- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04850482
Próba wykonalności aplikacji internetowej MyJourney: wspieranie dostosowania do niespełnionego życzenia dotyczącego dzieci.
Wykonalność Randomizowana, kontrolowana próba aplikacji internetowej MyJourney, wspierająca dostosowanie do niespełnionego życzenia dzieci.
Dwujęzyczna samopomocowa aplikacja online - MyJourney - została opracowana dla osób, które mają niespełnione marzenie o posiadaniu dzieci. Konkretnym celem tego badania jest ocena wykonalności, zdefiniowana tutaj jako ustalenie, czy sama interwencja i procedury badawcze są odpowiednie do dalszej oceny oraz jak użytkownicy reagują na interwencję, co będzie stanowić informację o wdrożeniu przyszłego RCT na pełną skalę w celu ocenić skuteczność MyJourney.
To RCT będzie dwuramienną, równoległą grupą, nieślepą próbą wykonalności z przydziałem 1: 1 do grupy interwencyjnej (natychmiastowy dostęp do MyJourney) lub grupy kontrolnej z listy oczekujących (otrzymuje dostęp do MyJourney po 10 tygodniach). Minimalna liczba 152 osób zostanie zapisanych do tego badania. Gdy uczestnicy spełnią kryteria kwalifikowalności i zakończą ocenę wyjściową, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Próbka zostanie zrekrutowana online.
Udział w tym badaniu będzie trwał 10 tygodni dla grupy z listy oczekujących i 6 miesięcy dla grupy interwencyjnej. Uczestnicy obu grup zostaną poproszeni o wypełnienie oceny wyjściowej (ankieta online) i oceny uzupełniającej (ankieta internetowa) 10 tygodni po okresie wyjściowym. Grupa interwencyjna zostanie również poproszona o przeprowadzenie kolejnej oceny uzupełniającej po 6 miesiącach od punktu odniesienia. Oceny będą obejmowały kwestionariusze samoopisowe obejmujące informacje społeczno-demograficzne (tylko poziom wyjściowy), mediatory psychologiczne (mechanizmy zmian) (stan wyjściowy i 10-tygodniowa obserwacja), kwestionariusze wyników psychologicznych (poziom wyjściowy, 10-tygodniowy i 6-miesięczny okres obserwacji) up) oraz pytania dotyczące akceptowalności i wykonalności (10-tygodniowa i 6-miesięczna obserwacja).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tej próbie dwujęzyczna samopomocowa aplikacja internetowa MyJourney, opracowana w celu wspierania osób z niespełnionym pragnieniem posiadania dzieci, zostanie oceniona pod kątem wykonalności. Ta próba stanowi część eksploracyjnej fazy próbnej opracowywania złożonych interwencji, w oparciu o wytyczne Medical Research Council.
Chociaż badania wykazały, że osoby w obliczu niespełnionego pragnienia posiadania dzieci (tj. niemożności posiadania wszystkich upragnionych dzieci) mogą doświadczać intensywnego smutku i pogorszenia zdrowia psychicznego przez dłuższy czas, obecnie istnieje niewiele dowodów na to, że interwencja oparta na teorii zapewniłoby wsparcie tej grupie, a jak dotąd nie ma powszechnie stosowanych interwencji opartych na dowodach dla osób, które mają niespełnione pragnienie posiadania dzieci. Dogłębny systematyczny przegląd tego, jak ludzie dostosowują się do niespełnionego pragnienia posiadania dzieci, wpłynął na model trzech zadań (3TM). Proponuje trzy mechanizmy psychologiczne ułatwiające dostosowanie się do niespełnionego pragnienia posiadania dzieci: akceptację, nadawanie znaczenia i dążenie do nowych celów życiowych, prowadzących do lepszego zdrowia psychicznego i samopoczucia.
Dlatego opracowano dwujęzyczną samopomocową aplikację internetową MyJourney. 3TM poinformowało hipotetyczne mechanizmy zmiany, której dotyczyła interwencja. Kontekstowa terapia poznawczo-behawioralna (CCBT) została wybrana jako ramy terapeutyczne dla każdego z etapów interwencji, koncentrując się na związkach danej osoby z jej myślami, emocjami i zachowaniami. Interwencja składa się z 10 uporządkowanych Kroków. Każdy krok jest ustrukturyzowaną aktywnością terapeutyczną zaprojektowaną w celu uruchomienia określonej techniki, która jest powiązana z teoretycznym mechanizmem zmiany. Każdy krok ma do trzech opcjonalnych zasobów terapeutycznych zaprojektowanych w celu zachęcenia uczestników do zaangażowania i ćwiczenia umiejętności terapeutycznych, które rozwijają. Użytkownicy są zachęcani do angażowania się w jeden krok tygodniowo przez 10 tygodni, jednak mogą angażować się we własnym tempie.
