- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04850482
MyJourney-verkkosovelluksen toteutettavuuskokeilu: Tukee sopeutumista toteutumattomiin toiveisiin lapsille.
MyJourney-verkkosovelluksen toteutettavuussatunnaistettu, kontrolloitu kokeilu, joka tukee mukautumista lasten toteutumattomaan toiveeseen.
Kaksikielinen online-itseapusovellus - MyJourney - on kehitetty henkilöille, jotka kohtaavat toteutumattomia toiveita lapsista. Tämän kokeen erityinen tavoite on arvioida toteutettavuus, joka määritellään tässä määrittämään, ovatko itse interventio ja tutkimusmenettelyt asianmukaisia lisäarviointia varten ja kuinka käyttäjät reagoivat interventioon, mikä antaa tietoja tulevan täyden mittakaavan RCT:n toteuttamisesta. arvioi MyJourneyn tehokkuutta.
Tämä RCT on kaksihaarainen, rinnakkainen ryhmä, ei-sokkoutettu toteutettavuuskoe, jossa 1:1 allokaatio interventioryhmälle (välitön pääsy MyJourneyyn) tai odotuslistan kontrolliryhmälle (saa pääsyn MyJourneyyn 10 viikon kuluttua). Tähän tutkimukseen otetaan vähintään 152 henkilöä. Kun osallistujat ovat täyttäneet kelpoisuusehdot ja suorittaneet perusarvioinnin, heidät jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Näyte rekrytoidaan verkossa.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää jonotuslistaryhmässä 10 viikkoa ja interventioryhmässä 6 kuukautta. Molempien ryhmien osallistujia pyydetään suorittamaan lähtötilanteen arviointi (verkkokysely) ja seurantaarviointi (verkkokysely) 10 viikon kuluttua lähtötilanteesta. Interventioryhmää pyydetään myös suorittamaan toinen seurantaarvio 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Arvioinnit sisältävät itseraportointikyselylomakkeet, jotka kattavat sosiodemografiset tiedot (vain lähtötaso), psykologiset välittäjät (muutosmekanismit) (perustilanne ja 10 viikon seuranta), psykologiset tuloskyselyt (perustaso, 10 viikon ja 6 kuukauden seuranta) ylös) ja kysymykset hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta (10 viikon ja 6 kuukauden seuranta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kokeilussa arvioidaan kaksikielisen omatoimisen verkkosovelluksen MyJourney, joka on kehitetty tukemaan henkilöitä, joilla on toteutumattomia toiveita lapsista, toteutettavuutta. Tämä tutkimus on osa monimutkaisten interventioiden kehittämisen tutkivaa vaihetta lääketieteellisen tutkimusneuvoston ohjeistuksen perusteella.
Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että ne, jotka kohtaavat täyttämätöntä toivetta lapsista (eli kyvyttömyys saada kaikkia haluttuja lapsia), voivat kokea voimakasta surua ja huonontunutta mielenterveyttä pitkään, tällä hetkellä on vain vähän näyttöä teoriavetoisesta interventiosta. tarjoaisi tukea tälle ryhmälle, ja toistaiseksi ei ole olemassa laajalti käytettyjä näyttöön perustuvia interventioita henkilöille, jotka kohtaavat täyttämättömiä toiveita lapsista. Kolmen tehtävän mallin (3TM) taustalla on syvällinen systemaattinen katsaus siitä, kuinka ihmiset sopeutuvat toteutumattomiin lasten toiveisiin. Siinä ehdotetaan kolmea psykologista mekanismia, jotka helpottavat sopeutumista toteutumattomiin lasten toiveisiin: hyväksyminen, merkityksen luominen ja uusien elämäntavoitteiden tavoittelu, mikä johtaa parempaan mielenterveyteen ja hyvinvointiin.
Siksi kehitettiin kaksikielinen online-itseapusovellus - MyJourney. 3TM ilmoitti oletetuille mekanismeille toimenpiteen kohteena olevasta muutoksesta. Intervention jokaisen vaiheen terapeuttiseksi viitekehykseksi valittiin kontekstuaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CCBT), joka keskittyy henkilön suhteisiin ajatuksiin, tunteisiin ja käyttäytymiseen. Interventio koostuu 10 järjestetystä vaiheesta. Jokainen vaihe on strukturoitu terapeuttinen toiminta, joka on suunniteltu aktivoimaan tietty tekniikka, joka liittyy teoreettiseen muutosmekanismiin. Jokaisessa vaiheessa on jopa kolme valinnaista terapeuttista resurssia, jotka on suunniteltu kannustamaan osallistujia sitoutumaan kehittämäänsä terapeuttiseen taitoon ja harjoittelemaan niitä. Käyttäjiä pyydetään osallistumaan yhdellä askeleella viikossa 10 viikon ajan, mutta he voivat osallistua omaan tahtiinsa.
Tämän kokeen erityinen tavoite on arvioida toteutettavuus, joka määritellään tässä määrittämään, ovatko itse interventio ja tutkimusmenettelyt asianmukaisia lisäarviointia varten ja kuinka käyttäjät reagoivat interventioon, mikä antaa tietoa tulevan täyden mittakaavan RCT:n toteuttamisesta arvioimiseksi. MyJourneyn tehokkuus. Keskitytään useisiin toteutettavuustuloksiin, mukaan lukien hyväksyttävyys, kysyntä, toteutus, käytännöllisyys, mukauttaminen ja rajoitettu tehokkuuden testaus. Lisäksi arvioidaan myös kohdennettuja muutosmekanismeja.
Tämä RCT on kaksihaarainen, rinnakkainen ryhmä, ei-sokkoutettu toteutettavuuskoe, jossa 1:1 allokaatio interventioryhmälle (välitön pääsy MyJourneyyn) tai odotuslistan kontrolliryhmälle (saa pääsyn MyJourneyyn 10 viikon kuluttua). Arviointihetkeä on kolme: yksi lähtötilanteessa (interventiota edeltävä altistus); 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen); ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (vain interventioryhmä).
Osallistujat rekrytoidaan asianmukaisten verkkosivustojen, sosiaalisen median, blogien, suoran yhteydenpidon kautta asianmukaisiin tukiryhmiin ja Prolificiin. Vähintään 50 osallistujaa vaaditaan, ja osallistumis- ja poistumisasteet huomioon ottaen vähintään 152 henkilöä on rekrytoitava.
Osallistujat ohjataan kokeiluilmoituksista osoitteeseen https://myjourney.pt ja klikkaamalla "Aloita" -painiketta heille kerrotaan kokeilun tavoitteet, rakenne ja osallistujan roolit. Henkilöille, jotka ovat päättäneet osallistua tutkimukseen, toimitetaan tietolomake, jonka jälkeen he antavat tietoisen suostumuksensa. Jos he ovat ilmoittaneet kelpoisuutensa ja suorittaneet perusarvioinnin (sosiodemografiset tiedot, psykologiset välittäjät ja tulokset), heidät jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Jonotuslistalle määritetyt osallistujat saavat tiedon, että he ovat jonotuslistalla ja pääsevät MyJourney-ohjelmaan 10 viikon kuluttua. Interventioryhmän osallistujille tarjotaan linkki, jolla he voivat rekisteröityä MyJourneyyn.
Kymmenen viikkoa perusarvioinnin jälkeen interventio- ja jonotuslistan kontrolliryhmien osallistujat kutsutaan suorittamaan seurantaarviointi. Kymmenen viikon seuranta-arvioinnissa osallistujia pyydetään raportoimaan psykologisista välittäjistä ja tuloksista, ja interventioryhmä täydentää osion MyJourneyn hyväksyttävyydestä. Tämän arvioinnin päätyttyä jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujille annetaan selvityslomake ja he saavat pääsyn MyJourneyyn. Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen interventioryhmän osallistujia (vain) pyydetään suorittamaan uusi seurantaarviointi, joka kattaa vain psykologiset tulokset, ja sen lopussa heille toimitetaan selvityslomake. Osa osallistujista osallistuu myös haastatteluun osana tutkimuksen prosessin arviointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF10 3AT
- Cardiff University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyy antamaan suostumuksen
- tunnistaa itsensä täyttämättömäksi toiveeksi lapsia kohtaan
- kyky käyttää ja käyttää MyJourneya (sinulla on Internet-yhteys, sopiva laite ja aktiivinen sähköpostiosoite)
- puhua englantia tai portugalia
- pystyä täyttämään verkkokyselyitä
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on diagnosoitu mielenterveyshäiriö viimeisen 2 vuoden aikana [itseraportoitu]
- saa parhaillaan terapiaa kliinisesti diagnosoidusta mielenterveyshäiriöstä
- yksilö- tai ryhmäterapia tai vertaistuki, joka liittyy nimenomaan heidän täyttämättömään toiveeseensa lapsia kohtaan [itseraportoitu]
- ei voi käyttää MyJourneya muiden terveysongelmien vuoksi (esim.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Osallistujat saavat välittömän pääsyn interventioon perustilanteen arvioinnin jälkeen.
