Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av NfL- och GFAP-nivåer, Atrofi av Macula GCC av OCT och Helhjärnatrofi genom MRT för att förutsäga utvecklingen av neurologisk funktionsnedsättning hos MS-patienter (NFL OCT)

23 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Bedömning av serumneurofilament-lätt kedja (NfL) och glialfibrillärt surt protein (GFAP), Atrophy of the Maccular Ganglion Cell Complex (GCC) genom optisk koherenstomografi (OCT) och helhjärnatrofi genom MRT för att förutsäga utvecklingen av neurologisk funktionsnedsättning i Patienter med multipel skleros

Utredarna antar att serumnivåer av neurofilament-lätta kedja (NfL) vid baslinjen och minskning av tjockleken av makulär gangliecellkomplex (GCC) vid ett år jämfört med baslinjen är lika bra som progression av helhjärnatrofi vid ett år jämfört med baslinjen för att förutsäga senare utveckling av neurologisk funktionsnedsättning hos patienter med multipel skleros.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av på varandra följande vuxna patienter, av båda könen, rekryterade under konsultationer för en CIS, RRMS eller progressiv MS på neurologiska avdelningen vid Nîmes University Hospital (CHU). Patienterna som rekryteras kommer att ha en EDSS-poäng mellan 0 - 7,0.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har blivit korrekt informerad.
  • Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke.
  • Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring.
  • Patienten är minst (≥)18 år.
  • Patienten har upplevt CIS, har för närvarande en RRMS eller progressiv MS med:

    • Mindre än 10 års sjukdomslängd;
    • Med eller utan DMD;
    • EDSS poäng 0 - 7,0.

Exklusions kriterier:

  • Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie.
  • Patienten är under rättsskydd.
  • Patienten vägrar att skriva under samtycket.
  • Det är omöjligt att korrekt informera patienten (Oförmåga att förstå studien, språkproblem).
  • Patienten är gravid eller ammar.
  • Patienten har en bilateral optisk neurit eller annan signifikant oftalmologisk antecedent.
  • Patient med MRT kontraindikationer.
  • patienten har en kontraindikation för gadoliniuminjektion
  • Patienten har bilateral optisk neurit eller annan signifikant oftalmologisk antecedent
  • Patienten har fått ett återfall eller har haft ett återfall under de senaste 3 månaderna
  • Patienten har en svår psykiatrisk sjukdom
  • Patienten har svår kronisk alkoholism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MS-patienter
  • Axial DWI med ADC-kort
  • Axial 2D TSE T2/DP eller 3DT2
  • Gadoliniuminjektion (0,1 mmol/kg)
  • 3D Fluid-attenuated inversion recovery
  • 3D T1 med Gadolinium-injektion.
Sagittal T2 Sagittal T1 med Gadolinium-injektion
spektraldomän högupplöst optisk koherenstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i serumnivåerna för Neurofilament Light Chain i serum sedan baslinjen
Tidsram: Baslinje; 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
Baslinje; 1 år
Förändring i serumnivåer av glialfibrillärt surt protein (GFAP) i serum sedan baslinjen
Tidsram: Baslinje; 1 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
Baslinje; 1 år
Förändring i Ganglion Cell Complex tjocklek sedan baslinjen
Tidsram: Baslinje; 1 år
Mätt med optisk koherenstomografi
Baslinje; 1 år
Förändring i hela hjärnans volym sedan baslinjen
Tidsram: Baslinje; 1 år
Bedömd med MRT
Baslinje; 1 år
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: Baslinje
Åtta funktionella system fick poäng på en skala från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 eller 6 (allvarligare funktionshinder)
Baslinje
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: 3 år
Åtta funktionella system fick poäng på en skala från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 eller 6 (allvarligare funktionshinder)
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: 3 år
Åtta funktionella system fick poäng på en skala från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 eller 6 (allvarligare funktionshinder)
3 år
Hela hjärnans volym
Tidsram: Inkludering
bedöms med MRT
Inkludering
Hela hjärnans volym
Tidsram: 6 månader
bedöms med MRT
6 månader
Hela hjärnans volym
Tidsram: 1 år
bedöms med MRT
1 år
Hela hjärnans volym
Tidsram: 2 år
bedöms med MRT
2 år
Hela hjärnans volym
Tidsram: 3 år
bedöms med MRT
3 år
Hela hjärnans volym
Tidsram: 4 år
bedöms med MRT
4 år
Hela hjärnans volym
Tidsram: 5 år
bedöms med MRT
5 år
Hela hjärnans volym
Tidsram: eventuella återfall (max 5 år)
bedöms med MRT
eventuella återfall (max 5 år)
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: Inkludering
Åtta funktionella system fick poäng på en skala från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 eller 6 (allvarligare funktionshinder)
Inkludering
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: 6 månader
Åtta funktionella system fick poäng på en skala från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 eller 6 (allvarligare funktionshinder)
6 månader
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: 1 år
Åtta funktionella system fick poäng på en skala från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 eller 6 (allvarligare funktionshinder)
1 år
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: 18 månader
Åtta funktionella system fick poäng på en skala från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 eller 6 (allvarligare funktionshinder)
18 månader
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: 2 år
Åtta funktionella system fick poäng på en skala från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 eller 6 (allvarligare funktionshinder)
2 år
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: 2,5 år
Åtta funktionella system fick poäng på en skala från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 eller 6 (allvarligare funktionshinder)
2,5 år
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: 3,5 år
Åtta funktionella system fick poäng på en skala från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 eller 6 (allvarligare funktionshinder)
3,5 år
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: 4 år
Åtta funktionella system fick poäng på en skala från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 eller 6 (allvarligare funktionshinder)
4 år
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: 4,5 år
Åtta funktionella system fick poäng på en skala från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 eller 6 (allvarligare funktionshinder)
4,5 år
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: 5 år
Åtta funktionella system fick poäng på en skala från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 eller 6 (allvarligare funktionshinder)
5 år
Utökad skala för funktionshinder
Tidsram: Eventuellt återfall (max 5 år)
Åtta funktionella system fick poäng på en skala från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 eller 6 (allvarligare funktionshinder)
Eventuellt återfall (max 5 år)
Peripapillär retinal nervfiber atrofi och Ganglion Cell Complex tjocklek
Tidsram: Inkludering
bedömd med Optical Coherence Tomography
Inkludering
Peripapillär retinal nervfiber atrofi och Ganglion Cell Complex tjocklek
Tidsram: 6 månader
bedömd med Optical Coherence Tomography
6 månader
Peripapillär retinal nervfiber atrofi och Ganglion Cell Complex tjocklek
Tidsram: 1 år
bedömd med Optical Coherence Tomography
1 år
Peripapillär retinal nervfiber atrofi och Ganglion Cell Complex tjocklek
Tidsram: 18 månader
bedömd med Optical Coherence Tomography
18 månader
Peripapillär retinal nervfiber atrofi och Ganglion Cell Complex tjocklek
Tidsram: 2 år
bedömd med Optical Coherence Tomography
2 år
Peripapillär retinal nervfiber atrofi och Ganglion Cell Complex tjocklek
Tidsram: 3 år
bedömd med Optical Coherence Tomography
3 år
Peripapillär retinal nervfiber atrofi och Ganglion Cell Complex tjocklek
Tidsram: 4 år
bedömd med Optical Coherence Tomography
4 år
Peripapillär retinal nervfiber atrofi och Ganglion Cell Complex tjocklek
Tidsram: 5 år
bedömd med Optical Coherence Tomography
5 år
Peripapillär retinal nervfiber atrofi och Ganglion Cell Complex tjocklek
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
bedömd med Optical Coherence Tomography
Eventuella återfall (max 5 år)
Gadoliniumförstärkta lesioner
Tidsram: Inkludering
bedöms med MRT
Inkludering
Gadoliniumförstärkta lesioner
Tidsram: 6 månader
bedöms med MRT
6 månader
Gadoliniumförstärkta lesioner
Tidsram: 1 år
bedöms med MRT
1 år
Gadoliniumförstärkta lesioner
Tidsram: 2 år
bedöms med MRT
2 år
Gadoliniumförstärkta lesioner
Tidsram: 3 år
bedöms med MRT
3 år
Gadoliniumförstärkta lesioner
Tidsram: 4 år
bedöms med MRT
4 år
Gadoliniumförstärkta lesioner
Tidsram: 5 år
bedöms med MRT
5 år
Gadoliniumförstärkta lesioner
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
bedöms med MRT
Eventuella återfall (max 5 år)
T2 lesionsvolym,
Tidsram: Inkludering
bedöms med MRT
Inkludering
T2 lesionsvolym,
Tidsram: 6 månader
bedöms med MRT
6 månader
T2 lesionsvolym,
Tidsram: 1 år
bedöms med MRT
1 år
T2 lesionsvolym,
Tidsram: 2 år
bedöms med MRT
2 år
T2 lesionsvolym,
Tidsram: 3 år
bedöms med MRT
3 år
T2 lesionsvolym,
Tidsram: 4 år
bedöms med MRT
4 år
T2 lesionsvolym,
Tidsram: 5 år
bedöms med MRT
5 år
T2 lesionsvolym,
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
bedöms med MRT
Eventuella återfall (max 5 år)
Atrofi av grå substans
Tidsram: Inkludering
bedöms med MRT
Inkludering
Atrofi av grå substans
Tidsram: 6 månader
bedöms med MRT
6 månader
Atrofi av grå substans
Tidsram: 1 år
bedöms med MRT
1 år
Atrofi av grå substans
Tidsram: 2 år
bedöms med MRT
2 år
Atrofi av grå substans
Tidsram: 3 år
bedöms med MRT
3 år
Atrofi av grå substans
Tidsram: 4 år
bedöms med MRT
4 år
Atrofi av grå substans
Tidsram: 5 år
bedöms med MRT
5 år
Atrofi av grå substans
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
bedöms med MRT
Eventuella återfall (max 5 år)
Atrofi av vit substans
Tidsram: Inkludering
bedöms med MRT
Inkludering
Atrofi av vit substans
Tidsram: 6 månader
bedöms med MRT
6 månader
Atrofi av vit substans
Tidsram: 1 år
bedöms med MRT
1 år
Atrofi av vit substans
Tidsram: 2 år
bedöms med MRT
2 år
Atrofi av vit substans
Tidsram: 3 år
bedöms med MRT
3 år
Atrofi av vit substans
Tidsram: 4 år
bedöms med MRT
4 år
Atrofi av vit substans
Tidsram: 5 år
bedöms med MRT
5 år
Atrofi av vit substans
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
bedöms med MRT
Eventuella återfall (max 5 år)
Thalamisk atrofi
Tidsram: Inkludering
bedöms med MRT
Inkludering
Thalamisk atrofi
Tidsram: 6 månader
bedöms med MRT
6 månader
Thalamisk atrofi
Tidsram: 1 år
bedöms med MRT
1 år
Thalamisk atrofi
Tidsram: 2 år
bedöms med MRT
2 år
Thalamisk atrofi
Tidsram: 3 år
bedöms med MRT
3 år
Thalamisk atrofi
Tidsram: 4 år
bedöms med MRT
4 år
Thalamisk atrofi
Tidsram: 5 år
bedöms med MRT
5 år
Thalamisk atrofi
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
bedöms med MRT
Eventuella återfall (max 5 år)
Klassificering av sjukdomsmodifierande läkemedel
Tidsram: Inkludering
Läkemedelsklass (1:a, 2:a eller 3:e raden)
Inkludering
Klassificering av sjukdomsmodifierande läkemedel
Tidsram: till slutet av studien (5 år)
Läkemedelsklass (1:a, 2:a eller 3:e raden)
till slutet av studien (5 år)
serum NfL-nivåer
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
GFAP-nivåer i serum
Tidsram: 6 månader
pg/ml; mätt med digital ELISA
6 månader
serum NfL-nivåer
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
GFAP-nivåer i serum
Tidsram: 2 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
2 år
serum NfL-nivåer
Tidsram: 3 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
3 år
GFAP-nivåer i serum
Tidsram: 3 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
3 år
serum NfL-nivåer
Tidsram: 4 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
4 år
GFAP-nivåer i serum
Tidsram: 4 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
4 år
serum NfL-nivåer
Tidsram: 5 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
5 år
GFAP-nivåer i serum
Tidsram: 5 år
pg/ml; mätt med digital ELISA
5 år
serum NfL-nivåer
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
pg/ml; mätt med digital ELISA
Eventuella återfall (max 5 år)
GFAP-nivåer i serum
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
pg/ml; mätt med digital ELISA
Eventuella återfall (max 5 år)
Multipel skleros funktionell komposit
Tidsram: Inkludering
Test med 21 punkter som inkluderar 3 olika funktionella deltester: den tidsinställda 25-fotsgången, 9-håls Peg Test och Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Inkludering
Multipel skleros funktionell komposit
Tidsram: 6 månader
Test med 21 punkter som inkluderar 3 olika funktionella deltest: den tidsinställda 25-fotsgången, 9-håls Peg-testet och Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
6 månader
Multipel skleros funktionell komposit
Tidsram: 1 år
Test med 21 punkter som inkluderar 3 olika funktionella deltest: den tidsinställda 25-fotsgången, 9-håls Peg-testet och Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
1 år
Multipel skleros funktionell komposit
Tidsram: 2 år
Test med 21 punkter som inkluderar 3 olika funktionella deltest: den tidsinställda 25-fotsgången, 9-håls Peg-testet och Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
2 år
Multipel skleros funktionell komposit
Tidsram: 3 år
Test med 21 punkter som inkluderar 3 olika funktionella deltest: den tidsinställda 25-fotsgången, 9-håls Peg-testet och Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
3 år
Multipel skleros funktionell komposit
Tidsram: 4 år
Test med 21 punkter som inkluderar 3 olika funktionella deltest: den tidsinställda 25-fotsgången, 9-håls Peg-testet och Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
4 år
Multipel skleros funktionell komposit
Tidsram: 5 år
Test med 21 punkter som inkluderar 3 olika funktionella deltest: den tidsinställda 25-fotsgången, 9-håls Peg-testet och Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
5 år
Multipel skleros funktionell komposit
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
Test med 21 punkter som inkluderar 3 olika funktionella deltest: den tidsinställda 25-fotsgången, 9-håls Peg-testet och Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Eventuella återfall (max 5 år)
Dags att gå 100 meter
Tidsram: Inkludering
Sekunder
Inkludering
Dags att gå 100 meter
Tidsram: 6 månader
Sekunder
6 månader
Dags att gå 100 meter
Tidsram: 1 år
Sekunder
1 år
Dags att gå 100 meter
Tidsram: 2 år
Sekunder
2 år
Dags att gå 100 meter
Tidsram: 3 år
Sekunder
3 år
Dags att gå 100 meter
Tidsram: 4 år
Sekunder
4 år
Dags att gå 100 meter
Tidsram: 5 år
Sekunder
5 år
Dags att gå 100 meter
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
Sekunder
Eventuella återfall (max 5 år)
2 minuters gångavstånd
Tidsram: Inkludering
Meter
Inkludering
2 minuters gångavstånd
Tidsram: 6 månader
Meter
6 månader
2 minuters gångavstånd
Tidsram: 1 år
Meter
1 år
2 minuters gångavstånd
Tidsram: 2 år
Meter
2 år
2 minuters gångavstånd
Tidsram: 3 år
Meter
3 år
2 minuters gångavstånd
Tidsram: 4 år
Meter
4 år
2 minuters gångavstånd
Tidsram: 5 år
Meter
5 år
2 minuters gångavstånd
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
Meter
Eventuella återfall (max 5 år)
Kognitiv försämring
Tidsram: Inkludering
Symbol Siffror Modalitetstest
Inkludering
Kognitiv försämring
Tidsram: 6 månader
Symbol Siffror Modalitetstest
6 månader
Kognitiv försämring
Tidsram: 1 år
Symbol Siffror Modalitetstest
1 år
Kognitiv försämring
Tidsram: 2 år
Symbol Siffror Modalitetstest
2 år
Kognitiv försämring
Tidsram: 3 år
Symbol Siffror Modalitetstest
3 år
Kognitiv försämring
Tidsram: 4 år
Symbol Siffror Modalitetstest
4 år
Kognitiv försämring
Tidsram: 5 år
Symbol Siffror Modalitetstest
5 år
Kognitiv försämring
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
Symbol Siffror Modalitetstest
Eventuella återfall (max 5 år)
Kognitiv utvärdering
Tidsram: Inkludering
Kort internationell kognitiv bedömning för multipel skleros
Inkludering
Kognitiv utvärdering
Tidsram: 6 månader
Kort internationell kognitiv bedömning för multipel skleros
6 månader
Kognitiv utvärdering
Tidsram: 1 år
Kort internationell kognitiv bedömning för multipel skleros
1 år
Kognitiv utvärdering
Tidsram: 2 år
Kort internationell kognitiv bedömning för multipel skleros
2 år
Kognitiv utvärdering
Tidsram: 3 år
Kort internationell kognitiv bedömning för multipel skleros
3 år
Kognitiv utvärdering
Tidsram: 4 år
Kort internationell kognitiv bedömning för multipel skleros
4 år
Kognitiv utvärdering
Tidsram: 5 år
Kort internationell kognitiv bedömning för multipel skleros
5 år
Kognitiv utvärdering
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
Kort internationell kognitiv bedömning för multipel skleros
Eventuella återfall (max 5 år)
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Inkludering
EQ-5D-5L
Inkludering
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 månader
EQ-5D-5L
6 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 1 år
EQ-5D-5L
1 år
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 2 år
EQ-5D-5L
2 år
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 3 år
EQ-5D-5L
3 år
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 4 år
EQ-5D-5L
4 år
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 5 år
EQ-5D-5L
5 år
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
EQ-5D-5L
Eventuella återfall (max 5 år)
Inverkan av MS på det dagliga livet
Tidsram: Inkludering
Effektskala för multipel skleros (MSIS-29)
Inkludering
Inverkan av MS på det dagliga livet
Tidsram: 6 månader
Effektskala för multipel skleros (MSIS-29)
6 månader
Inverkan av MS på det dagliga livet
Tidsram: 1 år
Effektskala för multipel skleros (MSIS-29)
1 år
Inverkan av MS på det dagliga livet
Tidsram: 2 år
Effektskala för multipel skleros (MSIS-29)
2 år
Inverkan av MS på det dagliga livet
Tidsram: 3 år
Effektskala för multipel skleros (MSIS-29)
3 år
Inverkan av MS på det dagliga livet
Tidsram: 4 år
Effektskala för multipel skleros (MSIS-29)
4 år
Inverkan av MS på det dagliga livet
Tidsram: 5 år
Effektskala för multipel skleros (MSIS-29)
5 år
Inverkan av MS på det dagliga livet
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
Effektskala för multipel skleros (MSIS-29)
Eventuella återfall (max 5 år)
Trötthet
Tidsram: Inkludering
Modified Fatigue Impact Scale
Inkludering
Trötthet
Tidsram: 6 månader
Modified Fatigue Impact Scale
6 månader
Trötthet
Tidsram: 1 år
Modified Fatigue Impact Scale
1 år
Trötthet
Tidsram: 2 år
Modified Fatigue Impact Scale
2 år
Trötthet
Tidsram: 3 år
Modified Fatigue Impact Scale
3 år
Trötthet
Tidsram: 4 år
Modified Fatigue Impact Scale
4 år
Trötthet
Tidsram: 5 år
Modified Fatigue Impact Scale
5 år
Trötthet
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
Modified Fatigue Impact Scale
Eventuella återfall (max 5 år)
Synskärpa
Tidsram: Inkludering
0= låg, 10= bra
Inkludering
Synskärpa
Tidsram: 6 månader
0= låg, 10= bra
6 månader
Synskärpa
Tidsram: 1 år
0= låg, 10= bra
1 år
Synskärpa
Tidsram: 2 år
0= låg, 10= bra
2 år
Synskärpa
Tidsram: 3 år
0= låg, 10= bra
3 år
Synskärpa
Tidsram: 4 år
0= låg, 10= bra
4 år
Synskärpa
Tidsram: 5 år
0= låg, 10= bra
5 år
Synskärpa
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
0= låg, 10 bra
Eventuella återfall (max 5 år)
Låg kontrast synskärpa
Tidsram: Inkludering
0= låg, 10 bra
Inkludering
Låg kontrast synskärpa
Tidsram: 6 månader
0= låg, 10 bra
6 månader
Synskärpa med låg kontrast
Tidsram: 1 år
0= låg, 10 bra
1 år
Låg kontrast synskärpa
Tidsram: 2 år
0= låg, 10 bra
2 år
Låg kontrast synskärpa
Tidsram: 3 år,
0= låg, 10 bra
3 år,
Låg kontrast synskärpa
Tidsram: 4 år
0= låg, 10 bra
4 år
Låg kontrast synskärpa
Tidsram: 5 år
0= låg, 10 bra
5 år
Låg kontrast synskärpa
Tidsram: Eventuella återfall (max 5 år)
0= låg, 10 bra
Eventuella återfall (max 5 år)
Återfallsbeskrivning
Tidsram: Vid återfall (max 5 år)
monofokal, plurifokal
Vid återfall (max 5 år)
Antal nya lesioner
Tidsram: Vid återfall (max 5 år)
Mäts med MRI
Vid återfall (max 5 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Thouvenot, CHU Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Första postat (Faktisk)

27 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera