RCT-en vil være en to-arms, parallell-gruppe, ikke-blind gjennomførbarhetsforsøk med 1:1 allokering til intervensjonsgruppen (umiddelbar tilgang til MyJourney) eller ventelistekontrollgruppen (får tilgang til MyJourney etter 10 uker). Det vil være tre vurderingsmomenter: ett ved baseline (pre-eksponering for intervensjon); 10 uker etter baseline (etter eksponering for intervensjon); og 6 måneder etter baseline (kun intervensjonsgruppe).

Deltakerne vil bli rekruttert via passende nettsteder, sosiale medier, blogger, via direkte kontakt med passende støttegrupper og Prolific. Det kreves minimum 50 deltakere, og med tanke på deltakelse og avgang, må minimum 152 personer rekrutteres.

Deltakerne vil bli henvist til https://myjourney.pt fra prøveannonsene, og ved å klikke "Kom i gang" vil de bli informert om prøvemålene, strukturen og deltakerrollene. Personer som har bestemt seg for å delta i rettssaken vil få et informasjonsark, og de vil deretter gi sitt informerte samtykke. En de har indikert sin kvalifikasjon og fullført grunnlinjevurderingen (sosiodemografiske detaljer, psykologiske mediatorer og utfall), de vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen på venteliste. Deltakerne som er tildelt ventelistekontrollen vil bli informert om at de står på venteliste og at de vil få tilgang til Min Reise om 10 uker. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få en lenke for å registrere seg til MyJourney.

Ti uker etter fullført grunnvurdering vil deltakere i intervensjons- og ventelistekontrollgruppene bli invitert til å fullføre en oppfølgingsvurdering. Den ti uker lange oppfølgingsvurderingen vil be deltakerne om å rapportere om psykologiske mediatorer og utfall, og intervensjonsgruppen vil fullføre en del om aksept av MyJourney. På slutten av denne vurderingen vil deltakerne i kontrollgruppen for venteliste få et debriefskjema og gitt tilgang til MyJourney. Seks måneder etter baseline vil deltakerne i intervensjonsgruppen (bare) bli invitert til å fullføre en ny oppfølgingsvurdering som kun dekker psykologiske utfall, på slutten av denne vil de få et debriefskjema. Noen deltakere vil også delta i et intervju som en del av studiens prosessevaluering.