|
MyJourney on interaktiivinen online-itseapuohjelma, joka perustuu kontekstuaaliseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausvarsi
Osallistujat pääsevät interventioon 10 viikon kuluttua perus- ja seurantaarvioinnin suorittamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys: tiedot suoraan verkkosovelluksesta ja kyselykysymyksistä.
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Verkkosivuston käyttöasteella mitattuna (esim.
käyntien määrä sovelluksessa, käynnin kesto, suoritettujen vaiheiden määrä, kuhunkin vaiheeseen käytetty aika, käyntien määrä rutiineissa, jokaisessa rutiinissa käytetty aika, käyttäjien suosikeiksi merkitsemät rutiinit, kunkin vaiheen hyödyllisyys- ja haastearviot) kysymykset (tutkijoiden kehittämät).
|
Mitattu toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
|
Intervention hyväksyttävyys: tiedot suoraan verkkosovelluksesta ja kyselykysymyksistä.
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
Verkkosivuston käyttöasteella mitattuna (esim.
käyntien määrä sovelluksessa, käynnin kesto, suoritettujen vaiheiden määrä, kuhunkin vaiheeseen käytetty aika, käyntien määrä rutiineissa, jokaisessa rutiinissa käytetty aika, käyttäjien suosikeiksi merkitsemät rutiinit, kunkin vaiheen hyödyllisyys- ja haastearviot) kysymykset (tutkijoiden kehittämät).
|
Mitattu toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Opintomenetelmien hyväksyttävyys.
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Mitataan erityisillä kysymyksillä (tutkijoiden kehittämät), jotta voidaan arvioida suoritettujen verkkokyselyiden hyväksyttävyyttä ja osuutta. Syyt osallistumatta jättämiseen tai peruuttamiseen. |
Mitattu toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
|
Interventio- ja tutkimusmenettelyjen yhdistetty kysyntä.
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Mitattu rekrytointi- ja poistumisasteilla (mukaan lukien raportoidut syyt osallistumatta jättämiseen tai vetäytymiseen).
|
Mitattu toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
|
Interventio- ja tutkimusmenettelyjen yhdistetty kysyntä.
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
Mitattu rekrytointi- ja poistumisasteilla (mukaan lukien raportoidut syyt osallistumatta jättämiseen tai vetäytymiseen).
|
Mitattu toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Interventio- ja tutkimusmenettelyraporttien täytäntöönpano.
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Mitattu lukuisilla ilmoituksilla, jotka koskevat kyvyttömyyttä käyttää MyJourney-sivustoa tai suorittaa vaiheita tai muita täytäntöönpanoon vaikuttavia kysymyksiä tai kertomuksia ongelmista kutsujen vastaanottamisessa ja online-kyselylomakkeiden käytössä.
|
Mitattu toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
|
Interventio- ja tutkimusmenettelyraporttien täytäntöönpano.
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
Mitattu lukuisilla ilmoituksilla, jotka koskevat kyvyttömyyttä käyttää MyJourney-sivustoa tai suorittaa vaiheita tai muita täytäntöönpanoon vaikuttavia kysymyksiä tai kertomuksia ongelmista kutsujen vastaanottamisessa ja online-kyselylomakkeiden käytössä.
|
Mitattu toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Interventiokäytännöt.
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Mitataan ajasta, jonka osallistujat voivat työskennellä kaikkien interventiovaiheiden läpi.
|
Mitattu toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
|
Interventiokäytännöt.
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
Mitataan ajasta, jonka osallistujat voivat työskennellä kaikkien interventiovaiheiden läpi.
|
Mitattu toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Opiskelumenetelmien käytännöt.
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Mitattu tutkijoiden hallinta-ajan pituudella (mukaan lukien kaikkien vaadittujen muistutusten lähettämiseen käytetty aika sekä sähköposteihin ja osallistujien kyselyihin vastaamiseen käytetty aika.
|
Mitattu toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
|
Opiskelumenetelmien käytännöt.
