Оценка уровней NfL и GFAP, атрофии GCC желтого пятна с помощью ОКТ и атрофии всего мозга с помощью МРТ для прогнозирования развития неврологической инвалидности у пациентов с РС (NFL OCT)
23 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Оценка уровней сывороточных нейрофиламент-легких цепей (NfL) и глиального фибриллярного кислого белка (GFAP), атрофии комплекса клеток макулярного ганглия (GCC) с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) и атрофии всего мозга с помощью МРТ для прогнозирования развития неврологической инвалидности у Пациенты с рассеянным склерозом
Исследователи предполагают, что исходные уровни нейрофиламентов и легких цепей (NfL) в сыворотке крови и уменьшение толщины комплекса макулярных ганглиозных клеток (GCC) через один год по сравнению с исходным уровнем так же хороши, как прогрессирование атрофии всего головного мозга через один год по сравнению с исходным уровнем, чтобы предсказать более поздняя эволюция неврологической инвалидности у больных рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из последовательных взрослых пациентов обоего пола, набранных во время консультаций по поводу CIS, RRMS или прогрессирующего рассеянного склероза в отделении неврологии Университетской больницы Нима (CHU).
Набранные пациенты будут иметь оценку EDSS в диапазоне от 0 до 7,0.
Описание
Критерии включения:
- Пациент правильно проинформирован.
- Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие.
- Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования.
- Возраст пациента не менее (≥)18 лет.
Пациент перенес CIS, в настоящее время имеет RRMS или прогрессирующий MS с:
- Длительность заболевания менее 10 лет;
- С МДД или без него;
- Оценка по шкале EDSS 0–7,0.
Критерий исключения:
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Пациент находится под судебной защитой.
- Пациент отказывается подписывать согласие.
- Невозможно правильно информировать пациента (Непонимание исследования, языковая проблема).
- Пациентка беременна или кормит грудью.
- У пациента имеется двусторонний неврит зрительного нерва или другой значительный офтальмологический анамнез.
- Пациент с противопоказаниями к МРТ.
- у пациента есть противопоказания к инъекции гадолиния
- У пациента имеется двусторонний неврит зрительного нерва или другой значительный офтальмологический анамнез.
- У пациента рецидив или был рецидив в течение последних 3 месяцев
- У больного тяжелое психическое заболевание
- У больного тяжелый хронический алкоголизм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с рассеянным склерозом
|
Сагиттальный Т2 Сагиттальный Т1 с инъекцией гадолиния
оптическая когерентная томография высокого разрешения в спектральной области
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней легких цепей нейрофиламента в сыворотке по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год
|
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
|
Базовый уровень; 1 год
|
|
Изменение уровня глиального фибриллярного кислого белка (GFAP) в сыворотке по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год
|
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
|
Базовый уровень; 1 год
|
|
Изменение толщины комплекса ганглиозных клеток по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год
|
Измерено с помощью оптической когерентной томографии
|
Базовый уровень; 1 год
|
|
Изменение общего объема мозга по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год
|
По оценке МРТ
|
Базовый уровень; 1 год
|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Восемь функциональных систем оцениваются по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 или 6 (более тяжелая инвалидность).
|
Базовый уровень
|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 3 года
|
Восемь функциональных систем оцениваются по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 или 6 (более тяжелая инвалидность).
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 3 года
|
Восемь функциональных систем оцениваются по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 или 6 (более тяжелая инвалидность).
|
3 года
|
|
Весь объем мозга
Временное ограничение: Включение
|
оценивается с помощью МРТ
|
Включение
|
|
Весь объем мозга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценивается с помощью МРТ
|
6 месяцев
|
|
Весь объем мозга
Временное ограничение: 1 год
|
оценивается с помощью МРТ
|
1 год
|
|
Весь объем мозга
Временное ограничение: 2 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
2 года
|
|
Весь объем мозга
Временное ограничение: 3 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
3 года
|
|
Весь объем мозга
Временное ограничение: 4 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
4 года
|
|
Весь объем мозга
Временное ограничение: 5 лет
|
оценивается с помощью МРТ
|
5 лет
|
|
Весь объем мозга
Временное ограничение: любой рецидив (максимум 5 лет)
|
оценивается с помощью МРТ
|
любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: Включение
|
Восемь функциональных систем оцениваются по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 или 6 (более тяжелая инвалидность).
|
Включение
|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Восемь функциональных систем оцениваются по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 или 6 (более тяжелая инвалидность).
|
6 месяцев
|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 1 год
|
Восемь функциональных систем оцениваются по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 или 6 (более тяжелая инвалидность).
|
1 год
|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Восемь функциональных систем оцениваются по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 или 6 (более тяжелая инвалидность).
|
18 месяцев
|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 2 года
|
Восемь функциональных систем оцениваются по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 или 6 (более тяжелая инвалидность).
|
2 года
|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 2,5 года
|
Восемь функциональных систем оцениваются по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 или 6 (более тяжелая инвалидность).
|
2,5 года
|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 3,5 года
|
Восемь функциональных систем оцениваются по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 или 6 (более тяжелая инвалидность).
|
3,5 года
|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 4 года
|
Восемь функциональных систем оцениваются по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 или 6 (более тяжелая инвалидность).
|
4 года
|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 4,5 года
|
Восемь функциональных систем оцениваются по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 или 6 (более тяжелая инвалидность).
|
4,5 года
|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: 5 лет
|
Восемь функциональных систем оцениваются по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 или 6 (более тяжелая инвалидность).
|
5 лет
|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
Восемь функциональных систем оцениваются по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 или 6 (более тяжелая инвалидность).
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Атрофия слоя перипапиллярных нервных волокон сетчатки и толщина комплекса ганглиозных клеток
Временное ограничение: Включение
|
оценивается с помощью оптической когерентной томографии
|
Включение
|
|
Атрофия слоя перипапиллярных нервных волокон сетчатки и толщина комплекса ганглиозных клеток
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценивается с помощью оптической когерентной томографии
|
6 месяцев
|
|
Атрофия слоя перипапиллярных нервных волокон сетчатки и толщина комплекса ганглиозных клеток
Временное ограничение: 1 год
|
оценивается с помощью оптической когерентной томографии
|
1 год
|
|
Атрофия слоя перипапиллярных нервных волокон сетчатки и толщина комплекса ганглиозных клеток
Временное ограничение: 18 месяцев
|
оценивается с помощью оптической когерентной томографии
|
18 месяцев
|
|
Атрофия слоя перипапиллярных нервных волокон сетчатки и толщина комплекса ганглиозных клеток
Временное ограничение: 2 года
|
оценивается с помощью оптической когерентной томографии
|
2 года
|
|
Атрофия слоя перипапиллярных нервных волокон сетчатки и толщина комплекса ганглиозных клеток
Временное ограничение: 3 года
|
оценивается с помощью оптической когерентной томографии
|
3 года
|
|
Атрофия слоя перипапиллярных нервных волокон сетчатки и толщина комплекса ганглиозных клеток
Временное ограничение: 4 года
|
оценивается с помощью оптической когерентной томографии
|
4 года
|
|
Атрофия слоя перипапиллярных нервных волокон сетчатки и толщина комплекса ганглиозных клеток
Временное ограничение: 5 лет
|
оценивается с помощью оптической когерентной томографии
|
5 лет
|
|
Атрофия слоя перипапиллярных нервных волокон сетчатки и толщина комплекса ганглиозных клеток
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
оценивается с помощью оптической когерентной томографии
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Поражения, усиленные гадолинием
Временное ограничение: Включение
|
оценивается с помощью МРТ
|
Включение
|
|
Поражения, усиленные гадолинием
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценивается с помощью МРТ
|
6 месяцев
|
|
Поражения, усиленные гадолинием
Временное ограничение: 1 год
|
оценивается с помощью МРТ
|
1 год
|
|
Поражения, усиленные гадолинием
Временное ограничение: 2 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
2 года
|
|
Поражения, усиленные гадолинием
Временное ограничение: 3 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
3 года
|
|
Поражения, усиленные гадолинием
Временное ограничение: 4 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
4 года
|
|
Поражения, усиленные гадолинием
Временное ограничение: 5 лет
|
оценивается с помощью МРТ
|
5 лет
|
|
Поражения, усиленные гадолинием
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
оценивается с помощью МРТ
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Объем поражения Т2,
Временное ограничение: Включение
|
оценивается с помощью МРТ
|
Включение
|
|
Объем поражения Т2,
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценивается с помощью МРТ
|
6 месяцев
|
|
Объем поражения Т2,
Временное ограничение: 1 год
|
оценивается с помощью МРТ
|
1 год
|
|
Объем поражения Т2,
Временное ограничение: 2 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
2 года
|
|
Объем поражения Т2,
Временное ограничение: 3 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
3 года
|
|
Объем поражения Т2,
Временное ограничение: 4 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
4 года
|
|
Объем поражения Т2,
Временное ограничение: 5 лет
|
оценивается с помощью МРТ
|
5 лет
|
|
Объем поражения Т2,
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
оценивается с помощью МРТ
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Атрофия серого вещества
Временное ограничение: Включение
|
оценивается с помощью МРТ
|
Включение
|
|
Атрофия серого вещества
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценивается с помощью МРТ
|
6 месяцев
|
|
Атрофия серого вещества
Временное ограничение: 1 год
|
оценивается с помощью МРТ
|
1 год
|
|
Атрофия серого вещества
Временное ограничение: 2 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
2 года
|
|
Атрофия серого вещества
Временное ограничение: 3 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
3 года
|
|
Атрофия серого вещества
Временное ограничение: 4 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
4 года
|
|
Атрофия серого вещества
Временное ограничение: 5 лет
|
оценивается с помощью МРТ
|
5 лет
|
|
Атрофия серого вещества
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
оценивается с помощью МРТ
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Атрофия белого вещества
Временное ограничение: Включение
|
оценивается с помощью МРТ
|
Включение
|
|
Атрофия белого вещества
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценивается с помощью МРТ
|
6 месяцев
|
|
Атрофия белого вещества
Временное ограничение: 1 год
|
оценивается с помощью МРТ
|
1 год
|
|
Атрофия белого вещества
Временное ограничение: 2 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
2 года
|
|
Атрофия белого вещества
Временное ограничение: 3 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
3 года
|
|
Атрофия белого вещества
Временное ограничение: 4 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
4 года
|
|
Атрофия белого вещества
Временное ограничение: 5 лет
|
оценивается с помощью МРТ
|
5 лет
|
|
Атрофия белого вещества
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
оценивается с помощью МРТ
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Таламическая атрофия
Временное ограничение: Включение
|
оценивается с помощью МРТ
|
Включение
|
|
Таламическая атрофия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценивается с помощью МРТ
|
6 месяцев
|
|
Таламическая атрофия
Временное ограничение: 1 год
|
оценивается с помощью МРТ
|
1 год
|
|
Таламическая атрофия
Временное ограничение: 2 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
2 года
|
|
Таламическая атрофия
Временное ограничение: 3 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
3 года
|
|
Таламическая атрофия
Временное ограничение: 4 года
|
оценивается с помощью МРТ
|
4 года
|
|
Таламическая атрофия
Временное ограничение: 5 лет
|
оценивается с помощью МРТ
|
5 лет
|
|
Таламическая атрофия
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
оценивается с помощью МРТ
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Классификация препаратов, модифицирующих заболевание
Временное ограничение: Включение
|
Класс препарата (1-я, 2-я или 3-я линия)
|
Включение
|
|
Классификация препаратов, модифицирующих заболевание
Временное ограничение: до окончания обучения (5 лет)
|
Класс препарата (1-я, 2-я или 3-я линия)
|
до окончания обучения (5 лет)
|
|
уровни NfL в сыворотке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
|
6 месяцев
|
|
уровни GFAP в сыворотке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
|
6 месяцев
|
|
уровни NfL в сыворотке
Временное ограничение: 2 года
|
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
|
2 года
|
|
уровни GFAP в сыворотке
Временное ограничение: 2 года
|
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
|
2 года
|
|
уровни NfL в сыворотке
Временное ограничение: 3 года
|
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
|
3 года
|
|
уровни GFAP в сыворотке
Временное ограничение: 3 года
|
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
|
3 года
|
|
уровни NfL в сыворотке
Временное ограничение: 4 года
|
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
|
4 года
|
|
уровни GFAP в сыворотке
Временное ограничение: 4 года
|
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
|
4 года
|
|
уровни NfL в сыворотке
Временное ограничение: 5 лет
|
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
|
5 лет
|
|
уровни GFAP в сыворотке
Временное ограничение: 5 лет
|
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
|
5 лет
|
|
уровни NfL в сыворотке
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
уровни GFAP в сыворотке
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
пг/мл; измеряется цифровым ИФА
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Функциональный композит при рассеянном склерозе
Временное ограничение: Включение
|
Тест из 21 пункта, который включает 3 различных функциональных подтеста: ходьба на 25 футов на время, тест с 9-луночным колышком и тест на слуховое последовательное сложение в темпе (PASAT).
|
Включение
|
|
Функциональный композит при рассеянном склерозе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест из 21 пункта, который включает 3 различных функциональных подтеста: ходьба на 25 футов на время, тест с 9-луночным колышком и тест на слуховое последовательное добавление в темпе (PASAT).
|
6 месяцев
|
|
Функциональный композит при рассеянном склерозе
Временное ограничение: 1 год
|
Тест из 21 пункта, который включает 3 различных функциональных подтеста: ходьба на 25 футов на время, тест с 9-луночным колышком и тест на слуховое последовательное добавление в темпе (PASAT).
