- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04850482
A MyJourney webalkalmazás megvalósíthatósági próbaverziója: A gyermekek teljesítetlen kívánságához való alkalmazkodás támogatása.
A MyJourney Web App megvalósíthatósági véletlenszerű, ellenőrzött próbaverziója, amely támogatja a gyermekek teljesítetlen kívánságához való igazodást.
Egy kétnyelvű online önsegítő alkalmazást, a MyJourney-t olyan személyek számára fejlesztették ki, akiknek a gyermekek iránti vágyaik teljesíthetetlenek. Ennek a kísérletnek a konkrét célja a megvalósíthatóság értékelése, amelyet itt úgy definiálunk, hogy meghatározza, hogy maga a beavatkozás és a vizsgálati eljárások megfelelőek-e a további értékeléshez, és hogy a felhasználók hogyan reagálnak a beavatkozásra, ami egy jövőbeli teljes körű RCT megvalósítását szolgálja majd. értékelje a MyJourney hatékonyságát.
Ez az RCT egy kétágú, párhuzamos csoportos, nem vak megvalósíthatósági próba lesz, 1:1 arányban az intervenciós csoporthoz (azonnali hozzáférés a MyJourney-hez) vagy a várólistás kontrollcsoporthoz (10 hét után kap hozzáférést a MyJourney-hoz). Ebbe a tanulmányba legalább 152 személyt vonnak be. Miután a résztvevők teljesítették a jogosultsági feltételeket, és elvégezték az alapszintű értékelést, véletlenszerűen besorolják őket két csoport egyikébe: az intervenciós csoportba vagy a várólistás kontrollcsoportba. A mintát online toborozzák.
A vizsgálatban való részvétel a várólistás csoportnál 10 hétig, az intervenciós csoportnál pedig 6 hónapig tart. Mindkét csoport résztvevőit felkérik, hogy a kiindulási állapot után 10 héttel végezzenek egy kiindulási értékelést (online felmérés) és egy nyomon követési értékelést (online felmérés). Az intervenciós csoportot arra is felkérik, hogy a kiindulási állapot után 6 hónappal végezzen el egy újabb nyomon követési értékelést. Az értékelések magukban foglalják az önbeszámoló kérdőíveket a szocio-demográfiai információk (csak kiindulási állapot), a pszichológiai közvetítők (a változás mechanizmusai) (alapállapot és a 10 hetes nyomon követés), a pszichológiai eredmények kérdőívei (alapállapot, 10 hetes és 6 hónapos követés) fel), és kérdések az elfogadhatóságról és a megvalósíthatóságról (10 hetes és 6 hónapos nyomon követés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a kísérletben egy kétnyelvű önsegítő webalkalmazás, a MyJourney, amelyet a gyermekek iránti beteljesületlen vágyaik támogatására fejlesztettek ki, megvalósíthatóságát értékelik. Ez a kísérlet az Orvosi Kutatási Tanács útmutatása alapján a komplex beavatkozások fejlesztésének feltáró kísérleti szakaszának részét képezi.
Bár a kutatások kimutatták, hogy azok, akiknek szembe kell nézniük a gyermekek iránti beteljesületlen vágyakkal (azaz az, hogy nem tudják megszerezni az összes kívánt gyermeket), hosszú ideig intenzív gyászt és rosszabb lelki egészséget élhetnek át, jelenleg korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre az elméleti alapú beavatkozásra. támogatást nyújtana ennek a csoportnak, és a mai napig nem létezik széles körben alkalmazott, bizonyítékokon alapuló beavatkozás azoknak az egyéneknek, akiknek a gyermek iránti vágya nem teljesül. A Three Task Model (3TM) alapos szisztematikus áttekintése arról, hogyan alkalmazkodnak az emberek a gyermekek iránti nem teljesített kívánságokhoz. Ez három pszichológiai mechanizmust javasol, amelyek megkönnyítik a gyermekek számára a beteljesületlen vágyhoz való alkalmazkodást: az elfogadást, a jelentésalkotást és az új életcélok elérését, amelyek jobb mentális egészséghez és jóléthez vezetnek.
Ezért egy kétnyelvű online önsegítő webalkalmazást – MyJourney – fejlesztettek ki. A 3TM tájékoztatta a feltételezett mechanizmusokat a beavatkozás által megcélzott változásról. A kontextuális kognitív viselkedésterápiát (CCBT) választották a beavatkozás minden lépésének terápiás kereteként, amely a személy gondolataihoz, érzelmeihez és viselkedéséhez való viszonyára összpontosít. A beavatkozás 10 rendezett lépésből áll. Minden lépés egy strukturált terápiás tevékenység, amelynek célja egy specifikus technika aktiválása, amely a változás elméleti mechanizmusához kapcsolódik. Minden lépéshez legfeljebb három választható terápiás erőforrás tartozik, amelyek célja, hogy a résztvevőket arra ösztönözzék, hogy vegyenek részt és gyakorolják az általuk kifejlesztett terápiás készségeket. A felhasználókat felkérik, hogy 10 héten keresztül heti egy lépéssel lépjenek kapcsolatba, azonban saját tempójukban is elkötelezhetik magukat.
Ennek a kísérletnek a konkrét célja a megvalósíthatóság értékelése, amelyet itt úgy definiálunk, hogy meghatározzuk, hogy maga a beavatkozás és a vizsgálati eljárások megfelelőek-e a további értékeléshez, és hogy a felhasználók hogyan reagálnak a beavatkozásra, ami a jövőbeli teljes körű RCT megvalósítását fogja szolgálni az értékeléshez. A MyJourney hatékonysága. Számos megvalósíthatósági eredményre fog összpontosítani, beleértve az elfogadhatóságot, a keresletet, a megvalósítást, a gyakorlatiasságot, az adaptációt és a korlátozott hatékonysági tesztelést. Emellett a változás célzott mechanizmusait is értékelni fogják.
Ez az RCT egy kétágú, párhuzamos csoportos, nem vak megvalósíthatósági próba lesz, 1:1 arányban az intervenciós csoporthoz (azonnali hozzáférés a MyJourney-hez) vagy a várólistás kontrollcsoporthoz (10 hét után kap hozzáférést a MyJourney-hoz). Három értékelési mozzanat lesz: egy az alaphelyzetben (a beavatkozás előtti expozíció); 10 héttel a kiindulás után (a beavatkozás után); és 6 hónappal a kiindulás után (csak a beavatkozási csoport).
A résztvevőket a megfelelő weboldalakon, közösségi médián, blogokon, a megfelelő támogató csoportokkal és a Prolific-kal való közvetlen kapcsolatfelvételen keresztül toborozzák. Legalább 50 résztvevőre van szükség, és a részvételi arányt és a lemorzsolódást figyelembe véve legalább 152 személyt kell toborozni.
A résztvevők a https://myjourney.pt oldalra kerülnek a próbahirdetésekből, és a „Kezdés” gombra kattintva tájékoztatják őket a próba céljairól, felépítéséről és a résztvevői szerepekről. Azok a személyek, akik úgy döntöttek, hogy részt vesznek a tárgyaláson, kapnak egy tájékoztató lapot, majd tájékozott beleegyezésüket adják. Ha jelezték alkalmasságukat és elvégezték az alapszintű felmérést (szocio-demográfiai adatok, pszichológiai mediátorok és eredmények), véletlenszerűen besorolják őket az intervenciós csoportba vagy a várólistás kontrollcsoportba. A várólistára rendelt résztvevők értesítést kapnak arról, hogy várólistán vannak, és 10 héten belül megkapják a hozzáférést a MyJourney-hoz. Az intervenciós csoport résztvevői kapnak egy linket, amellyel regisztrálhatnak a MyJourney oldalra.
Tíz héttel az alapállapot-értékelés befejezése után a beavatkozási és a várólistás kontrollcsoportok résztvevői felkérést kapnak egy nyomon követési értékelés elvégzésére. A tízhetes nyomon követési értékelés során felkérik a résztvevőket, hogy számoljanak be a pszichológiai közvetítőkről és az eredményekről, az intervenciós csoport pedig kitölti a MyJourney elfogadhatóságáról szóló részt. Az értékelés végén a várólistás kontrollcsoport résztvevői kapnak egy tájékoztató űrlapot, és hozzáférést kapnak a MyJourney-hoz. Hat hónappal az alaphelyzet után a (csak) intervenciós csoport résztvevőit felkérik, hogy töltsenek ki egy újabb, csak a pszichológiai eredményekre kiterjedő nyomon követési értékelést, amelynek végén egy tájékoztató űrlapot kapnak. Egyes résztvevők interjún is részt vesznek a tanulmány folyamatértékelésének részeként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF10 3AT
- Cardiff University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes hozzájárulást adni
- önmagát úgy azonosítja, mint aki beteljesületlen vágya van a gyermekek iránt
- képes használni és elérni a MyJourney-t (internetkapcsolattal, megfelelő eszközzel és aktív e-mail címmel)
- beszél angolul vagy portugálul
- tudjon online kérdőíveket kitölteni
Kizárási kritériumok:
- mentális egészségi rendellenességgel diagnosztizáltak az elmúlt 2 évben [saját bevallása]
- jelenleg klinikailag diagnosztizált mentális egészségi rendellenesség miatt kap terápiát
- egyéni vagy csoportos terápia vagy kortárs támogatás kifejezetten a gyermekek iránti nem teljesült kívánságukkal kapcsolatban [saját bevallása]
- nem tudja használni a MyJourney-t egyéb egészségügyi problémák miatt (pl. látásromlás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
A résztvevők azonnali hozzáférést kapnak a beavatkozáshoz az alapállapot-értékelés befejezése után.
|
A MyJourney egy online önsegítő interaktív program, amely a kontextuális kognitív viselkedésterápián alapul.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőkar
A résztvevők az alapvonal és a nyomon követési értékelés befejezése után 10 héten belül hozzáférnek a beavatkozáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás elfogadhatósága: adatok közvetlenül a webalkalmazásból és a felmérés kérdéseiből.
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (10 hét)
|
A weboldal kihasználtságán mérve (pl.
az alkalmazásban tett látogatások száma, a látogatás időtartama, a végrehajtott lépések száma, az egyes lépésekre fordított idő, a rutinok látogatásainak száma, az egyes rutinoknál eltöltött idő, a felhasználók által kedvencként megjelölt rutinok, az egyes lépések hasznosságának és kihívásainak értékelése) és konkrét kérdések (a kutatók által kidolgozott).
|
A beavatkozás utáni mérés (10 hét)
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága: adatok közvetlenül a webalkalmazásból és a felmérés kérdéseiből.
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (6 hónap)
|
A weboldal kihasználtságán mérve (pl.
az alkalmazásban tett látogatások száma, a látogatás időtartama, a végrehajtott lépések száma, az egyes lépésekre fordított idő, a rutinok látogatásainak száma, az egyes rutinoknál eltöltött idő, a felhasználók által kedvencként megjelölt rutinok, az egyes lépések hasznosságának és kihívásainak értékelése) és konkrét kérdések (a kutatók által kidolgozott).
|
A beavatkozás utáni mérés (6 hónap)
|
|
A tanulmányi eljárások elfogadhatósága.
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (10 hét)
|
Speciális (kutatók által kidolgozott) kérdéseken keresztül mérve a kitöltött online felmérések elfogadhatóságát és arányát. A nem részvétel vagy a kilépés okai. |
A beavatkozás utáni mérés (10 hét)
|
|
A beavatkozás és a tanulmányi eljárások kombinált igénye.
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (10 hét)
|
Toborzási és lemorzsolódási arányokkal mérve (beleértve a nem részvétel vagy a kilépés bejelentett okait).
|
A beavatkozás utáni mérés (10 hét)
|
|
A beavatkozás és a tanulmányi eljárások kombinált igénye.
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (6 hónap)
|
Toborzási és lemorzsolódási arányokkal mérve (beleértve a nem részvétel vagy a kilépés bejelentett okait).
|
A beavatkozás utáni mérés (6 hónap)
|
|
Beavatkozási és vizsgálati eljárásokról szóló jelentések végrehajtása.
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (10 hét)
|
A MyJourney elérhetetlenségéről vagy a lépések végrehajtásának képtelenségéről szóló jelentések számával mérve, vagy bármilyen egyéb, a végrehajtást érintő kérdéssel, vagy a meghívók fogadásával és az online kérdőívekhez való hozzáféréssel kapcsolatos problémákkal kapcsolatos jelentésekkel mérve.
|
A beavatkozás utáni mérés (10 hét)
|
|
Beavatkozási és vizsgálati eljárásokról szóló jelentések végrehajtása.
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (6 hónap)
|
A MyJourney elérhetetlenségéről vagy a lépések végrehajtásának képtelenségéről szóló jelentések számával mérve, vagy bármilyen egyéb, a végrehajtást érintő kérdéssel, vagy a meghívók fogadásával és az online kérdőívekhez való hozzáféréssel kapcsolatos problémákkal kapcsolatos jelentésekkel mérve.
|
A beavatkozás utáni mérés (6 hónap)
|
|
A beavatkozás gyakorlati módjai.
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (10 hét)
|
A résztvevők által a beavatkozás összes lépésén eltöltött idő alatt mérve.
|
A beavatkozás utáni mérés (10 hét)
|
|
A beavatkozás gyakorlati módjai.
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (6 hónap)
|
A résztvevők által a beavatkozás összes lépésén eltöltött idő alatt mérve.
|
A beavatkozás utáni mérés (6 hónap)
|
|
A tanulmányi eljárások gyakorlati lehetőségei.
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (10 hét)
|
A kutatók adminisztrációjához szükséges idő hosszával mérve (beleértve az összes szükséges emlékeztető elküldéséhez szükséges időt, valamint az e-mailekre és a résztvevők kérdéseire való válaszadási időt.
|
A beavatkozás utáni mérés (10 hét)
|
|
A tanulmányi eljárások gyakorlati lehetőségei.
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (6 hónap)
|
A kutatók adminisztrációjához szükséges idő hosszával mérve (beleértve az összes szükséges emlékeztető elküldéséhez szükséges időt, valamint az e-mailekre és a résztvevők kérdéseire való válaszadási időt.
|
A beavatkozás utáni mérés (6 hónap)
|
|
A tanulmányi eljárások adaptálása.
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (10 hét)
|
Különböző stratégiák jelentéseivel mérve (pl.
terjesztés, toborzás, lekérdezések megoldása) szükséges Portugáliában (PT) és az Egyesült Királyságban (UK).
|
A beavatkozás utáni mérés (10 hét)
|
|
A tanulmányi eljárások adaptálása.
Időkeret: A beavatkozás utáni mérés (6 hónap)
|
Különböző stratégiák jelentéseivel mérve (pl.
terjesztés, toborzás, lekérdezések megoldása) szükséges Portugáliában (PT) és az Egyesült Királyságban (UK).
|
A beavatkozás utáni mérés (6 hónap)
|
|
Korlátozott hatékonyságú tesztelés – változások a mentális egészség kiindulási állapotához képest
Időkeret: Az alapvonaltól 10 hétig.
|
A Mental Health Inventory-5 (MHI-5; Veit és Ware, 1983) segítségével mérve.
Az összpontszám 1-től 100-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb mentális egészséget jeleznek.
|
Az alapvonaltól 10 hétig.
|
|
Korlátozott hatékonyságú tesztelés – változások a mentális egészség kiindulási állapotához képest
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig.
|
A Mental Health Inventory-5 (MHI-5; Veit és Ware, 1983) segítségével mérve.
Az összpontszám 1-től 100-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb mentális egészséget jeleznek.
|
Az alaphelyzettől 6 hónapig.
|
|
Korlátozott hatékonyságú tesztelés – változások a hedonikus jólétben az alapvonalhoz képest
Időkeret: Az alapvonaltól 10 hétig.
|
Az Egészségügyi Világszervezettel mérve – Five Wellbeing Index (WHO-5; Topp et al., 2015).
Az összpontszám 0 és 25 között mozog, és 4-gyel megszorozva a végső pontszámot kapjuk, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb jólétet, a 100 pedig az elképzelhető legjobb jólétet jelenti.
|
Az alapvonaltól 10 hétig.
|
|
Korlátozott hatékonyságú tesztelés – változások a hedonikus jólétben az alapvonalhoz képest
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig.
|
Az Egészségügyi Világszervezettel mérve – Five Wellbeing Index (WHO-5; Topp et al., 2015).
Az összpontszám 0 és 25 között mozog, és 4-gyel megszorozva a végső pontszámot kapjuk, ahol a 0 az elképzelhető legrosszabb jólétet, a 100 pedig az elképzelhető legjobb jólétet jelenti.
|
Az alaphelyzettől 6 hónapig.
|
|
Korlátozott hatékonyságú tesztelés – változások az eudaimoniás jólétben az alapvonalhoz képest
Időkeret: Az alapvonaltól 10 hétig.
|
Az Országos Statisztikai Hivatal eudaimonikus szubjektív jólléti skálájával mérve (Office of National Statistics, 2012).
Az összpontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb eudaimonikus jóllétet jelez.
|
Az alapvonaltól 10 hétig.
|
|
Korlátozott hatékonyságú tesztelés – változások az eudaimoniás jólétben az alapvonalhoz képest
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig.
|
Az Országos Statisztikai Hivatal eudaimonikus szubjektív jólléti skálájával mérve (Office of National Statistics, 2012).
Az összpontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszám pedig magasabb eudaimonikus jóllétet jelez.
|
Az alaphelyzettől 6 hónapig.
|
|
Korlátozott hatékonyságú tesztelés – változások az alapvonalhoz képest a poszttraumás növekedésben
Időkeret: Az alapvonaltól 10 hétig.
|
A Poszttraumás növekedési leltár rövid formával mérve (PTG-SF; Cann et al., 2009).
Az összpontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb poszttraumás növekedést jeleznek.
|
Az alapvonaltól 10 hétig.
|
|
Korlátozott hatékonyságú tesztelés – változások az alapvonalhoz képest a poszttraumás növekedésben
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig.
|
A Poszttraumás növekedési leltár rövid formával mérve (PTG-SF; Cann et al., 2009).
Az összpontszám 0 és 50 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb poszttraumás növekedést jeleznek.
|
Az alaphelyzettől 6 hónapig.
|
|
Korlátozott hatékonyságú tesztelés – változások az alapvonalhoz képest a boldogságban
Időkeret: Az alapvonaltól 10 hétig.
|
Az egyelemes boldogságskálával mérve (Ahrendt et al., 2017).
Az összpontszám 1-től 10-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb boldogságszintet jeleznek.
|
Az alapvonaltól 10 hétig.
|
|
Korlátozott hatékonyságú tesztelés – változások az alapvonalhoz képest a boldogságban
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig.
|
Az egyelemes boldogságskálával mérve (Ahrendt et al., 2017).
Az összpontszám 1-től 10-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb boldogságszintet jeleznek.
|
Az alaphelyzettől 6 hónapig.
|
|
Korlátozott hatékonyságú tesztelés – az élettel való elégedettség változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Az alapvonaltól 10 hétig.
|
Az élettel való elégedettség skálával mérve (Ahrendt et al., 2017).
Az összpontszám 1-től 10-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig az élettel való magasabb elégedettséget jelzik.
|
Az alapvonaltól 10 hétig.
|
|
Korlátozott hatékonyságú tesztelés – az élettel való elégedettség változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Az alaphelyzettől 6 hónapig.
|
Az élettel való elégedettség skálával mérve (Ahrendt et al., 2017).
Az összpontszám 1-től 10-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig az élettel való magasabb elégedettséget jelzik.
|
Az alaphelyzettől 6 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alapvonalhoz képest az elfogadásban
Időkeret: Az alapvonaltól 10 hétig.
|
A SCREENIVF kérdőívvel mérve (részleges) (Verhaak et al., 2010).
Az összpontszám 6 és 24 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb elfogadást jeleznek.
|
Az alapvonaltól 10 hétig.
|
|
Változások a kiindulási állapothoz képest az önegyüttérzésben
Időkeret: Az alapvonaltól 10 hétig.
|
Az önérzés skála rövid formájával mérve (SCS-SF; Raes et al., 2011). Az összpontszám 1 és 48 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb önegyüttérzést jeleznek. Nyitottság az elfogadás és elkötelezettség terápiás folyamatok átfogó értékelése (CompACT) alskála megtapasztalására (Francis et al., 2016) |
Az alapvonaltól 10 hétig.
|
|
Változások az alaphelyzettől a nyitottságban a tapasztalatok felé (elfogadás és defúzió)
Időkeret: Az alapvonaltól 10 hétig.
|
Az elfogadás és az elkötelezettség terápiás folyamatainak megtapasztalására való nyitottság alskálával mérve (CompACT; Francis et al., 2016).
Az összpontszám 0-tól 70-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb nyitottságot jeleznek az élmény iránt.
|
Az alapvonaltól 10 hétig.
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a pozitív újrakeretezési megküzdésben
Időkeret: Az alapvonaltól 10 hétig.
|
A Brief COPE Inventory (részleges) mérése (Carver, Scheier és Weintraub, 1989). A teljes pontszám 1-től 16-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb pozitív újrakeretezési megküzdést jeleznek. Motiváció és aktiválás alskála-CompACT (Francis et al., 2016) |
Az alapvonaltól 10 hétig.
|
|
Változások az alapvonalhoz képest az értékelt cselekvésben
Időkeret: Az alapvonaltól 10 hétig.
|
A Motiváció és aktiválás alskálával – Elfogadás és Elkötelezettség terápiás folyamatok átfogó értékelése (CompACT; Francis et al., 2016) mérve.
Az összpontszám 0-tól 48-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb értékű cselekvést jeleznek.
|
Az alapvonaltól 10 hétig.
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a cél újraelköteleződésében
Időkeret: Az alapvonaltól 10 hétig.
|
A cél újraelköteleződési skálájával mérve (Wrosch, Scheier, Carver és Schulz, 2003). Az összpontszám 6 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elkötelezettséget jeleznek más értelmes életcélok megvalósításában. Elkötelezett cselekvés skála (CAQ-8) (McCracken, Chilcot és Norton, 2015) |
Az alapvonaltól 10 hétig.
|
|
Változások az alaphelyzethez képest az elkötelezett cselekvésben
Időkeret: Az alapvonaltól 10 hétig.
|
Az Elkötelezett cselekvés skálával mérve (CAQ-8; McCracken, Chilcot és Norton, 2015).
Az összpontszám 0 és 48 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb elkötelezettséget jeleznek.
|
Az alapvonaltól 10 hétig.
|
|
Változások az alaphelyzethez képest a társadalmi kapcsolatokban
Időkeret: Az alapvonaltól 10 hétig.
|
A Fertility Problem Inventory – társadalmi aggodalom alskálával mérve (Newton, Sherrard és Glavac, 1999).
Az összpontszám 1-től 60-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb észlelt társadalmi kapcsolatra utalnak.
|
Az alapvonaltól 10 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beth Rowbottom, School of Psychology, Cardiff University
- Kutatásvezető: Sofia Gameiro, School of Psychology, Cardiff University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Gameiro S, Finnigan A. Long-term adjustment to unmet parenthood goals following ART: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2017 May 1;23(3):322-337. doi: 10.1093/humupd/dmx001.
- Verhaak CM, Lintsen AM, Evers AW, Braat DD. Who is at risk of emotional problems and how do you know? Screening of women going for IVF treatment. Hum Reprod. 2010 May;25(5):1234-40. doi: 10.1093/humrep/deq054. Epub 2010 Mar 13.
- Francis, A. W., Dawson, D. L., & Golijani-Moghaddam, N. The development and validation of the Comprehensive assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of contextual behavioral science. 2016; 5(3): 134-145.
- Wrosch C, Scheier MF, Miller GE, Schulz R, Carver CS. Adaptive self-regulation of unattainable goals: goal disengagement, goal reengagement, and subjective well-being. Pers Soc Psychol Bull. 2003 Dec;29(12):1494-508.
- McCracken LM, Chilcot J, Norton S. Further development in the assessment of psychological flexibility: a shortened Committed Action Questionnaire (CAQ-8). Eur J Pain. 2015 May;19(5):677-85. doi: 10.1002/ejp.589. Epub 2014 Sep 2.
- Newton CR, Sherrard W, Glavac I. The Fertility Problem Inventory: measuring perceived infertility-related stress. Fertil Steril. 1999 Jul;72(1):54-62. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00164-8.
- Rowbottom B, Galhardo A, Donovan E, Gameiro S. Feasibility randomized controlled trial of a self-guided online intervention to promote psychosocial adjustment to unmet parenthood goals. Hum Reprod. 2022 Sep 30;37(10):2412-2425. doi: 10.1093/humrep/deac168.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC.20.10.13.6082
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .