NfL 및 GFAP 수준의 평가, OCT에 의한 황반 GCC의 위축 및 MRI에 의한 전뇌 위축을 통해 다발성 경화증 환자의 신경학적 장애의 진행 예측 (NFL OCT)
2024년 2월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
신경학적 장애의 진화를 예측하기 위한 혈청 신경필라멘트-경쇄(NfL) 및 GFAP(Glial Fibrillary Acidic Protein) 수준의 평가, OCT(Optical Coherence Tomography)에 의한 황반 신경절 세포 복합체(GCC)의 위축 및 MRI에 의한 전뇌 위축 다발성 경화증 환자
조사자들은 베이스라인에서 혈청 신경미세섬유-경쇄(NfL) 수치와 베이스라인 대비 1년 시점에서 황반 신경절 세포 복합체(GCC) 두께의 감소가 기준선 대비 1년 시점에서 전체 뇌 위축의 진행만큼 우수하다는 가설을 세웠습니다. 다발성 경화증 환자에서 신경 장애의 후기 진화.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 Nîmes 대학 병원(CHU)의 신경과에서 CIS, RRMS 또는 진행성 MS에 대한 상담 중에 모집된 남녀의 연속 성인 환자로 구성됩니다.
모집된 환자는 0 - 7.0 사이의 EDSS 점수를 갖게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자에게 올바르게 알려졌습니다.
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 최소 (≥)18세입니다.
환자는 CIS를 경험했으며 현재 RRMS 또는 다음과 같은 진행성 MS를 가지고 있습니다.
- 10년 미만의 유병 기간;
- DMD 유무에 관계없이;
- EDSS 점수 0 - 7.0.
제외 기준:
- 환자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자는 사법적 보호를 받고 있습니다.
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것이 불가능합니다(연구를 이해하지 못함, 언어 문제).
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 환자는 양측 시신경염 또는 기타 중요한 안과학적 선행 질환이 있습니다.
- MRI 금기 사항이 있는 환자.
- 환자는 가돌리늄 주사에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 환자가 양측 시신경염 또는 기타 중요한 안과학적 선행 질환이 있는 경우
- 환자가 재발했거나 지난 3개월 이내에 재발했습니다.
- 환자는 심각한 정신 질환을 앓고 있습니다.
- 환자는 심각한 만성 알코올 중독을 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MS 환자
|
시상 T2 시상 T1 가돌리늄 주입
스펙트럼 영역 고화질 광간섭 단층 촬영
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베이스라인 이후 혈청 신경필라멘트 경쇄 혈청 수치의 변화
기간: 기준선 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
기준선 일년
|
|
기준선 이후 혈청 Glial Fibrillary Acidic Protein(GFAP) 혈청 수치의 변화
기간: 기준선 일년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
기준선 일년
|
|
기준선 이후 신경절 세포 복합체 두께의 변화
기간: 기준선 일년
|
광간섭단층촬영으로 측정
|
기준선 일년
|
|
기준선 이후 전체 뇌량의 변화
기간: 기준선 일년
|
MRI로 평가
|
기준선 일년
|
|
확장된 장애 상태 척도
기간: 기준선
|
0(장애 없음)에서 5 또는 6(심각한 장애)까지 점수가 매겨진 8가지 기능 시스템
|
기준선
|
|
확장된 장애 상태 척도
기간: 3 년
|
0(장애 없음)에서 5 또는 6(심각한 장애)까지 점수가 매겨진 8가지 기능 시스템
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확장된 장애 상태 척도
기간: 3 년
|
0(장애 없음)에서 5 또는 6(심각한 장애)까지 점수가 매겨진 8가지 기능 시스템
|
3 년
|
|
전체 뇌 용적
기간: 포함
|
MRI로 평가
|
포함
|
|
전체 뇌 용적
기간: 6 개월
|
MRI로 평가
|
6 개월
|
|
전체 뇌 용적
기간: 일년
|
MRI로 평가
|
일년
|
|
전체 뇌 용적
기간: 2 년
|
MRI로 평가
|
2 년
|
|
전체 뇌 용적
기간: 3 년
|
MRI로 평가
|
3 년
|
|
전체 뇌 용적
기간: 4 년
|
MRI로 평가
|
4 년
|
|
전체 뇌 용적
기간: 5 년
|
MRI로 평가
|
5 년
|
|
전체 뇌 용적
기간: 모든 재발(최대 5년)
|
MRI로 평가
|
모든 재발(최대 5년)
|
|
확장된 장애 상태 척도
기간: 포함
|
0(장애 없음)에서 5 또는 6(심각한 장애)까지 점수가 매겨진 8가지 기능 시스템
|
포함
|
|
확장된 장애 상태 척도
기간: 6 개월
|
0(장애 없음)에서 5 또는 6(심각한 장애)까지 점수가 매겨진 8가지 기능 시스템
|
6 개월
|
|
확장된 장애 상태 척도
기간: 일년
|
0(장애 없음)에서 5 또는 6(심각한 장애)까지 점수가 매겨진 8가지 기능 시스템
|
일년
|
|
확장된 장애 상태 척도
기간: 18개월
|
0(장애 없음)에서 5 또는 6(심각한 장애)까지 점수가 매겨진 8가지 기능 시스템
|
18개월
|
|
확장된 장애 상태 척도
기간: 2 년
|
0(장애 없음)에서 5 또는 6(심각한 장애)까지 점수가 매겨진 8가지 기능 시스템
|
2 년
|
|
확장된 장애 상태 척도
기간: 2.5년
|
0(장애 없음)에서 5 또는 6(심각한 장애)까지 점수가 매겨진 8가지 기능 시스템
|
2.5년
|
|
확장된 장애 상태 척도
기간: 3.5년
|
0(장애 없음)에서 5 또는 6(심각한 장애)까지 점수가 매겨진 8가지 기능 시스템
|
3.5년
|
|
확장된 장애 상태 척도
기간: 4 년
|
0(장애 없음)에서 5 또는 6(심각한 장애)까지 점수가 매겨진 8가지 기능 시스템
|
4 년
|
|
확장된 장애 상태 척도
기간: 4.5년
|
0(장애 없음)에서 5 또는 6(심각한 장애)까지 점수가 매겨진 8가지 기능 시스템
|
4.5년
|
|
확장된 장애 상태 척도
기간: 5 년
|
0(장애 없음)에서 5 또는 6(심각한 장애)까지 점수가 매겨진 8가지 기능 시스템
|
5 년
|
|
확장된 장애 상태 척도
기간: 모든 재발(최대 5년)
|
0(장애 없음)에서 5 또는 6(심각한 장애)까지 점수가 매겨진 8가지 기능 시스템
|
모든 재발(최대 5년)
|
|
유두주위 망막신경섬유층 위축 및 신경절세포 복합체 두께
기간: 포함
|
광간섭단층촬영으로 평가
|
포함
|
|
유두주위 망막신경섬유층 위축 및 신경절세포 복합체 두께
기간: 6 개월
|
광간섭단층촬영으로 평가
|
6 개월
|
|
유두주위 망막신경섬유층 위축 및 신경절세포 복합체 두께
기간: 일년
|
광간섭단층촬영으로 평가
|
일년
|
|
유두주위 망막신경섬유층 위축 및 신경절세포 복합체 두께
기간: 18개월
|
광간섭단층촬영으로 평가
|
18개월
|
|
유두주위 망막신경섬유층 위축 및 신경절세포 복합체 두께
기간: 2 년
|
광간섭단층촬영으로 평가
|
2 년
|
|
유두주위 망막신경섬유층 위축 및 신경절세포 복합체 두께
기간: 3 년
|
광간섭단층촬영으로 평가
|
3 년
|
|
유두주위 망막신경섬유층 위축 및 신경절세포 복합체 두께
기간: 4 년
|
광간섭단층촬영으로 평가
|
4 년
|
|
유두주위 망막신경섬유층 위축 및 신경절세포 복합체 두께
기간: 5 년
|
광간섭단층촬영으로 평가
|
5 년
|
|
유두주위 망막신경섬유층 위축 및 신경절세포 복합체 두께
기간: 모든 재발(최대 5년)
|
광간섭단층촬영으로 평가
|
모든 재발(최대 5년)
|
|
가돌리늄 강화 병변
기간: 포함
|
MRI로 평가
|
포함
|
|
가돌리늄 강화 병변
기간: 6 개월
|
MRI로 평가
|
6 개월
|
|
가돌리늄 강화 병변
기간: 일년
|
MRI로 평가
|
일년
|
|
가돌리늄 강화 병변
기간: 2 년
|
MRI로 평가
|
2 년
|
|
가돌리늄 강화 병변
기간: 3 년
|
MRI로 평가
|
3 년
|
|
가돌리늄 강화 병변
기간: 4 년
|
MRI로 평가
|
4 년
|
|
가돌리늄 강화 병변
기간: 5 년
|
MRI로 평가
|
5 년
|
|
가돌리늄 강화 병변
기간: 모든 재발(최대 5년)
|
MRI로 평가
|
모든 재발(최대 5년)
|
|
T2 병변 부피,
기간: 포함
|
MRI로 평가
|
포함
|
|
T2 병변 부피,
기간: 6 개월
|
MRI로 평가
|
6 개월
|
|
T2 병변 부피,
기간: 일년
|
MRI로 평가
|
일년
|
|
T2 병변 부피,
기간: 2 년
|
MRI로 평가
|
2 년
|
|
T2 병변 부피,
기간: 3 년
|
MRI로 평가
|
3 년
|
|
T2 병변 부피,
기간: 4 년
|
MRI로 평가
|
4 년
|
|
T2 병변 부피,
기간: 5 년
|
MRI로 평가
|
5 년
|
|
T2 병변 부피,
기간: 모든 재발(최대 5년)
|
MRI로 평가
|
모든 재발(최대 5년)
|
|
회백질 위축
기간: 포함
|
MRI로 평가
|
포함
|
|
회백질 위축
기간: 6 개월
|
MRI로 평가
|
6 개월
|
|
회백질 위축
기간: 일년
|
MRI로 평가
|
일년
|
|
회백질 위축
기간: 2 년
|
MRI로 평가
|
2 년
|
|
회백질 위축
기간: 3 년
|
MRI로 평가
|
3 년
|
|
회백질 위축
기간: 4 년
|
MRI로 평가
|
4 년
|
|
회백질 위축
기간: 5 년
|
MRI로 평가
|
5 년
|
|
회백질 위축
기간: 모든 재발(최대 5년)
|
MRI로 평가
|
모든 재발(최대 5년)
|
|
백질 위축
기간: 포함
|
MRI로 평가
|
포함
|
|
백질 위축
기간: 6 개월
|
MRI로 평가
|
6 개월
|
|
백질 위축
기간: 일년
|
MRI로 평가
|
일년
|
|
백질 위축
기간: 2 년
|
MRI로 평가
|
2 년
|
|
백질 위축
기간: 3 년
|
MRI로 평가
|
3 년
|
|
백질 위축
기간: 4 년
|
MRI로 평가
|
4 년
|
|
백질 위축
기간: 5 년
|
MRI로 평가
|
5 년
|
|
백질 위축
기간: 모든 재발(최대 5년)
|
MRI로 평가
|
모든 재발(최대 5년)
|
|
시상 위축
기간: 포함
|
MRI로 평가
|
포함
|
|
시상 위축
기간: 6 개월
|
MRI로 평가
|
6 개월
|
|
시상 위축
기간: 일년
|
MRI로 평가
|
일년
|
|
시상 위축
기간: 2 년
|
MRI로 평가
|
2 년
|
|
시상 위축
기간: 3 년
|
MRI로 평가
|
3 년
|
|
시상 위축
기간: 4 년
|
MRI로 평가
|
4 년
|
|
시상 위축
기간: 5 년
|
MRI로 평가
|
5 년
|
|
시상 위축
기간: 모든 재발(최대 5년)
|
MRI로 평가
|
모든 재발(최대 5년)
|
|
질병 수정 약물 분류
기간: 포함
|
약물 등급(1차, 2차 또는 3차)
|
포함
|
|
질병 수정 약물 분류
기간: 학업 종료 시까지(5년)
|
약물 등급(1차, 2차 또는 3차)
|
학업 종료 시까지(5년)
|
|
혈청 NfL 수치
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
혈청 GFAP 수치
기간: 6 개월
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
6 개월
|
|
혈청 NfL 수치
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
혈청 GFAP 수치
기간: 2 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
2 년
|
|
혈청 NfL 수치
기간: 3 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
3 년
|
|
혈청 GFAP 수치
기간: 3 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
3 년
|
|
혈청 NfL 수치
기간: 4 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
4 년
|
|
혈청 GFAP 수치
기간: 4 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
4 년
|
|
혈청 NfL 수치
기간: 5 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
5 년
|
|
혈청 GFAP 수치
기간: 5 년
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
5 년
|
|
혈청 NfL 수치
기간: 모든 재발(최대 5년)
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
모든 재발(최대 5년)
|
|
혈청 GFAP 수치
기간: 모든 재발(최대 5년)
|
pg/mL; 디지털 ELISA로 측정
|
모든 재발(최대 5년)
|
|
다발성 경화증 기능성 복합
기간: 포함
|
3개의 다른 기능적 하위 테스트를 포함하는 21개 항목 테스트: 시간 제한 25-Foot Walk, 9-Hole Peg 테스트 및 Paced Auditory Serial Addition Test(PASAT)
|
포함
|
|
다발성 경화증 기능성 복합
기간: 6 개월
|
3개의 다른 기능적 하위 테스트를 포함하는 21개 항목 테스트: 시간 제한 25-Foot Walk, 9-Hole Peg 테스트 및 Paced Auditory Serial Addition Test(PASAT)
|
6 개월
|
|
다발성 경화증 기능성 복합
기간: 일년
|
3개의 다른 기능적 하위 테스트를 포함하는 21개 항목 테스트: 시간 제한 25-Foot Walk, 9-Hole Peg 테스트 및 Paced Auditory Serial Addition Test(PASAT)
|
일년
|
|
다발성 경화증 기능성 복합
기간: 2 년
|
3개의 다른 기능적 하위 테스트를 포함하는 21개 항목 테스트: 시간 제한 25-Foot Walk, 9-Hole Peg 테스트 및 Paced Auditory Serial Addition Test(PASAT)
|
2 년
|
|
다발성 경화증 기능성 복합
기간: 3 년
|
3개의 다른 기능적 하위 테스트를 포함하는 21개 항목 테스트: 시간 제한 25-Foot Walk, 9-Hole Peg 테스트 및 Paced Auditory Serial Addition Test(PASAT)
|
3 년
|
|
다발성 경화증 기능성 복합
기간: 4 년
|
3개의 다른 기능적 하위 테스트를 포함하는 21개 항목 테스트: 시간 제한 25-Foot Walk, 9-Hole Peg 테스트 및 Paced Auditory Serial Addition Test(PASAT)
|
4 년
|
|
다발성 경화증 기능성 복합
기간: 5 년
|
3개의 다른 기능적 하위 테스트를 포함하는 21개 항목 테스트: 시간 제한 25-Foot Walk, 9-Hole Peg 테스트 및 Paced Auditory Serial Addition Test(PASAT)
|
5 년
|
|
다발성 경화증 기능성 복합
기간: 모든 재발(최대 5년)
|
3개의 다른 기능적 하위 테스트를 포함하는 21개 항목 테스트: 시간 제한 25-Foot Walk, 9-Hole Peg 테스트 및 Paced Auditory Serial Addition Test(PASAT)
|
모든 재발(최대 5년)
|
|
100미터를 걷는 시간
기간: 포함
|
초
|
포함
|
|
100미터를 걷는 시간
기간: 6 개월
|
초
|
6 개월
|
|
100미터를 걷는 시간
기간: 일년
|
초
|
일년
|
|
100미터를 걷는 시간
기간: 2 년
|
초
|
2 년
|
|
100미터를 걷는 시간
기간: 3 년
|
초
|
3 년
|
|
100미터를 걷는 시간
기간: 4 년
|
초
|
4 년
|
|
100미터를 걷는 시간
기간: 5 년
|
초
|
5 년
|
|
100미터를 걷는 시간
기간: 모든 재발(최대 5년)
|
초
|
모든 재발(최대 5년)
|
|
도보 2분
기간: 포함
|
미터
|
포함
|
|
도보 2분
기간: 6 개월
|
미터
|
6 개월
|
|
도보 2분
기간: 일년
|
미터
|
일년
|
|
도보 2분
기간: 2 년
|
미터
|
2 년
|
|
도보 2분
기간: 3 년
|
미터
|
3 년
|
|
도보 2분
기간: 4 년
|
미터
|
4 년
|
|
도보 2분
기간: 5 년
|
미터
|
5 년
|
|
도보 2분
기간: 모든 재발(최대 5년)
|
미터
|
모든 재발(최대 5년)
|
|
인지 장애
기간: 포함
|
기호 숫자 양식 테스트
|
포함
|
|
인지 장애
기간: 6 개월
|
기호 숫자 양식 테스트
|
6 개월
|
|
인지 장애
기간: 일년
|
기호 숫자 양식 테스트
|
일년
|
|
인지 장애
기간: 2 년
|
기호 숫자 양식 테스트
|
2 년
|
|
인지 장애
기간: 3 년
|
기호 숫자 양식 테스트
|
3 년
|
|
인지 장애
기간: 4 년
|
기호 숫자 양식 테스트
|
4 년
|
|
인지 장애
기간: 5 년
|
기호 숫자 양식 테스트
|
5 년
|
|
인지 장애
기간: 모든 재발(최대 5년)
|
기호 숫자 양식 테스트
|
모든 재발(최대 5년)
|
|
인지 평가
기간: 포함
|
다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가
|
포함
|
|
인지 평가
기간: 6 개월
|
다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가
|
6 개월
|
|
인지 평가
기간: 일년
|
다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가
|
일년
|
|
인지 평가
기간: 2 년
|
다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가
|
2 년
|
|
인지 평가
기간: 3 년
|
다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가
|
3 년
|
|
인지 평가
기간: 4 년
|
다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가
|
4 년
|
|
인지 평가
기간: 5 년
|
다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가
|
5 년
|
|
인지 평가
기간: 모든 재발(최대 5년)
|
다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가
|
모든 재발(최대 5년)
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 포함
|
EQ-5D-5L
|
포함
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 6 개월
|
EQ-5D-5L
|
6 개월
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 일년
|
EQ-5D-5L
|
일년
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 2 년
|
EQ-5D-5L
|
2 년
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 3 년
|
EQ-5D-5L
|
3 년
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 4 년
|
EQ-5D-5L
|
4 년
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 5 년
|
EQ-5D-5L
|
5 년
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건강 관련 삶의 질
기간: 모든 재발(최대 5년)
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EQ-5D-5L
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모든 재발(최대 5년)
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MS가 일상생활에 미치는 영향
기간: 포함
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다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)
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포함
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MS가 일상생활에 미치는 영향
기간: 6 개월
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다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)
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6 개월
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MS가 일상생활에 미치는 영향
기간: 일년
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다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)
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일년
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MS가 일상생활에 미치는 영향
기간: 2 년
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다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)
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2 년
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MS가 일상생활에 미치는 영향
기간: 3 년
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다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)
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3 년
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MS가 일상생활에 미치는 영향
기간: 4 년
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다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)
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4 년
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MS가 일상생활에 미치는 영향
기간: 5 년
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다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)
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5 년
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MS가 일상생활에 미치는 영향
기간: 모든 재발(최대 5년)
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다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)
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모든 재발(최대 5년)
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피로
기간: 포함
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수정된 피로 영향 척도
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포함
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피로
기간: 6 개월
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수정된 피로 영향 척도
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6 개월
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피로
기간: 일년
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수정된 피로 영향 척도
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일년
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피로
기간: 2 년
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수정된 피로 영향 척도
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2 년
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피로
기간: 3 년
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수정된 피로 영향 척도
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3 년
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피로
기간: 4 년
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수정된 피로 영향 척도
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4 년
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피로
기간: 5 년
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수정된 피로 영향 척도
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5 년
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피로
기간: 모든 재발(최대 5년)
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수정된 피로 영향 척도
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모든 재발(최대 5년)
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시력
기간: 포함
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0= 낮음, 10= 좋음
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포함
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시력
기간: 6 개월
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0= 낮음, 10= 좋음
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6 개월
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시력
기간: 일년
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0= 낮음, 10= 좋음
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일년
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시력
기간: 2 년
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0= 낮음, 10= 좋음
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2 년
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시력
기간: 3 년
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0= 낮음, 10= 좋음
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3 년
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시력
기간: 4 년
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0= 낮음, 10= 좋음
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4 년
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시력
기간: 5 년
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0= 낮음, 10= 좋음
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5 년
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시력
기간: 모든 재발(최대 5년)
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0= 낮음, 10 양호
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모든 재발(최대 5년)
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낮은 콘트라스트 시력
기간: 포함
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0= 낮음, 10 양호
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포함
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낮은 콘트라스트 시력
기간: 6 개월
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0= 낮음, 10 양호
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6 개월
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낮은 콘트라스트 시력
기간: 일년
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0= 낮음, 10 양호
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일년
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낮은 콘트라스트 시력
기간: 2 년
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0= 낮음, 10 양호
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2 년
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낮은 콘트라스트 시력
기간: 3 년,
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0= 낮음, 10 양호
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3 년,
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낮은 콘트라스트 시력
기간: 4 년
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0= 낮음, 10 양호
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4 년
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낮은 콘트라스트 시력
기간: 5 년
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0= 낮음, 10 양호
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5 년
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낮은 콘트라스트 시력
기간: 모든 재발(최대 5년)
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0= 낮음, 10 양호
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모든 재발(최대 5년)
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재발 설명
기간: 재발 시(최대 5년)
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단초점, 다초점
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재발 시(최대 5년)
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새로운 병변의 수
기간: 재발 시(최대 5년)
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MRI로 측정
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재발 시(최대 5년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Thouvenot, CHU Nimes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIVI/2018/ET-01
- 2018-A03152-53 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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