|
1 год
|
|
Функциональный композит при рассеянном склерозе
Временное ограничение: 2 года
|
Тест из 21 пункта, который включает 3 различных функциональных подтеста: ходьба на 25 футов на время, тест с 9-луночным колышком и тест на слуховое последовательное добавление в темпе (PASAT).
|
2 года
|
|
Функциональный композит при рассеянном склерозе
Временное ограничение: 3 года
|
Тест из 21 пункта, который включает 3 различных функциональных подтеста: ходьба на 25 футов на время, тест с 9-луночным колышком и тест на слуховое последовательное добавление в темпе (PASAT).
|
3 года
|
|
Функциональный композит при рассеянном склерозе
Временное ограничение: 4 года
|
Тест из 21 пункта, который включает 3 различных функциональных подтеста: ходьба на 25 футов на время, тест с 9-луночным колышком и тест на слуховое последовательное добавление в темпе (PASAT).
|
4 года
|
|
Функциональный композит при рассеянном склерозе
Временное ограничение: 5 лет
|
Тест из 21 пункта, который включает 3 различных функциональных подтеста: ходьба на 25 футов на время, тест с 9-луночным колышком и тест на слуховое последовательное добавление в темпе (PASAT).
|
5 лет
|
|
Функциональный композит при рассеянном склерозе
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
Тест из 21 пункта, который включает 3 различных функциональных подтеста: ходьба на 25 футов на время, тест с 9-луночным колышком и тест на слуховое последовательное добавление в темпе (PASAT).
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Время пройти 100 метров
Временное ограничение: Включение
|
Секунды
|
Включение
|
|
Время пройти 100 метров
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Секунды
|
6 месяцев
|
|
Время пройти 100 метров
Временное ограничение: 1 год
|
Секунды
|
1 год
|
|
Время пройти 100 метров
Временное ограничение: 2 года
|
Секунды
|
2 года
|
|
Время пройти 100 метров
Временное ограничение: 3 года
|
Секунды
|
3 года
|
|
Время пройти 100 метров
Временное ограничение: 4 года
|
Секунды
|
4 года
|
|
Время пройти 100 метров
Временное ограничение: 5 лет
|
Секунды
|
5 лет
|
|
Время пройти 100 метров
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
Секунды
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
2 минуты пешком
Временное ограничение: Включение
|
Метры
|
Включение
|
|
2 минуты пешком
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Метры
|
6 месяцев
|
|
2 минуты пешком
Временное ограничение: 1 год
|
Метры
|
1 год
|
|
2 минуты пешком
Временное ограничение: 2 года
|
Метры
|
2 года
|
|
2 минуты пешком
Временное ограничение: 3 года
|
Метры
|
3 года
|
|
2 минуты пешком
Временное ограничение: 4 года
|
Метры
|
4 года
|
|
2 минуты пешком
Временное ограничение: 5 лет
|
Метры
|
5 лет
|
|
2 минуты пешком
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
Метры
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: Включение
|
Тест модальностей символа и цифры
|
Включение
|
|
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест модальностей символа и цифры
|
6 месяцев
|
|
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: 1 год
|
Тест модальностей символа и цифры
|
1 год
|
|
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: 2 года
|
Тест модальностей символа и цифры
|
2 года
|
|
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: 3 года
|
Тест модальностей символа и цифры
|
3 года
|
|
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: 4 года
|
Тест модальностей символа и цифры
|
4 года
|
|
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: 5 лет
|
Тест модальностей символа и цифры
|
5 лет
|
|
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
Тест модальностей символа и цифры
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: Включение
|
Краткий международный когнитивный тест на рассеянный склероз
|
Включение
|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткий международный когнитивный тест на рассеянный склероз
|
6 месяцев
|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: 1 год
|
Краткий международный когнитивный тест на рассеянный склероз
|
1 год
|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: 2 года
|
Краткий международный когнитивный тест на рассеянный склероз
|
2 года
|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: 3 года
|
Краткий международный когнитивный тест на рассеянный склероз
|
3 года
|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: 4 года
|
Краткий международный когнитивный тест на рассеянный склероз
|
4 года
|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: 5 лет
|
Краткий международный когнитивный тест на рассеянный склероз
|
5 лет
|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
Краткий международный когнитивный тест на рассеянный склероз
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Включение
|
ЭК-5Д-5Л
|
Включение
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ЭК-5Д-5Л
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 год
|
ЭК-5Д-5Л
|
1 год
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 2 года
|
ЭК-5Д-5Л
|
2 года
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 года
|
ЭК-5Д-5Л
|
3 года
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 4 года
|
ЭК-5Д-5Л
|
4 года
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 5 лет
|
ЭК-5Д-5Л
|
5 лет
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
ЭК-5Д-5Л
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Влияние рассеянного склероза на повседневную жизнь
Временное ограничение: Включение
|
Шкала воздействия рассеянного склероза (MSIS-29)
|
Включение
|
|
Влияние рассеянного склероза на повседневную жизнь
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала воздействия рассеянного склероза (MSIS-29)
|
6 месяцев
|
|
Влияние рассеянного склероза на повседневную жизнь
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала воздействия рассеянного склероза (MSIS-29)
|
1 год
|
|
Влияние рассеянного склероза на повседневную жизнь
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала воздействия рассеянного склероза (MSIS-29)
|
2 года
|
|
Влияние рассеянного склероза на повседневную жизнь
Временное ограничение: 3 года
|
Шкала воздействия рассеянного склероза (MSIS-29)
|
3 года
|
|
Влияние рассеянного склероза на повседневную жизнь
Временное ограничение: 4 года
|
Шкала воздействия рассеянного склероза (MSIS-29)
|
4 года
|
|
Влияние рассеянного склероза на повседневную жизнь
Временное ограничение: 5 лет
|
Шкала воздействия рассеянного склероза (MSIS-29)
|
5 лет
|
|
Влияние рассеянного склероза на повседневную жизнь
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
Шкала воздействия рассеянного склероза (MSIS-29)
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Усталость
Временное ограничение: Включение
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
|
Включение
|
|
Усталость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
|
6 месяцев
|
|
Усталость
Временное ограничение: 1 год
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
|
1 год
|
|
Усталость
Временное ограничение: 2 года
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
|
2 года
|
|
Усталость
Временное ограничение: 3 года
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
|
3 года
|
|
Усталость
Временное ограничение: 4 года
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
|
4 года
|
|
Усталость
Временное ограничение: 5 лет
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
|
5 лет
|
|
Усталость
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
Модифицированная шкала воздействия усталости
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Включение
|
0= низкий, 10= хороший
|
Включение
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
0= низкий, 10= хороший
|
6 месяцев
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 1 год
|
0= низкий, 10= хороший
|
1 год
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 2 года
|
0= низкий, 10= хороший
|
2 года
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 3 года
|
0= низкий, 10= хороший
|
3 года
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 4 года
|
0= низкий, 10= хороший
|
4 года
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 5 лет
|
0= низкий, 10= хороший
|
5 лет
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
0= низкий, 10 хороший
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Низкоконтрастная острота зрения
Временное ограничение: Включение
|
0= низкий, 10 хороший
|
Включение
|
|
Низкоконтрастная острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
0= низкий, 10 хороший
|
6 месяцев
|
|
Низкоконтрастная острота зрения
Временное ограничение: 1 год
|
0= низкий, 10 хороший
|
1 год
|
|
Низкоконтрастная острота зрения
Временное ограничение: 2 года
|
0= низкий, 10 хороший
|
2 года
|
|
Низкоконтрастная острота зрения
Временное ограничение: 3 года,
|
0= низкий, 10 хороший
|
3 года,
|
|
Низкоконтрастная острота зрения
Временное ограничение: 4 года
|
0= низкий, 10 хороший
|
4 года
|
|
Низкоконтрастная острота зрения
Временное ограничение: 5 лет
|
0= низкий, 10 хороший
|
5 лет
|
|
Низкоконтрастная острота зрения
Временное ограничение: Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
0= низкий, 10 хороший
|
Любой рецидив (максимум 5 лет)
|
|
Описание рецидива
Временное ограничение: При рецидиве (максимум 5 лет)
|
монофокальный, мультифокальный
|
При рецидиве (максимум 5 лет)
|
|
Количество новых поражений
Временное ограничение: При рецидиве (максимум 5 лет)
|
Измерено с помощью МРТ
|
При рецидиве (максимум 5 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eric Thouvenot, CHU Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIVI/2018/ET-01
- 2018-A03152-53 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ головного мозга
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalНеизвестныйРефрактерная эпилепсияКитай
-
Medical College of WisconsinПрекращеноНейрокогнитивные расстройстваСоединенные Штаты
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
University of Electronic Science and Technology...ЗавершенныйПередняя активность островка во время регуляции | Эмпатические реакции после регуляции передней островковой доли
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Brain SentinelНеизвестныйСудороги, неэпилептические
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Chinese University of Hong KongАктивный, не рекрутирующийНарушения развития нервной системыКитай, Гонконг