Gennemførlighedsprøve af MyJourney Web App: Understøtter tilpasning til et uopfyldt ønske for børn.

I dette forsøg vil en tosproget selvhjælps-web-app, MyJourney, udviklet til at støtte personer med et uopfyldt ønske om børn, blive evalueret for gennemførlighed. Dette forsøg er en del af den eksplorative forsøgsfase med udvikling af komplekse interventioner baseret på vejledning fra Det Medicinske Forskningsråd.

Selvom forskning har vist, at de, der står over for et uopfyldt ønske om børn (dvs. manglende evne til at få alle de ønskede børn) kan opleve intens sorg og dårligere mental sundhed i en længere periode, er der på nuværende tidspunkt begrænset evidens for en teoristyret intervention, der ville give støtte til denne gruppe, og til dato er der ingen udbredt evidensbaserede interventioner til individer, der står over for et uopfyldt ønske om børn. En dybdegående systematisk gennemgang af, hvordan mennesker tilpasser sig et uopfyldt ønske om børn, informerede Three Task Model (3TM). Dette foreslår tre psykologiske mekanismer, der letter tilpasningen til et uopfyldt ønske for børn: accept, meningsdannelse og forfølgelse af nye livsmål, hvilket fører til bedre mental sundhed og velvære.

Derfor blev der udviklet en tosproget online selvhjælpswebapp - MyJourney. 3TM informerede de hypoteserede mekanismer om den ændring, som interventionen var målrettet mod. Kontekstuel kognitiv adfærdsterapi (CCBT) blev valgt som den terapeutiske ramme for hvert af trinene i interventionen, med fokus på en persons forhold til deres tanker, følelser og adfærd. Interventionen består af 10 bestilte trin. Hvert trin er en struktureret terapeutisk aktivitet designet til at aktivere en specifik teknik, som er forbundet med den teoretiserede forandringsmekanisme. Hvert trin har op til tre valgfrie terapeutiske ressourcer designet til at opmuntre deltagerne til at engagere sig i og praktisere de terapeutiske færdigheder, de udvikler. Brugere inviteres til at engagere sig med et trin om ugen over 10 uger, men de er i stand til at engagere sig i deres eget tempo.

Det specifikke formål med dette forsøg er at evaluere gennemførligheden, defineret her som at bestemme, om selve interventionen og undersøgelsesprocedurerne er egnede til yderligere evaluering, og hvordan brugerne reagerer på interventionen, hvilket vil informere implementeringen af ​​en fremtidig fuldskala RCT til at evaluere MyJourneys effektivitet. Adskillige gennemførlighedsresultater vil blive fokuseret på, herunder acceptabilitet, efterspørgsel, implementering, praktisk anvendelighed, tilpasning og begrænset effektivitetstest. Derudover vil de målrettede forandringsmekanismer også blive evalueret.

Denne RCT vil være et to-arms, parallel-gruppe, ikke-blind gennemførlighedsforsøg med 1:1 allokering til interventionsgruppen (øjeblikkelig adgang til MyJourney) eller ventelistekontrolgruppen (modtager adgang til MyJourney efter 10 uger). Der vil være tre vurderingsmomenter: et ved baseline (præ-eksponering for intervention); 10 uger efter baseline (efter eksponering for intervention); og 6 måneder efter baseline (kun interventionsgruppe).

Deltagerne vil blive rekrutteret via passende websteder, sociale medier, blogs, via direkte kontakt med passende støttegrupper og Prolific. Der kræves minimum 50 deltagere, og regnet for deltagelses- og frafaldsprocenter skal der rekrutteres mindst 152 personer.

Deltagerne vil blive dirigeret til https://myjourney.pt fra prøveannoncerne, og ved at klikke på 'Kom i gang' vil de blive informeret om forsøgets mål, struktur og deltagerroller. Personer, der har besluttet at deltage i forsøget, vil få udleveret et informationsark, og de vil derefter give deres informerede samtykke. Når de har angivet deres berettigelse og gennemført baselinevurderingen (sociodemografiske detaljer, psykologiske mediatorer og resultater), vil de blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen eller ventelistekontrolgruppen. De deltagere, der er tilknyttet ventelistekontrollen, vil blive informeret om, at de er på venteliste, og at de vil få adgang til MyJourney om 10 uger. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive forsynet med et link til tilmelding til MyJourney.

Ti uger efter afslutningen af ​​baselinevurderingen vil deltagere i interventions- og ventelistekontrolgrupperne blive inviteret til at gennemføre en opfølgende vurdering. Den ti uger lange opfølgningsvurdering vil bede deltagerne om at rapportere om psykologiske mediatorer og resultater, og interventionsgruppen vil afslutte et afsnit om accept af MyJourney. Ved afslutningen af ​​denne vurdering vil deltagere i ventelistekontrolgruppen blive forsynet med en debriefformular og givet adgang til MyJourney. Seks måneder efter baseline vil deltagere i interventionsgruppen (kun) blive inviteret til at gennemføre endnu en opfølgningsvurdering, der kun dækker psykologiske resultater, i slutningen af ​​hvilken de vil blive forsynet med en udredningsformular. Nogle deltagere vil også deltage i et interview som led i undersøgelsens procesevaluering.