Konkretnym celem tego badania jest ocena wykonalności, zdefiniowana tutaj jako ustalenie, czy sama interwencja i procedury badawcze są odpowiednie do dalszej oceny oraz jak użytkownicy reagują na interwencję, co będzie stanowić informację o wdrożeniu przyszłego RCT na pełną skalę w celu oceny Skuteczność MyJourney. Skupi się na kilku wynikach wykonalności, w tym na akceptowalności, zapotrzebowaniu, wdrażaniu, praktyczności, adaptacji i ograniczonych testach skuteczności. Ponadto ocenie poddane zostaną ukierunkowane mechanizmy zmian.
To RCT będzie dwuramienną, równoległą grupą, nieślepą próbą wykonalności z przydziałem 1: 1 do grupy interwencyjnej (natychmiastowy dostęp do MyJourney) lub grupy kontrolnej z listy oczekujących (otrzymuje dostęp do MyJourney po 10 tygodniach). Będą trzy momenty oceny: jeden na początku (przed narażeniem na interwencję); 10 tygodni po wartości wyjściowej (po ekspozycji na interwencję); i 6 miesięcy po linii podstawowej (tylko grupa interwencyjna).
Rekrutacja uczestników odbywać się będzie poprzez odpowiednie strony internetowe, media społecznościowe, blogi, bezpośredni kontakt z odpowiednimi grupami wsparcia oraz Prolific. Wymaganych będzie co najmniej 50 uczestników, a biorąc pod uwagę wskaźniki uczestnictwa i rezygnacji, należy zrekrutować co najmniej 152 osoby.
Uczestnicy zostaną przekierowani na stronę https://myjourney.pt z reklam próbnych, a po kliknięciu „Rozpocznij” zostaną poinformowani o celach, strukturze i rolach uczestników próbnych. Osoby, które zdecydowały się wziąć udział w badaniu otrzymają ulotkę informacyjną, a następnie wyrażą świadomą zgodę. Po tym, jak wskażą swoje uprawnienia i ukończą ocenę wyjściową (szczegóły socjodemograficzne, mediatorzy psychologiczni i wyniki), zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Uczestnicy przydzieleni do kontroli listy oczekujących zostaną poinformowani, że znajdują się na liście oczekujących i że za 10 tygodni otrzymają dostęp do MyJourney. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają link do rejestracji w MyJourney.
Dziesięć tygodni po zakończeniu oceny wyjściowej uczestnicy z grup kontrolnych interwencji i listy oczekujących zostaną zaproszeni do przeprowadzenia oceny uzupełniającej. Dziesięciotygodniowa ocena uzupełniająca poprosi uczestników o przedstawienie informacji na temat mediatorów psychologicznych i wyników, a grupa interwencyjna uzupełni sekcję dotyczącą akceptowalności MyJourney. Pod koniec tej oceny uczestnicy z grupy kontrolnej listy oczekujących otrzymają formularz podsumowujący i uzyskają dostęp do MyJourney. Sześć miesięcy po punkcie odniesienia uczestnicy grupy interwencyjnej (tylko) zostaną zaproszeni do przeprowadzenia kolejnej oceny uzupełniającej obejmującej wyłącznie wyniki psychologiczne, na koniec której otrzymają formularz podsumowujący. Część uczestników weźmie również udział w rozmowie kwalifikacyjnej w ramach ewaluacji procesu badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF10 3AT
- Cardiff University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w stanie wyrazić zgody
- utożsamianie się z niespełnionym pragnieniem posiadania dzieci
- możliwość korzystania i uzyskiwania dostępu do MyJourney (posiadanie połączenia internetowego, odpowiedniego urządzenia i aktywnego adresu e-mail)
- mówić po angielsku lub portugalsku
- umieć wypełniać ankiety online
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano zaburzenie zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 2 lat [opis własny]
- obecnie leczony z powodu klinicznie zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego
- terapia indywidualna lub grupowa lub wsparcie rówieśnicze związane z niespełnionym pragnieniem posiadania dzieci [opis własny]
- niemożność korzystania z MyJourney z powodu innych problemów zdrowotnych (np. upośledzenia wzroku)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy uzyskują natychmiastowy dostęp do interwencji po zakończeniu oceny wyjściowej.
|
MyJourney to interaktywny program samopomocy online oparty na kontekstowej terapii poznawczo-behawioralnej.
|
|
Brak interwencji: Uzbrojenie kontrolne listy oczekujących
Uczestnicy uzyskują dostęp do interwencji w ciągu 10 tygodni po zakończeniu oceny wyjściowej i uzupełniającej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji: dane bezpośrednio z aplikacji internetowej i pytania ankietowe.
Ramy czasowe: Mierzone po interwencji (10 tygodni)
|
Mierzone na podstawie wykorzystania witryny (np.
liczba wizyt w aplikacji, czas trwania wizyty, liczba ukończonych kroków, czas spędzony na każdym kroku, liczba wizyt w rutynach, czas spędzony na każdej rutynie, rutyny oznaczone przez użytkowników jako ulubione, oceny przydatności i trudności każdego kroku) oraz konkretne pytania (opracowane przez badaczy).
|
Mierzone po interwencji (10 tygodni)
|
|
Akceptowalność interwencji: dane bezpośrednio z aplikacji internetowej i pytania ankietowe.
Ramy czasowe: Mierzone po interwencji (6 miesięcy)
|
Mierzone na podstawie wykorzystania witryny (np.
liczba wizyt w aplikacji, czas trwania wizyty, liczba ukończonych kroków, czas spędzony na każdym kroku, liczba wizyt w rutynach, czas spędzony na każdej rutynie, rutyny oznaczone przez użytkowników jako ulubione, oceny przydatności i trudności każdego kroku) oraz konkretne pytania (opracowane przez badaczy).
|
Mierzone po interwencji (6 miesięcy)
|
|
Akceptowalność procedur studiów.
Ramy czasowe: Mierzone po interwencji (10 tygodni)
|
Mierzone za pomocą konkretnych pytań (opracowanych przez badaczy) w celu oceny akceptowalności i odsetka wypełnionych ankiet internetowych. Przyczyny nieuczestnictwa lub wycofania się. |
Mierzone po interwencji (10 tygodni)
|
|
Połączone zapotrzebowanie na procedury interwencyjne i badawcze.
Ramy czasowe: Mierzone po interwencji (10 tygodni)
|
Mierzona wskaźnikami rekrutacji i rezygnacji (w tym zgłoszonymi przyczynami nieuczestnictwa lub wycofania się).
|
Mierzone po interwencji (10 tygodni)
|
|
Połączone zapotrzebowanie na procedury interwencyjne i badawcze.
Ramy czasowe: Mierzone po interwencji (6 miesięcy)
|
Mierzona wskaźnikami rekrutacji i rezygnacji (w tym zgłoszonymi przyczynami nieuczestnictwa lub wycofania się).
|
Mierzone po interwencji (6 miesięcy)
|
|
Wdrażanie raportów z procedur interwencyjnych i badawczych.
Ramy czasowe: Mierzone po interwencji (10 tygodni)
|
Mierzona liczbą zgłoszeń o niemożności uzyskania dostępu do MyJourney lub ukończenia kroków lub jakichkolwiek innych pytań mających wpływ na wdrożenie lub zgłoszeń problemów z otrzymaniem zaproszeń i dostępem do kwestionariuszy online.
|
Mierzone po interwencji (10 tygodni)
|
|
Wdrażanie raportów z procedur interwencyjnych i badawczych.
Ramy czasowe: Mierzone po interwencji (6 miesięcy)
|
Mierzona liczbą zgłoszeń o niemożności uzyskania dostępu do MyJourney lub ukończenia kroków lub jakichkolwiek innych pytań mających wpływ na wdrożenie lub zgłoszeń problemów z otrzymaniem zaproszeń i dostępem do kwestionariuszy online.
|
Mierzone po interwencji (6 miesięcy)
|
|
Praktyczne aspekty interwencji.
Ramy czasowe: Mierzone po interwencji (10 tygodni)
|
Mierzona czasem potrzebnym uczestnikom na przepracowanie wszystkich etapów interwencji.
|
Mierzone po interwencji (10 tygodni)
|
|
Praktyczne aspekty interwencji.
Ramy czasowe: Mierzone po interwencji (6 miesięcy)
|
Mierzona czasem potrzebnym uczestnikom na przepracowanie wszystkich etapów interwencji.
|
Mierzone po interwencji (6 miesięcy)
|
|
Praktyczne procedury studiowania.
Ramy czasowe: Mierzone po interwencji (10 tygodni)
|
Mierzona długością czasu potrzebnego naukowcom do administrowania (w tym czasu potrzebnego na wysłanie wszystkich wymaganych przypomnień oraz czasu potrzebnego na udzielenie odpowiedzi na e-maile i zapytania uczestników.
|
Mierzone po interwencji (10 tygodni)
|
|
Praktyczne procedury studiowania.
Ramy czasowe: Mierzone po interwencji (6 miesięcy)
|
Mierzona długością czasu potrzebnego naukowcom do administrowania (w tym czasu potrzebnego na wysłanie wszystkich wymaganych przypomnień oraz czasu potrzebnego na udzielenie odpowiedzi na e-maile i zapytania uczestników.
|
Mierzone po interwencji (6 miesięcy)
|
|
Dostosowanie procedur studiów.
Ramy czasowe: Mierzone po interwencji (10 tygodni)
|
Mierzone raportami o różnych strategiach (np.
rozpowszechnianie, rekrutacja, rozwiązywanie zapytań) wymagane w Portugalii (PT) i Zjednoczonym Królestwie (UK).
|
Mierzone po interwencji (10 tygodni)
|
|
Dostosowanie procedur studiów.
Ramy czasowe: Mierzone po interwencji (6 miesięcy)
|
Mierzone raportami o różnych strategiach (np.
rozpowszechnianie, rekrutacja, rozwiązywanie zapytań) wymagane w Portugalii (PT) i Zjednoczonym Królestwie (UK).
|
Mierzone po interwencji (6 miesięcy)
|
|
Testowanie ograniczonej skuteczności – zmiany w zakresie zdrowia psychicznego w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Zdrowia Psychicznego-5 (MHI-5; Veit i Ware, 1983).
Suma wyników mieści się w zakresie od 1 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdrowia psychicznego.
|
Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
|
Testowanie ograniczonej skuteczności – zmiany w zakresie zdrowia psychicznego w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od początku do 6 miesięcy.
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Zdrowia Psychicznego-5 (MHI-5; Veit i Ware, 1983).
Suma wyników mieści się w zakresie od 1 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zdrowia psychicznego.
|
Od początku do 6 miesięcy.
|
|
Testowanie ograniczonej skuteczności – zmiany od wartości wyjściowych w dobrostanie hedonicznym
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
Mierzone przez Światową Organizację Zdrowia – Five Wellbeing Index (WHO-5; Topp i in., 2015).
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 25 i jest mnożony przez 4, aby uzyskać wynik końcowy, gdzie 0 oznacza najgorsze, jakie można sobie wyobrazić, a 100 — najlepsze, jakie można sobie wyobrazić.
|
Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
|
Testowanie ograniczonej skuteczności – zmiany od wartości wyjściowych w dobrostanie hedonicznym
Ramy czasowe: Od początku do 6 miesięcy.
|
Mierzone przez Światową Organizację Zdrowia – Five Wellbeing Index (WHO-5; Topp i in., 2015).
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 25 i jest mnożony przez 4, aby uzyskać wynik końcowy, gdzie 0 oznacza najgorsze, jakie można sobie wyobrazić, a 100 — najlepsze, jakie można sobie wyobrazić.
|
Od początku do 6 miesięcy.
|
|
Testowanie ograniczonej skuteczności – zmiany w samopoczuciu eudajmonicznym w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
Mierzone za pomocą eudajmonicznej skali subiektywnego samopoczucia Urzędu Statystyk Narodowych (Urząd Statystyk Narodowych, 2012).
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy dobrostan eudajmoniczny.
|
Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
|
Testowanie ograniczonej skuteczności – zmiany w samopoczuciu eudajmonicznym w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od początku do 6 miesięcy.
|
Mierzone za pomocą eudajmonicznej skali subiektywnego samopoczucia Urzędu Statystyk Narodowych (Urząd Statystyk Narodowych, 2012).
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy dobrostan eudajmoniczny.
|
Od początku do 6 miesięcy.
|
|
Ograniczone Testy Skuteczności – zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w potraumatycznym wzroście
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
Mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza wzrostu potraumatycznego (PTG-SF; Cann i in., 2009).
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy wzrost potraumatyczny.
|
Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
|
Ograniczone Testy Skuteczności – zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w potraumatycznym wzroście
Ramy czasowe: Od początku do 6 miesięcy.
|
Mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza wzrostu potraumatycznego (PTG-SF; Cann i in., 2009).
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy wzrost potraumatyczny.
|
Od początku do 6 miesięcy.
|
|
Testowanie ograniczonej skuteczności – zmiany poziomu zadowolenia w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
Mierzone za pomocą pojedynczej pozycji skali szczęścia (Ahrendt i in., 2017).
Suma wyników waha się od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom szczęścia.
|
Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
|
Testowanie ograniczonej skuteczności – zmiany poziomu zadowolenia w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od początku do 6 miesięcy.
|
Mierzone za pomocą pojedynczej pozycji skali szczęścia (Ahrendt i in., 2017).
Suma wyników waha się od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom szczęścia.
|
Od początku do 6 miesięcy.
|
|
Testowanie ograniczonej skuteczności – zmiany w zadowoleniu z życia w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
Mierzona za pomocą pojedynczej pozycji skali zadowolenia z życia (Ahrendt i in., 2017).
Suma punktów mieści się w przedziale od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.
|
Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
|
Testowanie ograniczonej skuteczności – zmiany w zadowoleniu z życia w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od początku do 6 miesięcy.
|
Mierzona za pomocą pojedynczej pozycji skali zadowolenia z życia (Ahrendt i in., 2017).
Suma punktów mieści się w przedziale od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.
|
Od początku do 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w akceptacji
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza SCREENIVF (częściowe) (Verhaak i in., 2010).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 6 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptację.
|
Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
|
Zmiany w samowspółczuciu względem wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
Mierzone za pomocą krótkiej formy samowspółczucia (SCS-SF; Raes i in., 2011). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 1 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie. Podskala Otwartość na doświadczenie – Kompleksowa ocena procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania (CompACT) (Francis i in., 2016) |
Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie otwartości na doświadczenie (akceptacja i defuzja)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
Mierzona podskalą Otwartość na doświadczenie Kompleksowa ocena procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania (CompACT; Francis i in., 2016).
Łączny wynik waha się od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą otwartość na doświadczenie.
|
Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie pozytywnego radzenia sobie z przeformułowaniem
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
Mierzona za pomocą kwestionariusza Brief COPE (częściowego) (Carver, Scheier i Weintraub, 1989). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 1 do 16, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze pozytywne radzenie sobie z przeformułowaniem. Podskala motywacji i aktywacji – CompACT (Francis i in., 2016) |
Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
|
Zmiany w wartościowych działaniach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
Mierzone za pomocą podskali Motywacja i aktywacja – Kompleksowa ocena procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania (CompACT; Francis i in., 2016).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują działanie o wyższej wartości.
|
Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
|
Zmiany w stosunku do punktu początkowego w ponownym zaangażowaniu w cel
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
Mierzona skalą ponownego zaangażowania w cel (Wrosch, Scheier, Carver i Schulz, 2003). Całkowity wynik waha się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w inne znaczące cele życiowe Skala zaangażowanych działań (CAQ-8) (McCracken, Chilcot i Norton, 2015) |
Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
|
Zmiany od linii bazowej w zaangażowanych działaniach
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
Mierzone za pomocą skali zaangażowanych działań (CAQ-8; McCracken, Chilcot i Norton, 2015).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w działanie.
|
Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w kontaktach społecznych
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
Mierzona za pomocą Inwentarza Problemów Płodności – podskala troski społecznej (Newton, Sherrard i Glavac, 1999).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 1 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą więź społeczną.
|
Od linii podstawowej do 10 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Rowbottom, School of Psychology, Cardiff University
- Główny śledczy: Sofia Gameiro, School of Psychology, Cardiff University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Gameiro S, Finnigan A. Long-term adjustment to unmet parenthood goals following ART: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2017 May 1;23(3):322-337. doi: 10.1093/humupd/dmx001.
- Verhaak CM, Lintsen AM, Evers AW, Braat DD. Who is at risk of emotional problems and how do you know? Screening of women going for IVF treatment. Hum Reprod. 2010 May;25(5):1234-40. doi: 10.1093/humrep/deq054. Epub 2010 Mar 13.
- Francis, A. W., Dawson, D. L., & Golijani-Moghaddam, N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of contextual behavioral science. 2016; 5(3): 134-145.
- Wrosch C, Scheier MF, Miller GE, Schulz R, Carver CS. Adaptive self-regulation of unattainable goals: goal disengagement, goal reengagement, and subjective well-being. Pers Soc Psychol Bull. 2003 Dec;29(12):1494-508.
- McCracken LM, Chilcot J, Norton S. Further development in the assessment of psychological flexibility: a shortened Committed Action Questionnaire (CAQ-8). Eur J Pain. 2015 May;19(5):677-85. doi: 10.1002/ejp.589. Epub 2014 Sep 2.
- Newton CR, Sherrard W, Glavac I. The Fertility Problem Inventory: measuring perceived infertility-related stress. Fertil Steril. 1999 Jul;72(1):54-62. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00164-8.
- Rowbottom B, Galhardo A, Donovan E, Gameiro S. Feasibility randomized controlled trial of a self-guided online intervention to promote psychosocial adjustment to unmet parenthood goals. Hum Reprod. 2022 Sep 30;37(10):2412-2425. doi: 10.1093/humrep/deac168.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC.20.10.13.6082
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone