Beoordeling van NfL- en GFAP-niveaus, atrofie van de Macula GCC door OCT en Whole Brain Atrophy door MRI om de evolutie van neurologische invaliditeit bij MS-patiënten te voorspellen (NFL OCT)
23 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Beoordeling van serum neurofilament-lichtketen (NfL) en gliale fibrillaire zure proteïne (GFAP) niveaus, atrofie van het maculaire ganglioncelcomplex (GCC) door optische coherentietomografie (OCT) en gehele hersenatrofie door MRI om evolutie van neurologische invaliditeit te voorspellen in Multiple Sclerose Patiënten
De onderzoekers veronderstellen dat serum neurofilament-light chain (NfL) niveaus bij baseline en afname van de dikte van het maculaire ganglioncelcomplex (GCC) na één jaar vs. baseline even goed zijn als progressie van gehele hersenatrofie na één jaar vs. baseline om te voorspellen latere evolutie van neurologische invaliditeit bij patiënten met multiple sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit opeenvolgende volwassen patiënten, van beide geslachten, gerekruteerd tijdens consultaties voor een CIS, RRMS of progressieve MS op de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes (CHU).
De aangeworven patiënten hebben een EDSS-score tussen 0 - 7,0.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt is correct geïnformeerd.
- De patiënt moet zijn geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven.
- De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering.
- De patiënt is minimaal (≥)18 jaar oud.
De patiënt heeft een CIS doorgemaakt, heeft momenteel een RRMS of progressieve MS met:
- Minder dan 10 jaar ziekteduur;
- Met of zonder DMD;
- EDSS-score 0 - 7,0.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie.
- De patiënt staat onder gerechtelijke bescherming.
- De patiënt weigert de toestemming te ondertekenen.
- Het is onmogelijk om de patiënt correct te informeren (onvermogen om de studie te begrijpen, taalprobleem).
- De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.
- Patiënt heeft een bilaterale optische neuritis of een ander significant oftalmologisch antecedent.
- Patiënt met MRI-contra-indicaties.
- patiënt heeft een contra-indicatie voor injectie met gadolinium
- De patiënt heeft bilaterale optische neuritis of een ander significant oftalmologisch antecedent
- Patiënt heeft een terugval of heeft in de afgelopen 3 maanden een terugval gehad
- De patiënt heeft een ernstige psychiatrische aandoening
- De patiënt lijdt aan ernstig chronisch alcoholisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MS-patiënten
|
Sagittaal T2 Sagittaal T1 met Gadolinium-injectie
spectrale domein high-definition optische coherentietomografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serumconcentraties van Neurofilament Light Chain-serum sinds baseline
Tijdsspanne: Basislijn; 1 jaar
|
pg/ml; gemeten door digitale ELISA
|
Basislijn; 1 jaar
|
|
Verandering in serumspiegels van Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) sinds baseline
Tijdsspanne: Basislijn; 1 jaar
|
pg/ml; gemeten door digitale ELISA
|
Basislijn; 1 jaar
|
|
Verandering in dikte van het ganglioncelcomplex sinds baseline
Tijdsspanne: Basislijn; 1 jaar
|
Gemeten door optische coherentietomografie
|
Basislijn; 1 jaar
|
|
Verandering in het gehele hersenvolume sinds baseline
Tijdsspanne: Basislijn; 1 jaar
|
Beoordeeld door MRI
|
Basislijn; 1 jaar
|
|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Acht functionele systemen scoorden op een schaal van 0 (geen beperking) tot 5 of 6 (ernstiger beperking)
|
Basislijn
|
|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Acht functionele systemen scoorden op een schaal van 0 (geen beperking) tot 5 of 6 (ernstiger beperking)
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Acht functionele systemen scoorden op een schaal van 0 (geen beperking) tot 5 of 6 (ernstiger beperking)
|
3 jaar
|
|
Gehele hersenvolume
Tijdsspanne: Opname
|
beoordeeld door MRI
|
Opname
|
|
Gehele hersenvolume
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beoordeeld door MRI
|
6 maanden
|
|
Gehele hersenvolume
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
1 jaar
|
|
Gehele hersenvolume
Tijdsspanne: 2 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
2 jaar
|
|
Gehele hersenvolume
Tijdsspanne: 3 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
3 jaar
|
|
Gehele hersenvolume
Tijdsspanne: 4 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
4 jaar
|
|
Gehele hersenvolume
Tijdsspanne: 5 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
5 jaar
|
|
Gehele hersenvolume
Tijdsspanne: eventuele terugval (max 5 jaar)
|
beoordeeld door MRI
|
eventuele terugval (max 5 jaar)
|
|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: Opname
|
Acht functionele systemen scoorden op een schaal van 0 (geen beperking) tot 5 of 6 (ernstiger beperking)
|
Opname
|
|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Acht functionele systemen scoorden op een schaal van 0 (geen beperking) tot 5 of 6 (ernstiger beperking)
|
6 maanden
|
|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Acht functionele systemen scoorden op een schaal van 0 (geen beperking) tot 5 of 6 (ernstiger beperking)
|
1 jaar
|
|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Acht functionele systemen scoorden op een schaal van 0 (geen beperking) tot 5 of 6 (ernstiger beperking)
|
18 maanden
|
|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Acht functionele systemen scoorden op een schaal van 0 (geen beperking) tot 5 of 6 (ernstiger beperking)
|
2 jaar
|
|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Acht functionele systemen scoorden op een schaal van 0 (geen beperking) tot 5 of 6 (ernstiger beperking)
|
2,5 jaar
|
|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Acht functionele systemen scoorden op een schaal van 0 (geen beperking) tot 5 of 6 (ernstiger beperking)
|
3,5 jaar
|
|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Acht functionele systemen scoorden op een schaal van 0 (geen beperking) tot 5 of 6 (ernstiger beperking)
|
4 jaar
|
|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: 4,5 jaar
|
Acht functionele systemen scoorden op een schaal van 0 (geen beperking) tot 5 of 6 (ernstiger beperking)
|
4,5 jaar
|
|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Acht functionele systemen scoorden op een schaal van 0 (geen beperking) tot 5 of 6 (ernstiger beperking)
|
5 jaar
|
|
Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
Acht functionele systemen scoorden op een schaal van 0 (geen beperking) tot 5 of 6 (ernstiger beperking)
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
Peripapillaire atrofie van de zenuwvezellaag van het netvlies en dikte van het ganglioncelcomplex
Tijdsspanne: Opname
|
beoordeeld door optische coherentietomografie
|
Opname
|
|
Peripapillaire atrofie van de zenuwvezellaag van het netvlies en dikte van het ganglioncelcomplex
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beoordeeld door optische coherentietomografie
|
6 maanden
|
|
Peripapillaire atrofie van de zenuwvezellaag van het netvlies en dikte van het ganglioncelcomplex
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beoordeeld door optische coherentietomografie
|
1 jaar
|
|
Peripapillaire atrofie van de zenuwvezellaag van het netvlies en dikte van het ganglioncelcomplex
Tijdsspanne: 18 maanden
|
beoordeeld door optische coherentietomografie
|
18 maanden
|
|
Peripapillaire atrofie van de zenuwvezellaag van het netvlies en dikte van het ganglioncelcomplex
Tijdsspanne: 2 jaar
|
beoordeeld door optische coherentietomografie
|
2 jaar
|
|
Peripapillaire atrofie van de zenuwvezellaag van het netvlies en dikte van het ganglioncelcomplex
Tijdsspanne: 3 jaar
|
beoordeeld door optische coherentietomografie
|
3 jaar
|
|
Peripapillaire atrofie van de zenuwvezellaag van het netvlies en dikte van het ganglioncelcomplex
Tijdsspanne: 4 jaar
|
beoordeeld door optische coherentietomografie
|
4 jaar
|
|
Peripapillaire atrofie van de zenuwvezellaag van het netvlies en dikte van het ganglioncelcomplex
Tijdsspanne: 5 jaar
|
beoordeeld door optische coherentietomografie
|
5 jaar
|
|
Peripapillaire atrofie van de zenuwvezellaag van het netvlies en dikte van het ganglioncelcomplex
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
beoordeeld door optische coherentietomografie
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
Gadolinium-versterkte laesies
Tijdsspanne: Opname
|
beoordeeld door MRI
|
Opname
|
|
Gadolinium-versterkte laesies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beoordeeld door MRI
|
6 maanden
|
|
Gadolinium-versterkte laesies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
1 jaar
|
|
Gadolinium-versterkte laesies
Tijdsspanne: 2 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
2 jaar
|
|
Gadolinium-versterkte laesies
Tijdsspanne: 3 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
3 jaar
|
|
Gadolinium-versterkte laesies
Tijdsspanne: 4 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
4 jaar
|
|
Gadolinium-versterkte laesies
Tijdsspanne: 5 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
5 jaar
|
|
Gadolinium-versterkte laesies
Tijdsspanne: Elke terugval (maximaal 5 jaar)
|
beoordeeld door MRI
|
Elke terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
T2-laesievolume,
Tijdsspanne: Opname
|
beoordeeld door MRI
|
Opname
|
|
T2-laesievolume,
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beoordeeld door MRI
|
6 maanden
|
|
T2-laesievolume,
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
1 jaar
|
|
T2-laesievolume,
Tijdsspanne: 2 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
2 jaar
|
|
T2-laesievolume,
Tijdsspanne: 3 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
3 jaar
|
|
T2-laesievolume,
Tijdsspanne: 4 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
4 jaar
|
|
T2-laesievolume,
Tijdsspanne: 5 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
5 jaar
|
|
T2-laesievolume,
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
beoordeeld door MRI
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
Grijze stof atrofie
Tijdsspanne: Opname
|
beoordeeld door MRI
|
Opname
|
|
Grijze stof atrofie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beoordeeld door MRI
|
6 maanden
|
|
Grijze stof atrofie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
1 jaar
|
|
Grijze stof atrofie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
2 jaar
|
|
Grijze stof atrofie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
3 jaar
|
|
Grijze stof atrofie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
4 jaar
|
|
Grijze stof atrofie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
5 jaar
|
|
Grijze stof atrofie
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
beoordeeld door MRI
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
Atrofie van de witte stof
Tijdsspanne: Opname
|
beoordeeld door MRI
|
Opname
|
|
Atrofie van de witte stof
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beoordeeld door MRI
|
6 maanden
|
|
Atrofie van de witte stof
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
1 jaar
|
|
Atrofie van de witte stof
Tijdsspanne: 2 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
2 jaar
|
|
Atrofie van de witte stof
Tijdsspanne: 3 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
3 jaar
|
|
Atrofie van de witte stof
Tijdsspanne: 4 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
4 jaar
|
|
Atrofie van de witte stof
Tijdsspanne: 5 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
5 jaar
|
|
Atrofie van de witte stof
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
beoordeeld door MRI
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
Thalamische atrofie
Tijdsspanne: Opname
|
beoordeeld door MRI
|
Opname
|
|
Thalamische atrofie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beoordeeld door MRI
|
6 maanden
|
|
Thalamische atrofie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
1 jaar
|
|
Thalamische atrofie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
2 jaar
|
|
Thalamische atrofie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
3 jaar
|
|
Thalamische atrofie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
4 jaar
|
|
Thalamische atrofie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
beoordeeld door MRI
|
5 jaar
|
|
Thalamische atrofie
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
beoordeeld door MRI
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
Ziektemodificerende geneesmiddelenclassificatie
Tijdsspanne: Opname
|
Geneesmiddelklasse (1e, 2e of 3e lijn)
|
Opname
|
|
Ziektemodificerende geneesmiddelenclassificatie
Tijdsspanne: tot einde studie (5 jaar)
|
Geneesmiddelklasse (1e, 2e of 3e lijn)
|
tot einde studie (5 jaar)
|
|
serum NfL-waarden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
pg/ml; gemeten door digitale ELISA
|
6 maanden
|
|
serum GFAP-waarden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
pg/ml; gemeten door digitale ELISA
|
6 maanden
|
|
serum NfL-waarden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
pg/ml; gemeten door digitale ELISA
|
2 jaar
|
|
serum GFAP-waarden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
pg/ml; gemeten door digitale ELISA
|
2 jaar
|
|
serum NfL-waarden
Tijdsspanne: 3 jaar
|
pg/ml; gemeten door digitale ELISA
|
3 jaar
|
|
serum GFAP-waarden
Tijdsspanne: 3 jaar
|
pg/ml; gemeten door digitale ELISA
|
3 jaar
|
|
serum NfL-waarden
Tijdsspanne: 4 jaar
|
pg/ml; gemeten door digitale ELISA
|
4 jaar
|
|
serum GFAP-waarden
Tijdsspanne: 4 jaar
|
pg/ml; gemeten door digitale ELISA
|
4 jaar
|
|
serum NfL-waarden
Tijdsspanne: 5 jaar
|
pg/ml; gemeten door digitale ELISA
|
5 jaar
|
|
serum GFAP-waarden
Tijdsspanne: 5 jaar
|
pg/ml; gemeten door digitale ELISA
|
5 jaar
|
|
serum NfL-waarden
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
pg/ml; gemeten door digitale ELISA
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
serum GFAP-waarden
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
pg/ml; gemeten door digitale ELISA
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
Multiple sclerose Functioneel Composiet
Tijdsspanne: Opname
|
Test met 21 items die 3 verschillende functionele subtests omvat: de getimede 25-voet wandeling, de 9-hole peg-test en de paced auditieve seriële additietest (PASAT)
|
Opname
|
|
Multiple sclerose Functioneel Composiet
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Test met 21 items die 3 verschillende functionele subtests omvat: de getimede 25-voet wandeling, de 9-hole peg-test en de paced auditieve seriële additietest (PASAT)
|
6 maanden
|
|
Multiple sclerose Functioneel Composiet
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Test met 21 items die 3 verschillende functionele subtests omvat: de getimede 25-voet wandeling, de 9-hole peg-test en de paced auditieve seriële additietest (PASAT)
|
1 jaar
|
|
Multiple sclerose Functioneel Composiet
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Test met 21 items die 3 verschillende functionele subtests omvat: de getimede 25-voet wandeling, de 9-hole peg-test en de paced auditieve seriële additietest (PASAT)
|
2 jaar
|
|
Multiple sclerose Functioneel Composiet
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Test met 21 items die 3 verschillende functionele subtests omvat: de getimede 25-voet wandeling, de 9-hole peg-test en de paced auditieve seriële additietest (PASAT)
|
3 jaar
|
|
Multiple sclerose Functioneel Composiet
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Test met 21 items die 3 verschillende functionele subtests omvat: de getimede 25-voet wandeling, de 9-hole peg-test en de paced auditieve seriële additietest (PASAT)
|
4 jaar
|
|
Multiple sclerose Functioneel Composiet
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Test met 21 items die 3 verschillende functionele subtests omvat: de getimede 25-voet wandeling, de 9-hole peg-test en de paced auditieve seriële additietest (PASAT)
|
5 jaar
|
|
Multiple sclerose Functioneel Composiet
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
Test met 21 items die 3 verschillende functionele subtests omvat: de getimede 25-voet wandeling, de 9-hole peg-test en de paced auditieve seriële additietest (PASAT)
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
Tijd om 100 meter te lopen
Tijdsspanne: Opname
|
Seconden
|
Opname
|
|
Tijd om 100 meter te lopen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Seconden
|
6 maanden
|
|
Tijd om 100 meter te lopen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Seconden
|
1 jaar
|
|
Tijd om 100 meter te lopen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Seconden
|
2 jaar
|
|
Tijd om 100 meter te lopen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Seconden
|
3 jaar
|
|
Tijd om 100 meter te lopen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Seconden
|
4 jaar
|
|
Tijd om 100 meter te lopen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Seconden
|
5 jaar
|
|
Tijd om 100 meter te lopen
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
Seconden
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
2 minuten loopafstand
Tijdsspanne: Opname
|
Meter
|
Opname
|
|
2 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meter
|
6 maanden
|
|
2 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meter
|
1 jaar
|
|
2 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Meter
|
2 jaar
|
|
2 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Meter
|
3 jaar
|
|
2 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Meter
|
4 jaar
|
|
2 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Meter
|
5 jaar
|
|
2 minuten loopafstand
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
Meter
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
Cognitieve beperking
Tijdsspanne: Opname
|
Symbool Cijfer Modaliteiten Test
|
Opname
|
|
Cognitieve beperking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Symbool Cijfer Modaliteiten Test
|
6 maanden
|
|
Cognitieve beperking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Symbool Cijfer Modaliteiten Test
|
1 jaar
|
|
Cognitieve beperking
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Symbool Cijfer Modaliteiten Test
|
2 jaar
|
|
Cognitieve beperking
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Symbool Cijfer Modaliteiten Test
|
3 jaar
|
|
Cognitieve beperking
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Symbool Cijfer Modaliteiten Test
|
4 jaar
|
|
Cognitieve beperking
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Symbool Cijfer Modaliteiten Test
|
5 jaar
|
|
Cognitieve beperking
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
Symbool Cijfer Modaliteiten Test
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
Cognitieve evaluatie
Tijdsspanne: Opname
|
Korte internationale cognitieve beoordeling voor multiple sclerose
|
Opname
|
|
Cognitieve evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Korte internationale cognitieve beoordeling voor multiple sclerose
|
6 maanden
|
|
Cognitieve evaluatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Korte internationale cognitieve beoordeling voor multiple sclerose
|
1 jaar
|
|
Cognitieve evaluatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Korte internationale cognitieve beoordeling voor multiple sclerose
|
2 jaar
|
|
Cognitieve evaluatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Korte internationale cognitieve beoordeling voor multiple sclerose
|
3 jaar
|
|
Cognitieve evaluatie
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Korte internationale cognitieve beoordeling voor multiple sclerose
|
4 jaar
|
|
Cognitieve evaluatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Korte internationale cognitieve beoordeling voor multiple sclerose
|
5 jaar
|
|
Cognitieve evaluatie
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
Korte internationale cognitieve beoordeling voor multiple sclerose
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Opname
|
EQ-5D-5L
|
Opname
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
EQ-5D-5L
|
6 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
EQ-5D-5L
|
1 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
EQ-5D-5L
|
2 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
EQ-5D-5L
|
3 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 jaar
|
EQ-5D-5L
|
4 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
EQ-5D-5L
|
5 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
EQ-5D-5L
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
Impact van MS op het dagelijks leven
Tijdsspanne: Opname
|
Impactschaal voor multiple sclerose (MSIS-29)
|
Opname
|
|
Impact van MS op het dagelijks leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Impactschaal voor multiple sclerose (MSIS-29)
|
6 maanden
|
|
Impact van MS op het dagelijks leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Impactschaal voor multiple sclerose (MSIS-29)
|
1 jaar
|
|
Impact van MS op het dagelijks leven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Impactschaal voor multiple sclerose (MSIS-29)
|
2 jaar
|
|
Impact van MS op het dagelijks leven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Impactschaal voor multiple sclerose (MSIS-29)
|
3 jaar
|
|
Impact van MS op het dagelijks leven
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Impactschaal voor multiple sclerose (MSIS-29)
|
4 jaar
|
|
Impact van MS op het dagelijks leven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Impactschaal voor multiple sclerose (MSIS-29)
|
5 jaar
|
|
Impact van MS op het dagelijks leven
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
Impactschaal voor multiple sclerose (MSIS-29)
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Opname
|
Gewijzigde vermoeidheidsimpactschaal
|
Opname
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gewijzigde vermoeidheidsimpactschaal
|
6 maanden
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gewijzigde vermoeidheidsimpactschaal
|
1 jaar
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gewijzigde vermoeidheidsimpactschaal
|
2 jaar
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Gewijzigde vermoeidheidsimpactschaal
|
3 jaar
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Gewijzigde vermoeidheidsimpactschaal
|
4 jaar
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Gewijzigde vermoeidheidsimpactschaal
|
5 jaar
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
Gewijzigde vermoeidheidsimpactschaal
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Opname
|
0= laag, 10= goed
|
Opname
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
0= laag, 10= goed
|
6 maanden
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
0= laag, 10= goed
|
1 jaar
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
0= laag, 10= goed
|
2 jaar
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 jaar
|
0= laag, 10= goed
|
3 jaar
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 4 jaar
|
0= laag, 10= goed
|
4 jaar
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 5 jaar
|
0= laag, 10= goed
|
5 jaar
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
0= laag, 10 goed
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
Gezichtsscherpte met laag contrast
Tijdsspanne: Opname
|
0= laag, 10 goed
|
Opname
|
|
Gezichtsscherpte met laag contrast
Tijdsspanne: 6 maanden
|
0= laag, 10 goed
|
6 maanden
|
|
Gezichtsscherpte met laag contrast
Tijdsspanne: 1 jaar
|
0= laag, 10 goed
|
1 jaar
|
|
Gezichtsscherpte met laag contrast
Tijdsspanne: 2 jaar
|
0= laag, 10 goed
|
2 jaar
|
|
Gezichtsscherpte met laag contrast
Tijdsspanne: 3 jaar,
|
0= laag, 10 goed
|
3 jaar,
|
|
Gezichtsscherpte met laag contrast
Tijdsspanne: 4 jaar
|
0= laag, 10 goed
|
4 jaar
|
|
Gezichtsscherpte met laag contrast
Tijdsspanne: 5 jaar
|
0= laag, 10 goed
|
5 jaar
|
|
Gezichtsscherpte met laag contrast
Tijdsspanne: Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
0= laag, 10 goed
|
Eventuele terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
Terugval beschrijving
Tijdsspanne: Bij terugval (maximaal 5 jaar)
|
monofocaal, plurifocaal
|
Bij terugval (maximaal 5 jaar)
|
|
Aantal nieuwe laesies
Tijdsspanne: Bij terugval (maximaal 5 jaar)
|
Gemeten door MRI
|
Bij terugval (maximaal 5 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIVI/2018/ET-01
- 2018-A03152-53 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .