MyJourney Webアプリの実証実験 ～子どもの叶えられなかった願いの調整をサポート～

このトライアルでは、子どもへの希望が満たされていない個人をサポートするために開発された、バイリンガルのセルフヘルプ Web アプリ MyJourney の実現可能性が評価されます。 この試験は、Medical Research Council からのガイダンスに基づいて、複雑な介入の開発の探索的試験段階の一部を形成します。

研究によると、子供への欲求が満たされない場合 (つまり、希望するすべての子供を産むことができない場合) に直面した人は、長期間にわたって激しい悲しみと精神的健康の悪化を経験する可能性があることが示されていますが、現在のところ、理論に基づいた介入に関する証拠は限られています。はこのグループを支援するものであり、今日まで、子供に対する満たされていない願いに直面している個人に対して広く使用されているエビデンスに基づく介入はありません。 子供に対する満たされていない願いに人々がどのように適応するかについての詳細な系統的レビューは、3 つのタスク モデル (3TM) に情報を提供しました。 これは、子供たちの満たされていない願いへの適応を促進する3つの心理的メカニズムを提案しています。それは、受け入れ、意味付け、新しい人生の目標の追求であり、より良いメンタルヘルスと幸福につながります。

そのため、バイリンガルのオンライン自助ウェブアプリ MyJourney が開発されました。 3TM は、介入の対象となる変化の仮説メカニズムに情報を提供しました。 コンテキスト認知行動療法 (CCBT) は、介入内の各ステップの治療フレームワークとして選択され、人の思考、感情、行動との関係に焦点を当てています。 介入は、10 の順序付けられたステップで構成されます。 各ステップは、理論化された変化のメカニズムに関連する特定のテクニックを活性化するように設計された構造化された治療活動です。 各ステップには、参加者が開発中の治療スキルに取り組み、実践することを奨励するように設計されたオプションの治療リソースが最大 3 つ用意されています。 ユーザーは 10 週間にわたって 1 週間に 1 つのステップに参加するように招待されていますが、自分のペースで参加することができます。

この試験の具体的な目的は、実現可能性を評価することです。ここでは、介入自体と研究手順がさらなる評価に適しているかどうか、およびユーザーが介入にどのように反応するかを判断することとして定義されます。 MyJourneyの効能。 受容性、需要、実装、実用性、適応、および限られた有効性試験など、いくつかの実現可能性の結果に焦点を当てます。 さらに、対象となる変化のメカニズムも評価されます。

この RCT は、介入グループ (MyJourney への即時アクセス) または待機リスト コントロール グループ (10 週間後に MyJourney へのアクセスを受け取る) に 1 対 1 で割り当てられた、2 アーム、並行グループ、非盲検の実行可能性試験になります。 評価の瞬間は 3 つあります。1 つはベースライン（介入前）、ベースラインの10週間後（介入への曝露後）;ベースラインから 6 か月後 (介入群のみ)。

参加者は、適切な Web サイト、ソーシャル メディア、ブログ、適切なサポート グループおよび Prolific との直接の連絡を通じて募集されます。 最低 50 人の参加者が必要であり、参加率と離職率を考慮すると、最低 152 人を募集する必要があります。

参加者はトライアル広告から https://myjourney.pt に移動し、[開始] をクリックすると、トライアルの目標、構造、および参加者の役割が通知されます。 治験への参加を決定した個人には、情報シートが提供され、インフォームド コンセントが与えられます。 適格性を示し、ベースライン評価 (社会人口統計学的詳細、心理的メディエーターおよび結果) を完了すると、介入グループまたは待機リスト コントロール グループにランダムに割り当てられます。 待機リスト コントロールに割り当てられた参加者には、待機リストに載っていること、および 10 週間後に MyJourney へのアクセス権が付与されることが通知されます。 介入グループの参加者には、MyJourney に登録するためのリンクが提供されます。

ベースライン評価の完了から 10 週間後、介入および待機リスト コントロール グループの参加者は、フォローアップ評価を完了するように招待されます。 10 週間のフォローアップ評価では、参加者に心理的メディエーターと結果について報告するよう求め、介入グループは MyJourney の受容性に関するセクションを完成させます。 この評価が完了すると、待機リスト コントロール グループの参加者には報告フォームが提供され、MyJourney へのアクセスが許可されます。 ベースラインから 6 か月後、介入グループ (のみ) の参加者は、心理的結果のみを対象とする別のフォローアップ評価を完了するように招待され、最後に報告書が提供されます。 一部の参加者は、調査のプロセス評価の一環としてインタビューにも参加します。