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
Mitattu tutkijoiden hallinta-ajan pituudella (mukaan lukien kaikkien vaadittujen muistutusten lähettämiseen käytetty aika sekä sähköposteihin ja osallistujien kyselyihin vastaamiseen käytetty aika.
|
Mitattu toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Opintomenetelmien mukauttaminen.
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
Mitattu eri strategioiden raporteilla (esim.
levitys, rekrytointi, kyselyn ratkaiseminen) tarvitaan Portugalissa (PT) ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta).
|
Mitattu toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa)
|
|
Opintomenetelmien mukauttaminen.
Aikaikkuna: Mitattu toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
Mitattu eri strategioiden raporteilla (esim.
levitys, rekrytointi, kyselyn ratkaiseminen) tarvitaan Portugalissa (PT) ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta).
|
Mitattu toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta)
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus – muutokset mielenterveyden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon.
|
Mitattu Mental Health Inventory-5:llä (MHI-5; Veit and Ware, 1983).
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä.
|
Perustasosta 10 viikkoon.
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus – muutokset mielenterveyden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen.
|
Mitattu Mental Health Inventory-5:llä (MHI-5; Veit and Ware, 1983).
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä.
|
Perustasosta 6 kuukauteen.
|
|
Rajoitetun tehokkuuden testaus - muutokset lähtötilanteesta hedonisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon.
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön - Five Wellbeing Index -indeksillä (WHO-5; Topp et al., 2015).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–25, ja se kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, jolloin 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
|
Perustasosta 10 viikkoon.
|
|
Rajoitetun tehokkuuden testaus - muutokset lähtötilanteesta hedonisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen.
|
Mitattu Maailman terveysjärjestön - Five Wellbeing Index -indeksillä (WHO-5; Topp et al., 2015).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–25, ja se kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, jolloin 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
|
Perustasosta 6 kuukauteen.
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus – muutoksia eudaimonisessa hyvinvoinnissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon.
|
Mitattu kansallisen tilastotoimiston eudaimonisella subjektiivisen hyvinvoinnin asteikolla (Office of National Statistics, 2012).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa eudaimonista hyvinvointia.
|
Perustasosta 10 viikkoon.
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus – muutoksia eudaimonisessa hyvinvoinnissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen.
|
Mitattu kansallisen tilastotoimiston eudaimonisella subjektiivisen hyvinvoinnin asteikolla (Office of National Statistics, 2012).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa eudaimonista hyvinvointia.
|
Perustasosta 6 kuukauteen.
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus – muutoksia lähtötilanteesta posttraumaattisessa kasvussa
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon.
|
Mitattu posttraumaattisen kasvun inventaarion lyhyellä lomakkeella (PTG-SF; Cann et al., 2009).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa posttraumaattista kasvua.
|
Perustasosta 10 viikkoon.
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus – muutoksia lähtötilanteesta posttraumaattisessa kasvussa
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen.
|
Mitattu posttraumaattisen kasvun inventaarion lyhyellä lomakkeella (PTG-SF; Cann et al., 2009).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa posttraumaattista kasvua.
|
Perustasosta 6 kuukauteen.
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus – muutoksia onnellisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon.
|
Mitataan yksittäisen tuotteen onnellisuusasteikolla (Ahrendt ym., 2017).
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa onnellisuutta.
|
Perustasosta 10 viikkoon.
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus – muutoksia onnellisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen.
|
Mitataan yksittäisen tuotteen onnellisuusasteikolla (Ahrendt ym., 2017).
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa onnellisuutta.
|
Perustasosta 6 kuukauteen.
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus – muutoksia lähtötilanteeseen verrattuna tyytyväisyyteen elämään
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon.
|
Mitataan yksittäisen tuotteen tyytyväisyys elämään asteikolla (Ahrendt ym., 2017).
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Perustasosta 10 viikkoon.
|
|
Rajoitettu tehokkuustestaus – muutoksia lähtötilanteeseen verrattuna tyytyväisyyteen elämään
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen.
|
Mitataan yksittäisen tuotteen tyytyväisyys elämään asteikolla (Ahrendt ym., 2017).
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Perustasosta 6 kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta hyväksymisessä
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon.
|
Mitattu SCREENIVF-kyselylomakkeella (osittainen) (Verhaak et al., 2010).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyntää.
|
Perustasosta 10 viikkoon.
|
|
Itsemyötätuntomuutoksia lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon.
|
Mitattu itsemyötätunto-asteikon lyhyellä lomakkeella (SCS-SF; Raes et al., 2011). Kokonaispisteet vaihtelevat 1–48, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa. Avoimuus kokea hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien ala-asteikon kattavaa arviointia (CompACT) (Francis et al., 2016) |
Perustasosta 10 viikkoon.
|
|
Muutokset lähtötilanteesta avoimuudessa kokemukseen (hyväksyminen ja purkaminen)
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon.
|
Mitattu avoimuudella kokea hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien ala-asteikon kattava arviointi (CompACT; Francis et al., 2016).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa avoimuutta kokemukselle.
|
Perustasosta 10 viikkoon.
|
|
Muutokset lähtötilanteesta positiivisessa uudelleenkehystämisessä
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon.
|
Mitattu lyhyellä COPE-inventaariolla (osittainen) (Carver, Scheier ja Weintraub, 1989). Kokonaispisteet vaihtelevat 1–16, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista uudelleenkehystämiskykyä. Motivaatio- ja aktivointialaskaala-CompACT (Francis et al., 2016) |
Perustasosta 10 viikkoon.
|
|
Muutokset lähtötilanteesta arvostetussa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon.
|
Mitattu Motivaatio ja aktivointi -ala-asteikolla - Hyväksymisen ja sitoutumisen terapiaprosessien kattava arviointi (CompACT; Francis et al., 2016).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat arvokkaampaa toimintaa.
|
Perustasosta 10 viikkoon.
|
|
Muutokset tavoitteen uudelleensitoutumisen lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon.
|
Mitattu tavoitteen uudelleen sitoutumisen asteikolla (Wrosch, Scheier, Carver ja Schulz, 2003). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 6 ja 30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista muihin merkityksellisiin elämäntavoitteisiin Sitoutuneen toiminnan asteikko (CAQ-8) (McCracken, Chilcot ja Norton, 2015) |
Perustasosta 10 viikkoon.
|
|
Muutokset perustasosta sitoutuneissa toimissa
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon.
|
Mitattu sitoutuneen toiminnan asteikolla (CAQ-8; McCracken, Chilcot ja Norton, 2015).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutunutta toimintaa.
|
Perustasosta 10 viikkoon.
|
|
Muutoksia perustasosta sosiaalisissa suhteissa
Aikaikkuna: Perustasosta 10 viikkoon.
|
Mitattu hedelmällisyysongelmakartalla - sosiaalisen huolen ala-asteikko (Newton, Sherrard ja Glavac, 1999).
Kokonaispisteet vaihtelevat 1–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista yhteyttä.
|
Perustasosta 10 viikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Rowbottom, School of Psychology, Cardiff University
- Päätutkija: Sofia Gameiro, School of Psychology, Cardiff University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Gameiro S, Finnigan A. Long-term adjustment to unmet parenthood goals following ART: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2017 May 1;23(3):322-337. doi: 10.1093/humupd/dmx001.
- Verhaak CM, Lintsen AM, Evers AW, Braat DD. Who is at risk of emotional problems and how do you know? Screening of women going for IVF treatment. Hum Reprod. 2010 May;25(5):1234-40. doi: 10.1093/humrep/deq054. Epub 2010 Mar 13.
- Francis, A. W., Dawson, D. L., & Golijani-Moghaddam, N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of contextual behavioral science. 2016; 5(3): 134-145.
- Wrosch C, Scheier MF, Miller GE, Schulz R, Carver CS. Adaptive self-regulation of unattainable goals: goal disengagement, goal reengagement, and subjective well-being. Pers Soc Psychol Bull. 2003 Dec;29(12):1494-508.
- McCracken LM, Chilcot J, Norton S. Further development in the assessment of psychological flexibility: a shortened Committed Action Questionnaire (CAQ-8). Eur J Pain. 2015 May;19(5):677-85. doi: 10.1002/ejp.589. Epub 2014 Sep 2.
- Newton CR, Sherrard W, Glavac I. The Fertility Problem Inventory: measuring perceived infertility-related stress. Fertil Steril. 1999 Jul;72(1):54-62. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00164-8.
- Rowbottom B, Galhardo A, Donovan E, Gameiro S. Feasibility randomized controlled trial of a self-guided online intervention to promote psychosocial adjustment to unmet parenthood goals. Hum Reprod. 2022 Sep 30;37(10):2412-2425. doi: 10.1093/humrep/deac168.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC.20.10.13.6082
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi