Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av venstre ventrikkelfunksjon ved flekksporing ekkokardiografi hos pasienter innlagt på intensivavdeling for vaso-okklusiv krise

27. april 2021 oppdatert av: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Vaso-okklusiv krise ved sigdcellesykdom kan endre myokardfunksjonen gjennom mikrovaskulær obstruksjon. Evaluering av belastningsendring ved bruk av speckle tracking ekkokardiografi er en ikke-invasiv teknikk som kan tillate oss å observere slik myokarddysfunksjon. Ingen slik studie har ennå blitt utført på pasienter innlagt på intensivavdeling. Vår hypotese er at belastningsendring under vaso-okklusiv krise, hvis de eksisterer, kan korreleres med andre markører for myokardskade som troponinnivå eller thoraxsmerter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Rekruttering
        • Medical Intensive Care Unit
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med vaso-okklusiv krise innlagt på intensivavdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusinnleggelse på intensivavdeling for vaso-okklusiv krise

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Enkeltpersoner under vergemål
  • Utilstrekkelig ekkogenisitet
  • Thoraxsmerter som forbyr ekkokardiografivurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter innlagt på ICU for vaso-okklusiv krise
Annen: Evaluering av global langsgående belastning ved bruk av rutinemessig registrerte ekkokardiografibilder
Det er ingen spesiell intervensjon utført hos pasienter i denne studien, fordi ekkokardiografi er en del av standarden for omsorg for pasienter innlagt på intensivavdelingen for vaso-okklusiv krise.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global langsgående tøyning
Tidsramme: Dag 0
Måling av global langsgående belastning ved bruk av flekksporing ekkokardiografi
Dag 0
Global langsgående tøyning
Tidsramme: Dag 1
Måling av global langsgående belastning ved bruk av flekksporing ekkokardiografi
Dag 1
Global langsgående tøyning
Tidsramme: Dag 2
Måling av global langsgående belastning ved bruk av flekksporing ekkokardiografi
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Troponin nivå
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Troponin nivå
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Troponin nivå
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Elektrokardiogram QT-intervall
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Elektrokardiogram QT-intervall
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Elektrokardiogram ST elevasjon
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Elektrokardiogram ST elevasjon
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Elektrokardiogram negative T-bølger
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Elektrokardiogram negative T-bølger
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Thorax smerte
Tidsramme: Dag 0
Numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 vurdert av pasienten
Dag 0
Thorax smerte
Tidsramme: Dag 1
Numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 vurdert av pasienten
Dag 1
Thorax smerte
Tidsramme: Dag 2
Numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 vurdert av pasienten
Dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bicetre Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-A00623-38

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigdcellesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere