Prova di fattibilità dell'app Web MyJourney: supportare l'adattamento a un desiderio insoddisfatto per i bambini.

In questa sperimentazione, verrà valutata la fattibilità di un'app web bilingue di auto-aiuto, MyJourney, sviluppata per supportare le persone con un desiderio insoddisfatto di avere figli. Questo studio fa parte della fase di sperimentazione esplorativa dello sviluppo di interventi complessi, sulla base della guida del Medical Research Council.

Sebbene la ricerca abbia dimostrato che coloro che si trovano di fronte a un desiderio insoddisfatto di avere figli (cioè l'incapacità di avere tutti i figli desiderati) possono provare un dolore intenso e una salute mentale peggiore per un periodo prolungato, al momento ci sono prove limitate per un intervento guidato dalla teoria che fornirebbe supporto a questo gruppo e ad oggi non ci sono interventi ampiamente utilizzati basati sull'evidenza per le persone che affrontano un desiderio insoddisfatto per i bambini. Un'approfondita revisione sistematica di come le persone si adattano a un desiderio insoddisfatto per i bambini ha informato il Three Task Model (3TM). Questo propone tre meccanismi psicologici che facilitano l'adattamento a un desiderio insoddisfatto per i bambini: accettazione, creazione di significati e perseguimento di nuovi obiettivi di vita, che portano a una migliore salute mentale e benessere.

Pertanto, è stata sviluppata un'app Web di auto-aiuto online bilingue, MyJourney. Il 3TM ha informato i meccanismi ipotizzati del cambiamento mirato dall'intervento. La terapia cognitivo comportamentale contestuale (CCBT) è stata scelta come quadro terapeutico per ciascuna delle fasi dell'intervento, concentrandosi sulle relazioni di una persona con i propri pensieri, emozioni e comportamenti. L'intervento si compone di 10 Passi ordinati. Ogni Step è un'attività terapeutica strutturata volta ad attivare una specifica tecnica legata al meccanismo di cambiamento teorizzato. Ogni fase ha fino a tre risorse terapeutiche opzionali progettate per incoraggiare i partecipanti a impegnarsi e praticare l'abilità terapeutica che stanno sviluppando. Gli utenti sono invitati a impegnarsi con un passaggio alla settimana per 10 settimane, tuttavia sono in grado di impegnarsi al proprio ritmo.

Lo scopo specifico di questo studio è valutare la fattibilità, definita qui come determinare se l'intervento stesso e le procedure di studio sono appropriate per un'ulteriore valutazione, e come gli utenti reagiscono all'intervento, che informerà l'implementazione di un futuro RCT su vasta scala per valutare L'efficacia di MyJourney. Ci si concentrerà su diversi risultati di fattibilità, tra cui l'accettabilità, la domanda, l'implementazione, la praticità, l'adattamento e i test di efficacia limitata. Inoltre, saranno valutati anche i meccanismi mirati di cambiamento.

Questo RCT sarà uno studio di fattibilità a due bracci, a gruppi paralleli, non alla cieca con allocazione 1:1 al gruppo di intervento (accesso immediato a MyJourney) o al gruppo di controllo in lista d'attesa (riceve l'accesso a MyJourney dopo 10 settimane). Ci saranno tre momenti di valutazione: uno al basale (pre-esposizione all'intervento); 10 settimane dopo il basale (dopo l'esposizione all'intervento); e 6 mesi dopo il basale (solo gruppo di intervento).

I partecipanti saranno reclutati tramite siti Web appropriati, social media, blog, tramite contatto diretto con gruppi di supporto appropriati e Prolific. Sarà richiesto un minimo di 50 partecipanti e, tenendo conto dei tassi di partecipazione e di abbandono, è necessario reclutare un minimo di 152 persone.

I partecipanti saranno indirizzati a https://myjourney.pt dagli annunci di prova e facendo clic su "Inizia" saranno informati degli obiettivi della prova, della struttura e dei ruoli dei partecipanti. Agli individui che hanno deciso di partecipare alla sperimentazione verrà fornito un foglio informativo e successivamente esprimeranno il proprio consenso informato. Una volta che hanno indicato la loro ammissibilità e completato la valutazione di base (dettagli socio-demografici, mediatori psicologici ed esiti), saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo della lista di attesa. I partecipanti assegnati al controllo della lista d'attesa saranno informati che sono in una lista d'attesa e che riceveranno l'accesso a MyJourney tra 10 settimane. Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà fornito un link per registrarsi a MyJourney.

Dieci settimane dopo il completamento della valutazione di base, i partecipanti all'intervento e ai gruppi di controllo della lista d'attesa saranno invitati a completare una valutazione di follow-up. La valutazione di follow-up di dieci settimane chiederà ai partecipanti di riferire sui mediatori psicologici e sui risultati e il gruppo di intervento completerà una sezione sull'accettabilità di MyJourney. Al termine del completamento di questa valutazione, i partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa riceveranno un modulo di debriefing e avranno accesso a MyJourney. Sei mesi dopo il basale, i partecipanti al gruppo di intervento (solo) saranno invitati a completare un'altra valutazione di follow-up riguardante solo i risultati psicologici, al termine della quale verrà loro fornito un modulo di debriefing. Alcuni partecipanti prenderanno anche parte a un'intervista come parte della valutazione del processo dello studio.