Prueba de factibilidad de la aplicación web MyJourney: ajuste de apoyo a un deseo incumplido para los niños.

En esta prueba, se evaluará la viabilidad de una aplicación web de autoayuda bilingüe, MyJourney, desarrollada para ayudar a las personas con un deseo incumplido de tener hijos. Este ensayo forma parte de la fase de ensayo exploratorio del desarrollo de intervenciones complejas, basado en la orientación del Consejo de Investigación Médica.

Aunque la investigación ha demostrado que aquellos que enfrentan un deseo insatisfecho de tener hijos (es decir, la incapacidad de tener todos los hijos deseados) pueden experimentar un duelo intenso y una peor salud mental durante un período prolongado, en la actualidad hay pruebas limitadas para una intervención basada en la teoría que proporcionaría apoyo a este grupo y hasta la fecha no hay intervenciones basadas en evidencia ampliamente utilizadas para personas que enfrentan un deseo incumplido de tener hijos. Una revisión sistemática en profundidad de cómo las personas se adaptan a un deseo incumplido de tener hijos informó el Modelo de tres tareas (3TM). Este propone tres mecanismos psicológicos que facilitan el ajuste a un deseo incumplido de los niños: aceptación, creación de significado y búsqueda de nuevas metas de vida, lo que conduce a una mejor salud mental y bienestar.

Por lo tanto, se desarrolló una aplicación web bilingüe de autoayuda en línea, MyJourney. El 3TM informó los mecanismos hipotéticos del cambio objetivo de la intervención. Se eligió la Terapia Cognitivo Conductual Contextual (CCBT) como marco terapéutico para cada uno de los pasos dentro de la intervención, centrándose en las relaciones de una persona con sus pensamientos, emociones y comportamientos. La intervención consta de 10 Pasos ordenados. Cada Paso es una actividad terapéutica estructurada diseñada para activar una técnica específica que está vinculada al mecanismo de cambio teorizado. Cada Paso tiene hasta tres recursos terapéuticos opcionales diseñados para alentar a los participantes a involucrarse y practicar la habilidad terapéutica que están desarrollando. Se invita a los usuarios a participar con un Paso por semana durante 10 semanas, sin embargo, pueden participar a su propio ritmo.

El objetivo específico de este ensayo es evaluar la viabilidad, definida aquí como determinar si la intervención en sí misma y los procedimientos del estudio son apropiados para una evaluación adicional, y cómo reaccionan los usuarios a la intervención, lo que informará la implementación de un futuro ECA a gran escala para evaluar La eficacia de MyJourney. Se centrarán en varios resultados de viabilidad, incluidos la aceptabilidad, la demanda, la implementación, la practicidad, la adaptación y las pruebas de eficacia limitada. Además, también se evaluarán los mecanismos de cambio específicos.

Este ECA será un ensayo de viabilidad no ciego, de dos brazos, de grupos paralelos con asignación 1:1 al grupo de intervención (acceso inmediato a MyJourney) o al grupo de control en lista de espera (recibe acceso a MyJourney después de 10 semanas). Habrá tres momentos de evaluación: uno al inicio (pre-exposición a la intervención); 10 semanas después del inicio (después de la exposición a la intervención); y 6 meses después del inicio (solo grupo de intervención).

Los participantes serán reclutados a través de sitios web apropiados, redes sociales, blogs, a través del contacto directo con grupos de apoyo apropiados y Prolific. Se requerirá un mínimo de 50 participantes y, teniendo en cuenta las tasas de participación y deserción, es necesario reclutar un mínimo de 152 personas.

Los participantes serán dirigidos a https://myjourney.pt desde los anuncios de la prueba y al hacer clic en "Comenzar" se les informará sobre los objetivos, la estructura y los roles de los participantes de la prueba. A las personas que decidan participar en el ensayo se les entregará una hoja informativa y luego darán su consentimiento informado. Una vez que hayan indicado su elegibilidad y hayan completado la evaluación inicial (detalles sociodemográficos, mediadores psicológicos y resultados), serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control en lista de espera. A los participantes asignados al control de lista de espera se les informará que están en lista de espera y que recibirán acceso a MyJourney en 10 semanas. Los participantes en el grupo de intervención recibirán un enlace para registrarse en MyJourney.

Diez semanas después de completar la evaluación inicial, se invitará a los participantes en los grupos de intervención y de control de la lista de espera a completar una evaluación de seguimiento. La evaluación de seguimiento de diez semanas pedirá a los participantes que informen sobre los mediadores psicológicos y los resultados y el grupo de intervención completará una sección sobre la aceptabilidad de MyJourney. Al final de completar esta evaluación, a los participantes en el grupo de control de la lista de espera se les proporcionará un formulario de informe y se les dará acceso a MyJourney. Seis meses después de la línea de base, se invitará a los participantes en el grupo de intervención (solo) a completar otra evaluación de seguimiento que cubra solo los resultados psicológicos, al final de la cual se les proporcionará un formulario de informe. Algunos participantes también participarán en una entrevista como parte de la evaluación del proceso del estudio.