Технико-экономическое обоснование веб-приложения MyJourney: поддержка адаптации к невыполненному желанию детей.

В этом испытании будет оцениваться осуществимость двуязычного веб-приложения самопомощи MyJourney, разработанного для поддержки людей с нереализованным желанием иметь детей. Это испытание является частью исследовательской фазы разработки сложных вмешательств, основанной на рекомендациях Совета медицинских исследований.

Хотя исследования показали, что люди, столкнувшиеся с нереализованным желанием иметь детей (т. е. с неспособностью иметь всех желаемых детей), могут испытывать сильное горе и ухудшать психическое здоровье в течение длительного периода, в настоящее время имеется ограниченное количество доказательств в пользу вмешательства, основанного на теории, которое окажет поддержку этой группе, и на сегодняшний день не существует широко используемых научно обоснованных вмешательств для людей, столкнувшихся с нереализованным желанием иметь детей. Углубленный систематический обзор того, как люди приспосабливаются к несбывшимся желаниям детей, лег в основу модели трех задач (3TM). В нем предлагаются три психологических механизма, которые облегчают приспособление к нереализованному желанию детей: принятие, создание смысла и стремление к новым жизненным целям, ведущим к улучшению психического здоровья и благополучия.

Поэтому было разработано двуязычное онлайн-приложение для самопомощи MyJourney. 3TM информировал о предполагаемых механизмах изменений, на которые направлено вмешательство. Контекстная когнитивно-поведенческая терапия (CCBT) была выбрана в качестве терапевтической основы для каждого из шагов в рамках вмешательства, сосредоточив внимание на отношениях человека с его мыслями, эмоциями и поведением. Вмешательство состоит из 10 упорядоченных шагов. Каждый шаг представляет собой структурированное терапевтическое действие, предназначенное для активации определенной техники, которая связана с теоретическим механизмом изменения. На каждом этапе есть до трех дополнительных терапевтических ресурсов, предназначенных для поощрения участников к участию и практике терапевтических навыков, которые они развивают. Пользователям предлагается участвовать в одном Шаге в неделю в течение 10 недель, однако они могут участвовать в своем собственном темпе.

Конкретная цель этого испытания состоит в том, чтобы оценить осуществимость, определяемую здесь как определение того, подходят ли само вмешательство и процедуры исследования для дальнейшей оценки, и как пользователи реагируют на вмешательство, что послужит информацией для проведения будущего полномасштабного РКИ для оценки Эффективность MyJourney. Основное внимание будет уделено нескольким результатам осуществимости, включая приемлемость, спрос, реализацию, практичность, адаптацию и тестирование ограниченной эффективности. Кроме того, будут оцениваться и целевые механизмы изменений.

Это РКИ будет представлять собой неслепое технико-экономическое обоснование в параллельных группах с двумя группами с распределением 1:1 на группу вмешательства (немедленный доступ к MyJourney) или контрольную группу списка ожидания (получает доступ к MyJourney через 10 недель). Будет три момента оценки: один на исходном уровне (до воздействия вмешательства); через 10 недель после исходного уровня (после вмешательства); и через 6 месяцев после исходного уровня (только группа вмешательства).

Участники будут набираться через соответствующие веб-сайты, социальные сети, блоги, путем прямого контакта с соответствующими группами поддержки и Prolific. Потребуется минимум 50 участников, а с учетом уровня участия и отсева необходимо набрать минимум 152 человека.

Участники будут перенаправлены на https://myjourney.pt из рекламных объявлений пробной версии, и после нажатия кнопки «Начать» будут проинформированы о целях, структуре и ролях участников пробной версии. Лицам, решившим принять участие в испытании, будет предоставлен информационный лист, после чего они дадут свое информированное согласие. После того, как они укажут свое право на участие и завершат базовую оценку (социально-демографические данные, психологические медиаторы и результаты), они будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу списка ожидания. Участники, назначенные для управления списком ожидания, будут проинформированы о том, что они находятся в списке ожидания и что они получат доступ к MyJourney через 10 недель. Участникам интервенционной группы будет предоставлена ​​ссылка для регистрации на MyJourney.

Через десять недель после завершения базовой оценки участникам контрольных групп вмешательства и списка ожидания будет предложено пройти последующую оценку. Десятинедельная последующая оценка попросит участников сообщить о психологических посредниках и результатах, а группа вмешательства заполнит раздел о приемлемости MyJourney. По окончании этой оценки участникам контрольной группы списка ожидания будет предоставлена ​​форма подведения итогов и предоставлен доступ к MyJourney. Через шесть месяцев после исходного уровня участникам группы вмешательства (только) будет предложено пройти еще одну последующую оценку, охватывающую только психологические результаты, по окончании которой им будет предоставлена ​​форма подведения итогов. Некоторые участники также примут участие в интервью в рамках оценки процесса исследования.