Utvärdering av vänsterkammarfunktion genom Speckle Tracking Echokardiografi hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för vaso-ocklusiv kris
27 april 2021 uppdaterad av: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Vaso-ocklusiv kris vid sicklecellssjukdom kan förändra myokardfunktionen genom mikrovaskulär obstruktion.
Utvärdering av stamförändring med användning av speckle tracking ekokardiografi är en icke-invasiv teknik som kan göra det möjligt för oss att observera sådan myokard dysfunktion.
Ingen sådan studie har ännu utförts på patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelning.
Vår hypotes är att stamförändringar under vaso-ocklusiv kris, om de existerar, kan korreleras med andra markörer för myokardskada som troponinnivå eller bröstsmärta.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xavier Monnet, MD, PhD
- Telefonnummer: 00331 45 21 35 39
- E-post: xavier.monnet@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
- Rekrytering
- Medical Intensive Care Unit
-
Kontakt:
- Xavier Monnet, MD, PhD
- Telefonnummer: 00331 45 21 35 39
- E-post: xavier.monnet@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med vasoocklusiv kris inlagd på intensivvårdsavdelning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på intensivvårdsavdelning för vaso-ocklusiv kris
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Individer under förmynderskap
- Otillräcklig ekogenicitet
- Thorax smärta som förbjuder ekokardiografi bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter inlagda på ICU för vaso-ocklusiv kris
|
Det görs inga speciella ingrepp på patienter i denna studie, eftersom ekokardiografi är en del av standarden för vård av patienter som är inlagda på ICU för vasoocklusiv kris.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global longitudinell töjning
Tidsram: Dag 0
|
Mät på global longitudinell töjning med speckle tracking ekokardiografi
|
Dag 0
|
|
Global longitudinell töjning
Tidsram: Dag 1
|
Mät på global longitudinell töjning med speckle tracking ekokardiografi
|
Dag 1
|
|
Global longitudinell töjning
Tidsram: Dag 2
|
Mät på global longitudinell töjning med speckle tracking ekokardiografi
|
Dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Troponinnivå
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Troponinnivå
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Troponinnivå
Tidsram: Dag 2
|
Dag 2
|
|
|
Elektrokardiogram QT-intervall
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Elektrokardiogram QT-intervall
Tidsram: Dag 2
|
Dag 2
|
|
|
Elektrokardiogram ST-höjd
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Elektrokardiogram ST-höjd
Tidsram: Dag 2
|
Dag 2
|
|
|
Elektrokardiogram negativa T-vågor
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Elektrokardiogram negativa T-vågor
Tidsram: Dag 2
|
Dag 2
|
|
|
Thorax smärta
Tidsram: Dag 0
|
Numerisk betygsskala från 0 till 10 bedömd av patienten
|
Dag 0
|
|
Thorax smärta
Tidsram: Dag 1
|
Numerisk betygsskala från 0 till 10 bedömd av patienten
|
Dag 1
|
|
Thorax smärta
Tidsram: Dag 2
|
Numerisk betygsskala från 0 till 10 bedömd av patienten
|
Dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2021
Första postat (Faktisk)
28 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A00623-38
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .