NfL および GFAP レベルの評価、OCT による黄斑 GCC の萎縮、および MRI による全脳萎縮により、MS 患者の神経障害の進行を予測 (NFL OCT)
2024年2月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
血清ニューロフィラメント軽鎖 (NfL) およびグリア線維性酸性タンパク質 (GFAP) レベルの評価、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) による黄斑神経節細胞複合体 (GCC) の萎縮、および MRI による全脳萎縮による神経障害の進行を予測多発性硬化症患者
研究者らは、ベースラインでの血清ニューロフィラメント-軽鎖 (NfL) レベルと、ベースラインと比較して 1 年での黄斑神経節細胞複合体 (GCC) の厚さの減少は、ベースラインと比較して 1 年での全脳萎縮の進行と同程度であると仮定して予測します。多発性硬化症患者における神経学的障害のその後の進化。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nîmes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、ニーム大学病院 (CHU) の神経科で CIS、RRMS、または進行性 MS の診察中に募集された、男女の連続した成人患者で構成されています。
募集された患者の EDSS スコアは 0 ～ 7.0 です。
説明
包含基準:
- 患者には正しく説明されています。
- 患者は、インフォームド フォームと署名済みの同意書を提出している必要があります。
- 被保険者または健康保険の受給者である必要があります。
- -患者は少なくとも（≥）18歳です。
患者は CIS を経験しており、現在 RRMS または進行性 MS であり、以下の症状があります。
- 10年未満の疾患期間;
- DMDの有無にかかわらず;
- EDSS スコア 0 ～ 7.0。
除外基準:
- -患者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります。
- 患者は司法の保護下にある。
- 患者は同意書への署名を拒否します。
- 患者に正しく伝えることができない（研究が理解できない、言語の問題）。
- 患者は妊娠中または授乳中です。
- -患者は両側性視神経炎または他の重要な眼科的前例を持っています。
- -MRI禁忌の患者。
- -患者はガドリニウム注射の禁忌を持っています
- -患者は両側性視神経炎または他の重要な眼科的前例を持っています
- -患者は再発している、または過去3か月以内に再発した
- 患者は重度の精神疾患を患っている
- 患者は重度の慢性アルコール依存症です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
MS患者
|
サジタル T2 ガドリニウム注入によるサジタル T1
スペクトル領域高解像度光コヒーレンストモグラフィー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの血清ニューロフィラメント軽鎖血清レベルの変化
時間枠：ベースライン; 1年
|
pg/mL;デジタルELISAで測定
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ベースライン; 1年
|
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ベースラインからの血清グリア線維性酸性タンパク質 (GFAP) 血清レベルの変化
時間枠：ベースライン; 1年
|
pg/mL;デジタルELISAで測定
|
ベースライン; 1年
|
|
ベースラインからのガングリオン細胞複合体の厚さの変化
時間枠：ベースライン; 1年
|
光コヒーレンストモグラフィーによる測定
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ベースライン; 1年
|
|
ベースラインからの全脳容積の変化
時間枠：ベースライン; 1年
|
MRIによる評価
|
ベースライン; 1年
|
|
拡張障害ステータススケール
時間枠：ベースライン
|
0 (障害なし) から 5 または 6 (より重度の障害) のスケールでスコア付けされた 8 つの機能システム
|
ベースライン
|
|
拡張障害ステータススケール
時間枠：3年
|
0 (障害なし) から 5 または 6 (より重度の障害) のスケールでスコア付けされた 8 つの機能システム
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
拡張障害ステータススケール
時間枠：3年
|
0 (障害なし) から 5 または 6 (より重度の障害) のスケールでスコア付けされた 8 つの機能システム
|
3年
|
|
全脳容積
時間枠：インクルージョン
|
MRIによる評価
|
インクルージョン
|
|
全脳容積
時間枠：6ヵ月
|
MRIによる評価
|
6ヵ月
|
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全脳容積
時間枠：1年
|
MRIによる評価
|
1年
|
|
全脳容積
時間枠：2年
|
MRIによる評価
|
2年
|
|
全脳容積
時間枠：3年
|
MRIによる評価
|
3年
|
|
全脳容積
時間枠：4年
|
MRIによる評価
|
4年
|
|
全脳容積
時間枠：5年
|
MRIによる評価
|
5年
|
|
全脳容積
時間枠：再発（最大5年）
|
MRIによる評価
|
再発（最大5年）
|
|
拡張障害ステータススケール
時間枠：インクルージョン
|
0 (障害なし) から 5 または 6 (より重度の障害) のスケールでスコア付けされた 8 つの機能システム
|
インクルージョン
|
|
拡張障害ステータススケール
時間枠：6ヵ月
|
0 (障害なし) から 5 または 6 (より重度の障害) のスケールでスコア付けされた 8 つの機能システム
|
6ヵ月
|
|
拡張障害ステータススケール
時間枠：1年
|
0 (障害なし) から 5 または 6 (より重度の障害) のスケールでスコア付けされた 8 つの機能システム
|
1年
|
|
拡張障害ステータススケール
時間枠：18ヶ月
|
0 (障害なし) から 5 または 6 (より重度の障害) のスケールでスコア付けされた 8 つの機能システム
|
18ヶ月
|
|
拡張障害ステータススケール
時間枠：2年
|
0 (障害なし) から 5 または 6 (より重度の障害) のスケールでスコア付けされた 8 つの機能システム
|
2年
|
|
拡張障害ステータススケール
時間枠：2.5年
|
0 (障害なし) から 5 または 6 (より重度の障害) のスケールでスコア付けされた 8 つの機能システム
|
2.5年
|
|
障害ステータススケールの拡大
時間枠：3.5年
|
0 (障害なし) から 5 または 6 (より重度の障害) のスケールでスコア付けされた 8 つの機能システム
|
3.5年
|
|
拡張障害ステータススケール
時間枠：4年
|
0 (障害なし) から 5 または 6 (より重度の障害) のスケールでスコア付けされた 8 つの機能システム
|
4年
|
|
拡張障害ステータススケール
時間枠：4.5年
|
0 (障害なし) から 5 または 6 (より重度の障害) のスケールでスコア付けされた 8 つの機能システム
|
4.5年
|
|
拡張障害ステータススケール
時間枠：5年
|
0 (障害なし) から 5 または 6 (より重度の障害) のスケールでスコア付けされた 8 つの機能システム
|
5年
|
|
拡張障害ステータススケール
時間枠：再発（最長5年）
|
0 (障害なし) から 5 または 6 (より重度の障害) のスケールでスコア付けされた 8 つの機能システム
|
再発（最長5年）
|
|
乳頭周囲網膜神経線維層の萎縮と神経節細胞複合体の厚さ
時間枠：インクルージョン
|
光コヒーレンストモグラフィーによる評価
|
インクルージョン
|
|
乳頭周囲網膜神経線維層の萎縮と神経節細胞複合体の厚さ
時間枠：6ヵ月
|
光コヒーレンストモグラフィーによる評価
|
6ヵ月
|
|
乳頭周囲網膜神経線維層の萎縮と神経節細胞複合体の厚さ
時間枠：1年
|
光コヒーレンストモグラフィーによる評価
|
1年
|
|
乳頭周囲網膜神経線維層の萎縮と神経節細胞複合体の厚さ
時間枠：18ヶ月
|
光コヒーレンストモグラフィーによる評価
|
18ヶ月
|
|
乳頭周囲網膜神経線維層の萎縮と神経節細胞複合体の厚さ
時間枠：2年
|
光コヒーレンストモグラフィーによる評価
|
2年
|
|
乳頭周囲網膜神経線維層の萎縮と神経節細胞複合体の厚さ
時間枠：3年
|
光コヒーレンストモグラフィーによる評価
|
3年
|
|
乳頭周囲網膜神経線維層の萎縮と神経節細胞複合体の厚さ
時間枠：4年
|
光コヒーレンストモグラフィーによる評価
|
4年
|
|
乳頭周囲網膜神経線維層の萎縮と神経節細胞複合体の厚さ
時間枠：5年
|
光コヒーレンストモグラフィーによる評価
|
5年
|
|
乳頭周囲網膜神経線維層の萎縮と神経節細胞複合体の厚さ
時間枠：再発（最大5年）
|
光コヒーレンストモグラフィーによる評価
|
再発（最大5年）
|
|
ガドリニウム増強病変
時間枠：インクルージョン
|
MRIによる評価
|
インクルージョン
|
|
ガドリニウム増強病変
時間枠：6ヵ月
|
MRIによる評価
|
6ヵ月
|
|
ガドリニウム増強病変
時間枠：1年
|
MRIによる評価
|
1年
|
|
ガドリニウム増強病変
時間枠：2年
|
MRIによる評価
|
2年
|
|
ガドリニウム増強病変
時間枠：3年
|
MRIによる評価
|
3年
|
|
ガドリニウム増強病変
時間枠：4年
|
MRIによる評価
|
4年
|
|
ガドリニウム増強病変
時間枠：5年
|
MRIによる評価
|
5年
|
|
ガドリニウム増強病変
時間枠：再発（最大5年）
|
MRIによる評価
|
再発（最大5年）
|
|
T2病変体積、
時間枠：インクルージョン
|
MRIによる評価
|
インクルージョン
|
|
T2病変体積、
時間枠：6ヵ月
|
MRIによる評価
|
6ヵ月
|
|
T2病変体積、
時間枠：1年
|
MRIによる評価
|
1年
|
|
T2病変体積、
時間枠：2年
|
MRIによる評価
|
2年
|
|
T2病変体積、
時間枠：3年
|
MRIによる評価
|
3年
|
|
T2病変体積、
時間枠：4年
|
MRIによる評価
|
4年
|
|
T2病変体積、
時間枠：5年
|
MRIによる評価
|
5年
|
|
T2病変体積、
時間枠：再発（最大5年）
|
MRIによる評価
|
再発（最大5年）
|
|
灰白質萎縮
時間枠：インクルージョン
|
MRIによる評価
|
インクルージョン
|
|
灰白質萎縮
時間枠：6ヵ月
|
MRIによる評価
|
6ヵ月
|
|
灰白質萎縮
時間枠：1年
|
MRIによる評価
|
1年
|
|
灰白質萎縮
時間枠：2年
|
MRIによる評価
|
2年
|
|
灰白質萎縮
時間枠：3年
|
MRIによる評価
|
3年
|
|
灰白質萎縮
時間枠：4年
|
MRIによる評価
|
4年
|
|
灰白質萎縮
時間枠：5年
|
MRIによる評価
|
5年
|
|
灰白質萎縮
時間枠：再発（最大5年）
|
MRIによる評価
|
再発（最大5年）
|
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白質萎縮
時間枠：インクルージョン
|
MRIによる評価
|
インクルージョン
|
|
白質萎縮
時間枠：6ヵ月
|
MRIによる評価
|
6ヵ月
|
|
白質萎縮
時間枠：1年
|
MRIによる評価
|
1年
|
|
白質萎縮
時間枠：2年
|
MRIによる評価
|
2年
|
|
白質萎縮
時間枠：3年
|
MRIによる評価
|
3年
|
|
白質萎縮
時間枠：4年
|
MRIによる評価
|
4年
|
|
白質萎縮
時間枠：5年
|
MRIによる評価
|
5年
|
|
白質萎縮
時間枠：再発（最大5年）
|
MRIによる評価
|
再発（最大5年）
|
|
視床萎縮
時間枠：インクルージョン
|
MRIによる評価
|
インクルージョン
|
|
視床萎縮
時間枠：6ヵ月
|
MRIによる評価
|
6ヵ月
|
|
視床萎縮
時間枠：1年
|
MRIによる評価
|
1年
|
|
視床萎縮
時間枠：2年
|
MRIによる評価
|
2年
|
|
視床萎縮
時間枠：3年
|
MRIによる評価
|
3年
|
|
視床萎縮
時間枠：4年
|
MRIによる評価
|
4年
|
|
視床萎縮
時間枠：5年
|
MRIによる評価
|
5年
|
|
視床萎縮
時間枠：再発（最大5年）
|
MRIによる評価
|
再発（最大5年）
|
|
疾患修飾薬の分類
時間枠：インクルージョン
|
薬物クラス (第 1、第 2、または第 3 ライン)
|
インクルージョン
|
|
疾患修飾薬の分類
時間枠：留学終了まで（5年間）
|
薬物クラス (第 1、第 2、または第 3 ライン)
|
留学終了まで（5年間）
|
|
血清NfLレベル
時間枠：6ヵ月
|
pg/mL;デジタルELISAで測定
|
6ヵ月
|
|
血清GFAPレベル
時間枠：6ヵ月
|
pg/mL;デジタルELISAで測定
|
6ヵ月
|
|
血清NfLレベル
時間枠：2年
|
pg/mL;デジタルELISAで測定
|
2年
|
|
血清GFAPレベル
時間枠：2年
|
pg/mL;デジタルELISAで測定
|
2年
|
|
血清NfLレベル
時間枠：3年
|
pg/mL;デジタルELISAで測定
|
3年
|
|
血清GFAPレベル
時間枠：3年
|
pg/mL;デジタルELISAで測定
|
3年
|
|
血清NfLレベル
時間枠：4年
|
pg/mL;デジタルELISAで測定
|
4年
|
|
血清GFAPレベル
時間枠：4年
|
pg/mL;デジタルELISAで測定
|
4年
|
|
血清NfLレベル
時間枠：5年
|
pg/mL;デジタルELISAで測定
|
5年
|
|
血清GFAPレベル
時間枠：5年
|
pg/mL;デジタルELISAで測定
|
5年
|
|
血清NfLレベル
時間枠：再発（最大5年）
|
pg/mL;デジタルELISAで測定
|
再発（最大5年）
|
|
血清GFAPレベル
時間枠：再発（最大5年）
|
pg/mL;デジタルELISAで測定
|
再発（最大5年）
|
|
多発性硬化症機能性複合材
時間枠：インクルージョン
|
3 つの異なる機能サブテストを含む 21 項目のテスト: 時限 25 フィート ウォーク、9 穴ペグ テスト、ペーシング オーディトリー シリアル アディション テスト (PASAT)
|
インクルージョン
|
|
多発性硬化症機能性複合材
時間枠：6ヵ月
|
3 つの異なる機能サブテストを含む 21 項目のテスト: 時限 25 フィート ウォーク、9 穴ペグ テスト、ペーシング オーディトリー シリアル アディション テスト (PASAT)
|
6ヵ月
|
|
多発性硬化症機能性複合材
時間枠：1年
|
3 つの異なる機能サブテストを含む 21 項目のテスト: 時限 25 フィート ウォーク、9 穴ペグ テスト、ペーシング オーディトリー シリアル アディション テスト (PASAT)
|
1年
|
|
多発性硬化症機能性複合材
時間枠：2年
|
3 つの異なる機能サブテストを含む 21 項目のテスト: 時限 25 フィート ウォーク、9 穴ペグ テスト、ペーシング オーディトリー シリアル アディション テスト (PASAT)
|
2年
|
|
多発性硬化症機能性複合材
時間枠：3年
|
3 つの異なる機能サブテストを含む 21 項目のテスト: 時限 25 フィート ウォーク、9 穴ペグ テスト、ペーシング オーディトリー シリアル アディション テスト (PASAT)
|
3年
|
|
多発性硬化症機能性複合材
時間枠：4年
|
3 つの異なる機能サブテストを含む 21 項目のテスト: 時限 25 フィート ウォーク、9 穴ペグ テスト、ペーシング オーディトリー シリアル アディション テスト (PASAT)
|
4年
|
|
多発性硬化症機能性複合材
時間枠：5年
|
3 つの異なる機能サブテストを含む 21 項目のテスト: 時限 25 フィート ウォーク、9 穴ペグ テスト、ペーシング オーディトリー シリアル アディション テスト (PASAT)
|
5年
|
|
多発性硬化症機能性複合材
時間枠：再発（最大5年）
|
3 つの異なる機能サブテストを含む 21 項目のテスト: 時限 25 フィート ウォーク、9 穴ペグ テスト、ペーシング オーディトリー シリアル アディション テスト (PASAT)
|
再発（最大5年）
|
|
100メートル歩くのにかかる時間
時間枠：インクルージョン
|
秒
|
インクルージョン
|
|
100メートル歩くのにかかる時間
時間枠：6ヵ月
|
秒
|
6ヵ月
|
|
100メートル歩くのにかかる時間
時間枠：1年
|
秒
|
1年
|
|
100メートル歩くのにかかる時間
時間枠：2年
|
秒
|
2年
|
|
100メートル歩くのにかかる時間
時間枠：3年
|
秒
|
3年
|
|
100メートル歩くのにかかる時間
時間枠：4年
|
秒
|
4年
|
|
100メートル歩くのにかかる時間
時間枠：5年
|
秒
|
5年
|
|
100メートル歩くのにかかる時間
時間枠：再発（最大5年）
|
秒
|
再発（最大5年）
|
|
徒歩2分
時間枠：インクルージョン
|
メートル
|
インクルージョン
|
|
徒歩2分
時間枠：6ヵ月
|
メートル
|
6ヵ月
|
|
徒歩2分
時間枠：1年
|
メートル
|
1年
|
|
徒歩2分
時間枠：2年
|
メートル
|
2年
|
|
徒歩2分
時間枠：3年
|
メートル
|
3年
|
|
徒歩2分
時間枠：4年
|
メートル
|
4年
|
|
徒歩2分
時間枠：5年
|
メートル
|
5年
|
|
徒歩2分
時間枠：再発（最大5年）
|
メートル
|
再発（最大5年）
|
|
認識機能障害
時間枠：インクルージョン
|
シンボル ディジット モダリティ テスト
|
インクルージョン
|
|
認識機能障害
時間枠：6ヵ月
|
シンボル ディジット モダリティ テスト
|
6ヵ月
|
|
認識機能障害
時間枠：1年
|
シンボル ディジット モダリティ テスト
|
1年
|
|
認識機能障害
時間枠：2年
|
シンボル ディジット モダリティ テスト
|
2年
|
|
認識機能障害
時間枠：3年
|
シンボル ディジット モダリティ テスト
|
3年
|
|
認識機能障害
時間枠：4年
|
シンボル ディジット モダリティ テスト
|
4年
|
|
認識機能障害
時間枠：5年
|
シンボル ディジット モダリティ テスト
|
5年
|
|
認識機能障害
時間枠：再発（最大5年）
|
シンボル ディジット モダリティ テスト
|
再発（最大5年）
|
|
認知評価
時間枠：インクルージョン
|
多発性硬化症の簡易国際認知評価
|
インクルージョン
|
|
認知評価
時間枠：6ヵ月
|
多発性硬化症の簡易国際認知評価
|
6ヵ月
|
|
認知評価
時間枠：1年
|
多発性硬化症の簡易国際認知評価
|
1年
|
|
認知評価
時間枠：2年
|
多発性硬化症の簡易国際認知評価
|
2年
|
|
認知評価
時間枠：3年
|
多発性硬化症の簡易国際認知評価
|
3年
|
|
認知評価
時間枠：4年
|
多発性硬化症の簡易国際認知評価
|
4年
|
|
認知評価
時間枠：5年
|
多発性硬化症の簡易国際認知評価
|
5年
|
|
認知評価
時間枠：再発（最大5年）
|
多発性硬化症の簡易国際認知評価
|
再発（最大5年）
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：インクルージョン
|
EQ-5D-5L
|
インクルージョン
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：6ヵ月
|
EQ-5D-5L
|
6ヵ月
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：1年
|
EQ-5D-5L
|
1年
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：2年
|
EQ-5D-5L
|
2年
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：3年
|
EQ-5D-5L
|
3年
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：4年
|
EQ-5D-5L
|
4年
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：5年
|
EQ-5D-5L
|
5年
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：再発（最大5年）
|
EQ-5D-5L
|
再発（最大5年）
|
|
MS の日常生活への影響
時間枠：インクルージョン
|
多発性硬化症影響尺度 (MSIS-29)
|
インクルージョン
|
|
MS の日常生活への影響
時間枠：6ヵ月
|
多発性硬化症影響尺度 (MSIS-29)
|
6ヵ月
|
|
MS の日常生活への影響
時間枠：1年
|
多発性硬化症影響尺度 (MSIS-29)
|
1年
|
|
MS の日常生活への影響
時間枠：2年
|
多発性硬化症影響尺度 (MSIS-29)
|
2年
|
|
MS の日常生活への影響
時間枠：3年
|
多発性硬化症影響尺度 (MSIS-29)
|
3年
|
|
MS の日常生活への影響
時間枠：4年
|
多発性硬化症影響尺度 (MSIS-29)
|
4年
|
|
MS の日常生活への影響
時間枠：5年
|
多発性硬化症影響尺度 (MSIS-29)
|
5年
|
|
MS の日常生活への影響
時間枠：再発（最大5年）
|
多発性硬化症影響尺度 (MSIS-29)
|
再発（最大5年）
|
|
倦怠感
時間枠：インクルージョン
|
修正疲労影響スケール
|
インクルージョン
|
|
倦怠感
時間枠：6ヵ月
|
修正疲労影響尺度
|
6ヵ月
|
|
倦怠感
時間枠：1年
|
修正疲労影響尺度
|
1年
|
|
倦怠感
時間枠：2年
|
修正疲労影響スケール
|
2年
|
|
倦怠感
時間枠：3年
|
修正疲労影響スケール
|
3年
|
|
倦怠感
時間枠：4年
|
修正疲労影響スケール
|
4年
|
|
倦怠感
時間枠：5年
|
修正疲労影響スケール
|
5年
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倦怠感
時間枠：再発（最大5年）
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修正疲労影響尺度
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再発（最大5年）
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視力
時間枠：インクルージョン
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0=低い、10=良い
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インクルージョン
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視力
時間枠：6ヵ月
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0=低い、10=良い
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6ヵ月
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視力
時間枠：1年
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0=低い、10=良い
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1年
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視力
時間枠：2年
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0=低い、10=良い
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2年
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視力
時間枠：3年
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0=低い、10=良い
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3年
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視力
時間枠：4年
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0=低い、10=良い
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4年
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視力
時間枠：5年
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0=低い、10=良い
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5年
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視力
時間枠：再発（最大5年）
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0 = 低、10 良好
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再発（最大5年）
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低コントラスト視力
時間枠：インクルージョン
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0 = 低、10 良好
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インクルージョン
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低コントラスト視力
時間枠：6ヵ月
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0 = 低、10 良好
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6ヵ月
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低コントラスト視力
時間枠：1年
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0 = 低、10 良好
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1年
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低コントラスト視力
時間枠：2年
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0 = 低、10 良好
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2年
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低コントラスト視力
時間枠：3年、
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0 = 低、10 良好
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3年、
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低コントラスト視力
時間枠：4年
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0 = 低、10 良好
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4年
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低コントラスト視力
時間枠：5年
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0 = 低、10 良好
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5年
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低コントラスト視力
時間枠：再発（最大5年）
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0 = 低、10 良好
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再発（最大5年）
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再発の説明
時間枠：再発時（最長5年）
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単焦点、多焦点
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再発時（最長5年）
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新しい病変の数
時間枠：再発時（最長5年）
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MRIで測定
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再発時（最長5年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Thouvenot、CHU Nimes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月25日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月22日
最初の投稿 (実際)
2021年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIVI/2018/ET-01
- 2018-A03152-53 (その他の識別子：ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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