Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sen antracyklininducerad kardiotoxicitet - överlevande av barncancer

10 augusti 2026 uppdaterad av: Chris Watson, Queen's University, Belfast

Tidig upptäckt av sen antracyklininducerad kardiotoxicitet hos överlevande av malignitet i barndomen

Antracykliner behandlar upp till 60 % av barndomens maligniteter med anmärkningsvärda förbättringar överlevnadsfrekvensen. Tyvärr är antracykliner förknippade med en ökad risk för kardiomyopati. En studie visade en nästan sex gånger större risk att utveckla kardiomyopati jämfört med syskonkontroller. En retrospektiv pilotstudie visade tecken på subklinisk dysfunktion (inklusive försämrad global longitudinell belastning) hos 42/52 överlevande barncancer. Det finns begränsad forskning inom detta område, därför är nuvarande riktlinjer baserade på expertutlåtanden enbart och saknar konsensus. Nuvarande metoder för detektion diagnostiserar kardiomyopati i ett irreversibelt stadium, dvs när de kompensatoriska mekanismerna är uttömda och den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen försämrad. Små försök har visat att tidig behandling med standard hjärtsviktsterapi kan vända skadan, ytterligare validering krävs dock i denna kohort.

Nyare tekniker som vävnadsdoppler och töjningshastighetsavbildning har visat lovande för tidig förutsägelse av kardiomyopati i vuxenstudier. Biomarkörer som troponin och NT-proBNP har också visat en korrelation med kardiomyopati.

Denna studie (n=208) syftar till att använda ekokardiografi, stamavbildning, holterövervakning och MRT för tidig upptäckt av kardiomyopati. Biomarkörer, både som för närvarande används (till exempel troponin och NTproBNP) och mer nya (till exempel IL6, MPO och sST2) kommer att bedömas för att se om tidig kardiomyopati kan förutsägas.

Denna studie kommer att utforska biomarkörupptäckten genom att analysera en ålder/kön matchad undergrupp för de bästa differentiellt uttryckta mikroRNA- och proteinbiomarkörerna. Utvalda biomarkörer kommer sedan att valideras i en större kohort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

KLINISKT UTSÖKNING Ett länkat anonymiserat fallrapportformulär kommer att fyllas i med hjälp av deltagarnas svar och relevanta aspekter av deras elektroniska vårdjournal. Detta kommer att involvera frågor om patientens demografi, kemoterapihistoria, hjärtsymtom, tidigare medicinsk historia, medicinhistoria och familjehistoria.

Samtyckande patienter kommer då att ha

  • längd, vikt och blodtryck taget
  • kardiovaskulär och andningsundersökning Deltagarna kommer då att genomgå
  • SF36 livskvalitet frågeformulär
  • 6 minuters gångtest, greppstyrka
  • Elektrokardiogram av en utbildad forskare
  • Venesektion - 40 ml blodprov från en perifer ven av den utbildade forskaren Crevicular fluidprov

UNDERSÖKNINGAR

Deltagare kommer att bjudas in till:

  1. 24 timmars holtermonitor - arytmibedömning
  2. Ekokardiogram - diastolisk och systolisk funktionsbedömning, klaffanalys, global longitudinell belastning
  3. Magnetisk resonanstomografi (MRT) skanning av hjärt-volumetrisk analys, sen gadoliniumförstärkning och STIR-avbildningsbedömningar. Som en del av skanningen kommer patienten att kräva att ett venflon sätts in i en perifer ven för gadoliniuminjektion. Ett säkerhetsfrågeformulär kommer att skickas till patienten före närvaro som en del av standard MRT-procedur. Alla säkerhetsaspekter kommer att omvärderas på närvarodagen av en utbildad radiograf

BLODPROVSANALYS Blodprover kommer att skickas för standardvård och kardiovaskulär riskbedömning. Testerna inkluderar en fullständig blodbild, urea och elektrolyter, C-reaktivt protein, järnprofil, B12 och folat, lipidprofil, HbA1c, NT-proBNP och högkänslig troponin.

Ytterligare sjukdomsassocierade biomarkörer till exempel sST2, MPO och IL6 kommer att kvantifieras med hjälp av immunanalyser. Upptäckt av biomarkörer, inklusive transkriptomik och proteomik, kommer att utföras för att identifiera signaturer som kan förutsäga kardiotoxicitet, subklinisk dysfunktion och kardiomyopati.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

103

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Belfast, Storbritannien, BT9 7AB
        • Belfast Health And Social Care Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter identifierade av pediatrisk onkologi som har fått antracyklinbehandling i barndomen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Manliga och kvinnliga patienter över 18 år som har fått minst måttlig (100 mg/m2) antracyklinkemoterapi som barn (<16 år).

Exklusions kriterier:

  • patienter födda med komplex hjärtsjukdom
  • patienter som inte säkert skulle kunna genomgå en magnetisk resonanstomografi
  • patienter som inte kan ge samtycke
  • patienter under 18 år eller som har fått mindre än en måttlig dos av antracyklin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiotoxicitet
Tidsram: 2 år
Antal deltagare med antracyklinrelaterad kardiotoxicitet enligt definitionen av British Society of Echocardiography och British Cardio-Oncology Societys riktlinjer
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av myokardskada
Tidsram: 2 år
Nivåer av högkänslig troponin T och NT-proBNP
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lana J Dixon, MB BCh BAO, National Health Service, United Kingdom

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera