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Avaliação da Função Ventricular Esquerda por Ecocardiografia Speckle Tracking em Paciente Internado em Unidade de Terapia Intensiva por Crise Vaso-oclusiva

27 de abril de 2021 atualizado por: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
A crise vaso-oclusiva na doença falciforme pode alterar a função miocárdica através da obstrução microvascular. A avaliação da alteração do strain pelo ecocardiograma speckle tracking é uma técnica não invasiva que pode nos permitir observar tal disfunção miocárdica. Ainda não foi realizado nenhum estudo desse tipo em paciente internado em unidade de terapia intensiva. Nossa hipótese é que a alteração do strain durante a crise vaso-oclusiva, se existir, pode estar correlacionada com outros marcadores de lesão miocárdica, como nível de troponina ou dor torácica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Le Kremlin-Bicêtre, França
        • Recrutamento
        • Medical Intensive Care Unit
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com crise vaso-oclusiva internada em unidade de terapia intensiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Internação em unidade de terapia intensiva por crise vaso-oclusiva

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Indivíduos sob tutela
  • Ecogenicidade insuficiente
  • Dor torácica proibindo avaliação ecocardiográfica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes internados em UTI por crise vaso-oclusiva
Outro: Avaliação do strain longitudinal global usando imagens ecocardiográficas registradas rotineiramente
Não há nenhuma intervenção específica realizada nos pacientes deste estudo, pois a ecocardiografia faz parte do padrão de atendimento de pacientes internados na UTI por crise vaso-oclusiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deformação longitudinal global
Prazo: Dia 0
Medida da tensão longitudinal global usando ecocardiografia de rastreamento de speckle
Dia 0
Deformação longitudinal global
Prazo: Dia 1
Medida da tensão longitudinal global usando ecocardiografia de rastreamento de speckle
Dia 1
Deformação longitudinal global
Prazo: Dia 2
Medida da tensão longitudinal global usando ecocardiografia de rastreamento de speckle
Dia 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de troponina
Prazo: Dia 0
Dia 0
Nível de troponina
Prazo: Dia 1
Dia 1
Nível de troponina
Prazo: Dia 2
Dia 2
Eletrocardiograma Intervalo QT
Prazo: Dia 0
Dia 0
Eletrocardiograma Intervalo QT
Prazo: Dia 2
Dia 2
Eletrocardiograma Elevação ST
Prazo: Dia 0
Dia 0
Eletrocardiograma Elevação ST
Prazo: Dia 2
Dia 2
Ondas T negativas do eletrocardiograma
Prazo: Dia 0
Dia 0
Ondas T negativas do eletrocardiograma
Prazo: Dia 2
Dia 2
Dor torácica
Prazo: Dia 0
Escala de classificação numérica de 0 a 10 avaliada pelo paciente
Dia 0
Dor torácica
Prazo: Dia 1
Escala de classificação numérica de 0 a 10 avaliada pelo paciente
Dia 1
Dor torácica
Prazo: Dia 2
Escala de classificação numérica de 0 a 10 avaliada pelo paciente
Dia 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bicetre Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-A00623-38

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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