Machbarkeitsstudie der MyJourney Web App: Unterstützung bei der Anpassung an einen unerfüllten Kinderwunsch.

In dieser Studie wird eine zweisprachige Selbsthilfe-Web-App, MyJourney, die entwickelt wurde, um Menschen mit unerfülltem Kinderwunsch zu unterstützen, auf Machbarkeit geprüft. Diese Studie ist Teil der explorativen Studienphase zur Entwicklung komplexer Interventionen, basierend auf den Leitlinien des Medical Research Council.

Obwohl die Forschung gezeigt hat, dass diejenigen, die mit einem unerfüllten Kinderwunsch konfrontiert sind (d.h. die Unfähigkeit, alle gewünschten Kinder zu bekommen), über einen längeren Zeitraum intensive Trauer und eine schlechtere psychische Gesundheit erfahren können, gibt es derzeit nur begrenzte Beweise für eine theoriegeleitete Intervention, die dies tut würde diese Gruppe unterstützen und bisher gibt es keine weit verbreiteten evidenzbasierten Interventionen für Personen, die mit einem unerfüllten Kinderwunsch konfrontiert sind. Eine eingehende systematische Überprüfung, wie sich Menschen auf einen unerfüllten Kinderwunsch einstellen, bildete die Grundlage für das Drei-Aufgaben-Modell (3TM). Darin werden drei psychologische Mechanismen vorgeschlagen, die die Anpassung an einen unerfüllten Kinderwunsch erleichtern: Akzeptanz, Sinnfindung und Verfolgung neuer Lebensziele, die zu besserer psychischer Gesundheit und Wohlbefinden führen.

Daher wurde eine zweisprachige Online-Selbsthilfe-Web-App – MyJourney – entwickelt. Das 3TM informierte die hypothetischen Mechanismen der Veränderung, auf die die Intervention abzielte. Kontextuelle Kognitive Verhaltenstherapie (CCBT) wurde als therapeutischer Rahmen für jeden der Schritte innerhalb der Intervention gewählt, wobei der Schwerpunkt auf der Beziehung einer Person zu ihren Gedanken, Emotionen und Verhaltensweisen lag. Die Intervention besteht aus 10 geordneten Schritten. Jeder Schritt ist eine strukturierte therapeutische Aktivität, die entwickelt wurde, um eine bestimmte Technik zu aktivieren, die mit dem theoretisierten Veränderungsmechanismus verbunden ist. Jeder Schritt hat bis zu drei optionale therapeutische Ressourcen, die die Teilnehmer ermutigen sollen, sich mit den therapeutischen Fähigkeiten, die sie entwickeln, auseinanderzusetzen und diese zu üben. Benutzer sind eingeladen, sich über 10 Wochen mit einem Schritt pro Woche zu beschäftigen, sie können sich jedoch in ihrem eigenen Tempo engagieren.

Das spezifische Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Machbarkeit, hier definiert als Feststellung, ob die Intervention selbst und die Studienverfahren für eine weitere Bewertung geeignet sind und wie die Benutzer auf die Intervention reagieren, was die Implementierung einer zukünftigen RCT in vollem Umfang zur Bewertung beeinflussen wird Die Wirksamkeit von MyJourney. Mehrere Machbarkeitsergebnisse werden im Mittelpunkt stehen, darunter Akzeptanz, Nachfrage, Implementierung, Praktikabilität, Anpassung und begrenzte Wirksamkeitstests. Darüber hinaus werden auch die angestrebten Veränderungsmechanismen evaluiert.

Bei dieser RCT handelt es sich um eine zweiarmige, nicht verblindete Machbarkeitsstudie mit parallelen Gruppen und einer 1:1-Zuordnung zur Interventionsgruppe (sofortiger Zugriff auf MyJourney) oder Wartelisten-Kontrollgruppe (erhält Zugriff auf MyJourney nach 10 Wochen). Es wird drei Bewertungszeitpunkte geben: einen zu Studienbeginn (vor dem Eingriff); 10 Wochen nach Baseline (nach der Intervention); und 6 Monate nach Baseline (nur Interventionsgruppe).

Die Teilnehmer werden über geeignete Websites, soziale Medien, Blogs, über direkten Kontakt mit geeigneten Selbsthilfegruppen und Prolific rekrutiert. Es sind mindestens 50 Teilnehmer erforderlich, und unter Berücksichtigung der Teilnahme- und Ausfallraten müssen mindestens 152 Personen rekrutiert werden.

Die Teilnehmer werden von den Testanzeigen zu https://myjourney.pt weitergeleitet und nach dem Klicken auf „Erste Schritte“ werden sie über die Testziele, die Struktur und die Rollen der Teilnehmer informiert. Personen, die sich für die Teilnahme an der Studie entschieden haben, erhalten ein Informationsblatt und geben dann ihre informierte Zustimmung. Sobald sie ihre Eignung angegeben und die Grundlinienbewertung (soziodemografische Details, psychologische Mediatoren und Ergebnisse) abgeschlossen haben, werden sie nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugewiesen. Die der Wartelistenkontrolle zugeordneten Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie auf einer Warteliste stehen und in 10 Wochen Zugang zu MyJourney erhalten. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten einen Link zur Registrierung bei MyJourney.

Zehn Wochen nach Abschluss der Basisbewertung werden die Teilnehmer der Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppen eingeladen, eine Folgebewertung durchzuführen. Die zehnwöchige Folgebewertung wird die Teilnehmer bitten, über psychologische Mediatoren und Ergebnisse zu berichten, und die Interventionsgruppe wird einen Abschnitt über die Akzeptanz von MyJourney ausfüllen. Am Ende dieser Bewertung erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe auf der Warteliste ein Nachbesprechungsformular und Zugang zu MyJourney. Sechs Monate nach Studienbeginn werden die Teilnehmer (nur) der Interventionsgruppe eingeladen, eine weitere Nachuntersuchung durchzuführen, die nur psychologische Ergebnisse abdeckt, an deren Ende sie ein Nachbesprechungsformular erhalten. Einige Teilnehmer werden im Rahmen der Prozessevaluation der Studie auch an einem Interview teilnehmen.