Bewertung von NfL- und GFAP-Spiegeln, Atrophie der Makula GCC durch OCT und Ganzhirnatrophie durch MRT zur Vorhersage der Entwicklung der neurologischen Behinderung bei MS-Patienten (NFL OCT)
23. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Bewertung der Spiegel der Neurofilament-Leichtkette (NfL) und des glialen fibrillären sauren Proteins (GFAP) im Serum, der Atrophie des Makula-Ganglion-Zellkomplexes (GCC) durch optische Kohärenztomographie (OCT) und der Ganzhirnatrophie durch MRT zur Vorhersage der Entwicklung der neurologischen Behinderung in Patienten mit Multipler Sklerose
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Serumspiegel der Neurofilament-Leichtketten (NfL) zu Studienbeginn und die Abnahme der Dicke des Makula-Ganglion-Zellkomplexes (GCC) nach einem Jahr gegenüber dem Ausgangswert so gut sind, wie das Fortschreiten der Gesamthirnatrophie nach einem Jahr gegenüber dem Ausgangswert vorherzusagen ist spätere Entwicklung der neurologischen Behinderung bei Multiple-Sklerose-Patienten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus aufeinanderfolgenden erwachsenen Patienten beiderlei Geschlechts, die während der Konsultationen für ein CIS, RRMS oder progressive MS in der neurologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Nîmes (CHU) rekrutiert wurden.
Die rekrutierten Patienten haben einen EDSS-Score zwischen 0 und 7,0.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde korrekt aufgeklärt.
- Der Patient muss seine informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben.
- Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein.
- Der Patient ist mindestens (≥) 18 Jahre alt.
Der Patient hat ein CIS erlebt, hat derzeit eine RRMS oder progressive MS mit:
- Weniger als 10 Jahre Krankheitsdauer;
- Mit oder ohne DMD;
- EDSS-Score 0 - 7,0.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde.
- Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz.
- Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben.
- Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren (Unfähigkeit, die Studie zu verstehen, Sprachproblem).
- Die Patientin ist schwanger oder stillt.
- Der Patient hat eine bilaterale Optikusneuritis oder eine andere signifikante ophthalmologische Vorgeschichte.
- Patient mit MRT-Kontraindikationen.
- Patient hat eine Kontraindikation für die Gadolinium-Injektion
- Der Patient hat eine bilaterale Optikusneuritis oder eine andere signifikante ophthalmologische Vorgeschichte
- Der Patient hat einen Rückfall oder hatte in den letzten 3 Monaten einen Rückfall
- Der Patient hat eine schwere psychiatrische Erkrankung
- Der Patient leidet unter schwerem chronischem Alkoholismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MS-Patienten
|
Sagittal T2 Sagittal T1 mit Gadolinium-Injektion
Hochauflösende optische Kohärenztomographie im Spektralbereich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Serumspiegel der leichten Kette von Neurofilamenten seit dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Jahr
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
Grundlinie; 1 Jahr
|
|
Veränderung der Serumspiegel des sauren Glial-Fibrillar-Proteins (GFAP) seit dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Jahr
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
Grundlinie; 1 Jahr
|
|
Änderung der Dicke des Ganglion Cell Complex seit dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Jahr
|
Gemessen mit optischer Kohärenztomographie
|
Grundlinie; 1 Jahr
|
|
Veränderung des Gesamthirnvolumens seit dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Jahr
|
Bewertet durch MRT
|
Grundlinie; 1 Jahr
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
Grundlinie
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
3 Jahre
|
|
Ganzes Gehirnvolumen
Zeitfenster: Aufnahme
|
per MRT beurteilt
|
Aufnahme
|
|
Gesamtes Gehirnvolumen
Zeitfenster: 6 Monate
|
per MRT beurteilt
|
6 Monate
|
|
Ganzes Gehirnvolumen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
per MRT beurteilt
|
1 Jahr
|
|
Ganzes Gehirnvolumen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
2 Jahre
|
|
Ganzes Gehirnvolumen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
3 Jahre
|
|
Ganzes Gehirnvolumen
Zeitfenster: 4 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
4 Jahre
|
|
Ganzes Gehirnvolumen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
5 Jahre
|
|
Ganzes Gehirnvolumen
Zeitfenster: jeder Rückfall (max. 5 Jahre)
|
per MRT beurteilt
|
jeder Rückfall (max. 5 Jahre)
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: Aufnahme
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
Aufnahme
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 6 Monate
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
6 Monate
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
1 Jahr
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 18 Monate
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
18 Monate
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
2 Jahre
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 2,5 Jahre
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
2,5 Jahre
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 3,5 Jahre
|
Acht Funktionssysteme wurden auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerwiegendere Behinderung) bewertet.
|
3,5 Jahre
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
4 Jahre
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 4,5 Jahre
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
4,5 Jahre
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
5 Jahre
|
|
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
Acht funktionelle Systeme, bewertet auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 oder 6 (schwerere Behinderung)
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: Aufnahme
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
Aufnahme
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: 6 Monate
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
6 Monate
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: 1 Jahr
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
1 Jahr
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: 18 Monate
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
18 Monate
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: 2 Jahre
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
2 Jahre
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: 3 Jahre
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
3 Jahre
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: 4 Jahre
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
4 Jahre
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: 5 Jahre
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
5 Jahre
|
|
Atrophie der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht und Dicke des Ganglienzellkomplexes
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
mittels optischer Kohärenztomographie beurteilt
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Gadolinium-verstärkte Läsionen
Zeitfenster: Aufnahme
|
per MRT beurteilt
|
Aufnahme
|
|
Gadolinium-verstärkte Läsionen
Zeitfenster: 6 Monate
|
per MRT beurteilt
|
6 Monate
|
|
Gadolinium-verstärkte Läsionen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
per MRT beurteilt
|
1 Jahr
|
|
Gadolinium-verstärkte Läsionen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
2 Jahre
|
|
Gadolinium-verstärkte Läsionen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
3 Jahre
|
|
Gadolinium-verstärkte Läsionen
Zeitfenster: 4 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
4 Jahre
|
|
Gadolinium-verstärkte Läsionen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
5 Jahre
|
|
Gadolinium-verstärkte Läsionen
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
per MRT beurteilt
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
T2-Läsionsvolumen,
Zeitfenster: Aufnahme
|
per MRT beurteilt
|
Aufnahme
|
|
T2-Läsionsvolumen,
Zeitfenster: 6 Monate
|
per MRT beurteilt
|
6 Monate
|
|
T2-Läsionsvolumen,
Zeitfenster: 1 Jahr
|
per MRT beurteilt
|
1 Jahr
|
|
T2-Läsionsvolumen,
Zeitfenster: 2 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
2 Jahre
|
|
T2-Läsionsvolumen,
Zeitfenster: 3 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
3 Jahre
|
|
T2-Läsionsvolumen,
Zeitfenster: 4 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
4 Jahre
|
|
T2-Läsionsvolumen,
Zeitfenster: 5 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
5 Jahre
|
|
T2-Läsionsvolumen,
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
per MRT beurteilt
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Atrophie der grauen Substanz
Zeitfenster: Aufnahme
|
per MRT beurteilt
|
Aufnahme
|
|
Atrophie der grauen Substanz
Zeitfenster: 6 Monate
|
per MRT beurteilt
|
6 Monate
|
|
Atrophie der grauen Substanz
Zeitfenster: 1 Jahr
|
per MRT beurteilt
|
1 Jahr
|
|
Atrophie der grauen Substanz
Zeitfenster: 2 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
2 Jahre
|
|
Atrophie der grauen Substanz
Zeitfenster: 3 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
3 Jahre
|
|
Atrophie der grauen Substanz
Zeitfenster: 4 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
4 Jahre
|
|
Atrophie der grauen Substanz
Zeitfenster: 5 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
5 Jahre
|
|
Atrophie der grauen Substanz
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
per MRT beurteilt
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Atrophie der weißen Substanz
Zeitfenster: Aufnahme
|
per MRT beurteilt
|
Aufnahme
|
|
Atrophie der weißen Substanz
Zeitfenster: 6 Monate
|
per MRT beurteilt
|
6 Monate
|
|
Atrophie der weißen Substanz
Zeitfenster: 1 Jahr
|
per MRT beurteilt
|
1 Jahr
|
|
Atrophie der weißen Substanz
Zeitfenster: 2 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
2 Jahre
|
|
Atrophie der weißen Substanz
Zeitfenster: 3 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
3 Jahre
|
|
Atrophie der weißen Substanz
Zeitfenster: 4 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
4 Jahre
|
|
Atrophie der weißen Substanz
Zeitfenster: 5 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
5 Jahre
|
|
Atrophie der weißen Substanz
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
per MRT beurteilt
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Thalamische Atrophie
Zeitfenster: Aufnahme
|
per MRT beurteilt
|
Aufnahme
|
|
Thalamische Atrophie
Zeitfenster: 6 Monate
|
per MRT beurteilt
|
6 Monate
|
|
Thalamische Atrophie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
per MRT beurteilt
|
1 Jahr
|
|
Thalamische Atrophie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
2 Jahre
|
|
Thalamische Atrophie
Zeitfenster: 3 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
3 Jahre
|
|
Thalamische Atrophie
Zeitfenster: 4 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
4 Jahre
|
|
Thalamische Atrophie
Zeitfenster: 5 Jahre
|
per MRT beurteilt
|
5 Jahre
|
|
Thalamische Atrophie
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
per MRT beurteilt
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Klassifizierung krankheitsmodifizierender Arzneimittel
Zeitfenster: Aufnahme
|
Medikamentenklasse (1., 2. oder 3. Linie)
|
Aufnahme
|
|
Klassifikation krankheitsmodifizierender Medikamente
Zeitfenster: bis Studienende (5 Jahre)
|
Medikamentenklasse (1., 2. oder 3. Linie)
|
bis Studienende (5 Jahre)
|
|
Serum-NfL-Spiegel
Zeitfenster: 6 Monate
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
6 Monate
|
|
Serum-GFAP-Spiegel
Zeitfenster: 6 Monate
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
6 Monate
|
|
Serum-NfL-Spiegel
Zeitfenster: 2 Jahre
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
2 Jahre
|
|
Serum-GFAP-Spiegel
Zeitfenster: 2 Jahre
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
2 Jahre
|
|
Serum-NfL-Spiegel
Zeitfenster: 3 Jahre
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
3 Jahre
|
|
Serum-GFAP-Spiegel
Zeitfenster: 3 Jahre
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
3 Jahre
|
|
Serum-NfL-Spiegel
Zeitfenster: 4 Jahre
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
4 Jahre
|
|
Serum-GFAP-Spiegel
Zeitfenster: 4 Jahre
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
4 Jahre
|
|
Serum-NfL-Spiegel
Zeitfenster: 5 Jahre
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
5 Jahre
|
|
Serum-GFAP-Spiegel
Zeitfenster: 5 Jahre
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
5 Jahre
|
|
Serum-NfL-Spiegel
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Serum-GFAP-Spiegel
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
pg/ml; gemessen durch digitalen ELISA
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Funktionelles Komposit für Multiple Sklerose
Zeitfenster: Aufnahme
|
21-Punkte-Test, der 3 verschiedene funktionelle Subtests umfasst: den zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest, den 9-Loch-Peg-Test und den Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
|
Aufnahme
|
|
Funktionelles Komposit für Multiple Sklerose
Zeitfenster: 6 Monate
|
21-Punkte-Test, der 3 verschiedene funktionelle Subtests umfasst: den zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest, den 9-Loch-Peg-Test und den Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
|
6 Monate
|
|
Funktionelles Komposit für Multiple Sklerose
Zeitfenster: 1 Jahr
|
21-Punkte-Test, der 3 verschiedene funktionelle Subtests umfasst: den zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest, den 9-Loch-Peg-Test und den Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
|
1 Jahr
|
|
Funktionelles Komposit für Multiple Sklerose
Zeitfenster: 2 Jahre
|
21-Punkte-Test, der 3 verschiedene funktionelle Subtests umfasst: den zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest, den 9-Loch-Peg-Test und den Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
|
2 Jahre
|
|
Funktionelles Komposit für Multiple Sklerose
Zeitfenster: 3 Jahre
|
21-Punkte-Test, der 3 verschiedene funktionelle Subtests umfasst: den zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest, den 9-Loch-Peg-Test und den Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
|
3 Jahre
|
|
Funktionelles Komposit für Multiple Sklerose
Zeitfenster: 4 Jahre
|
21-Punkte-Test, der 3 verschiedene funktionelle Subtests umfasst: den zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest, den 9-Loch-Peg-Test und den Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
|
4 Jahre
|
|
Funktionelles Komposit für Multiple Sklerose
Zeitfenster: 5 Jahre
|
21-Punkte-Test, der 3 verschiedene funktionelle Subtests umfasst: den zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest, den 9-Loch-Peg-Test und den Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
|
5 Jahre
|
|
Funktionelles Komposit für Multiple Sklerose
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
21-Punkte-Test, der 3 verschiedene funktionelle Subtests umfasst: den zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest, den 9-Loch-Peg-Test und den Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Zeit, 100 Meter zu laufen
Zeitfenster: Aufnahme
|
Sekunden
|
Aufnahme
|
|
Zeit, 100 Meter zu laufen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Sekunden
|
6 Monate
|
|
Zeit, 100 Meter zu laufen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Sekunden
|
1 Jahr
|
|
Zeit, 100 Meter zu laufen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Sekunden
|
2 Jahre
|
|
Zeit, 100 Meter zu laufen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Sekunden
|
3 Jahre
|
|
Zeit, 100 Meter zu laufen
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Sekunden
|
4 Jahre
|
|
Zeit, 100 Meter zu laufen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Sekunden
|
5 Jahre
|
|
Zeit, 100 Meter zu laufen
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
Sekunden
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
2 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: Aufnahme
|
Meter
|
Aufnahme
|
|
2 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 6 Monate
|
Meter
|
6 Monate
|
|
2 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Meter
|
1 Jahr
|
|
2 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Meter
|
2 Jahre
|
|
2 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Meter
|
3 Jahre
|
|
2 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Meter
|
4 Jahre
|
|
2 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Meter
|
5 Jahre
|
|
2 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
Meter
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Aufnahme
|
Symbol Digit Modalitätstest
|
Aufnahme
|
|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Symbol Digit Modalitätstest
|
6 Monate
|
|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Symbol Digit Modalitätstest
|
1 Jahr
|
|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Symbol Digit Modalitätstest
|
2 Jahre
|
|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Symbol Digit Modalitätstest
|
3 Jahre
|
|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Symbol Digit Modalitätstest
|
4 Jahre
|
|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Symbol Digit Modalitätstest
|
5 Jahre
|
|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
Symbol Digit Modalitätstest
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: Aufnahme
|
Kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose
|
Aufnahme
|
|
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose
|
6 Monate
|
|
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose
|
1 Jahr
|
|
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose
|
2 Jahre
|
|
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose
|
3 Jahre
|
|
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose
|
4 Jahre
|
|
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose
|
5 Jahre
|
|
Kognitive Bewertung
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
Kurze internationale kognitive Bewertung für Multiple Sklerose
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Aufnahme
|
EQ-5D-5L
|
Aufnahme
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
|
EQ-5D-5L
|
6 Monate
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
EQ-5D-5L
|
1 Jahr
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
|
EQ-5D-5L
|
2 Jahre
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Jahre
|
EQ-5D-5L
|
3 Jahre
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Jahre
|
EQ-5D-5L
|
4 Jahre
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
|
EQ-5D-5L
|
5 Jahre
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
EQ-5D-5L
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben
Zeitfenster: Aufnahme
|
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
|
Aufnahme
|
|
Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben
Zeitfenster: 6 Monate
|
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
|
6 Monate
|
|
Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
|
1 Jahr
|
|
Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
|
2 Jahre
|
|
Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
|
3 Jahre
|
|
Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
|
4 Jahre
|
|
Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
|
5 Jahre
|
|
Auswirkungen von MS auf das tägliche Leben
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
Multiple Sklerose Impact Scale (MSIS-29)
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: Aufnahme
|
Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
|
Aufnahme
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
|
6 Monate
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
|
1 Jahr
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
|
2 Jahre
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
|
3 Jahre
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
|
4 Jahre
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
|
5 Jahre
|
|
Ermüdung
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: Aufnahme
|
0 = gering, 10 = gut
|
Aufnahme
|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate
|
0 = gering, 10 = gut
|
6 Monate
|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Jahr
|
0 = gering, 10 = gut
|
1 Jahr
|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: 2 Jahre
|
0 = gering, 10 = gut
|
2 Jahre
|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Jahre
|
0 = gering, 10 = gut
|
3 Jahre
|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: 4 Jahre
|
0 = gering, 10 = gut
|
4 Jahre
|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: 5 Jahre
|
0 = gering, 10 = gut
|
5 Jahre
|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
0 = gering, 10 gut
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Geringe Kontrastsehschärfe
Zeitfenster: Aufnahme
|
0 = gering, 10 gut
|
Aufnahme
|
|
Geringe Kontrastsehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate
|
0 = gering, 10 gut
|
6 Monate
|
|
Sehschärfe mit geringem Kontrast
Zeitfenster: 1 Jahr
|
0 = gering, 10 gut
|
1 Jahr
|
|
Geringe Kontrastsehschärfe
Zeitfenster: 2 Jahre
|
0 = gering, 10 gut
|
2 Jahre
|
|
Geringe Kontrastsehschärfe
Zeitfenster: 3 Jahre,
|
0 = gering, 10 gut
|
3 Jahre,
|
|
Geringe Kontrastsehschärfe
Zeitfenster: 4 Jahre
|
0 = gering, 10 gut
|
4 Jahre
|
|
Geringe Kontrastsehschärfe
Zeitfenster: 5 Jahre
|
0 = gering, 10 gut
|
5 Jahre
|
|
Geringe Kontrastsehschärfe
Zeitfenster: Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
0 = gering, 10 gut
|
Jeder Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Rückfallbeschreibung
Zeitfenster: Bei Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
monofokal, plurifokal
|
Bei Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
|
Anzahl neuer Läsionen
Zeitfenster: Bei Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
Gemessen per MRT
|
Bei Rückfall (maximal 5 Jahre)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Thouvenot, CHU Nimes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIVI/2018/ET-01
- 2018-A03152-53 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur MRT des Gehirns
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Noch keine Rekrutierung
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Noch keine Rekrutierung
-
Applied Science & Performance InstituteNoch keine RekrutierungErmüdung | Schlafentzug | Kognitiv | Stimmung und kognitive Leistung | Exekutive Funktion (Kognition)Vereinigte Staaten
-
Assiut UniversityUnbekanntMultiple Sklerose
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZurückgezogenHypoxische ischämische EnzephalopathieVereinigte Staaten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Abgeschlossen
-
University of MilanAbgeschlossenKnie-KnochenmarksläsionenItalien
-
Hao XuNoch keine RekrutierungBrustkrebs | Brustkrebs mit niedriger bis mittlerer HER2-Expression
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutierungMRI-Eye Tracking Pairing, ein Tool zur Bewertung der sozialen Kognition bei Kindern mit ASD (IRM-ET)Funktionellen Magnetresonanztomographie | ASD | Soziale Wahrnehmung | Eye-Tracking | Gemeinsame AufmerksamkeitFrankreich
-
Anhui Medical UniversityAbgeschlossenPosturales Gleichgewicht | Dynamisches GleichgewichtChina