- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04864041
A bal kamra működésének értékelése foltkövető echokardiográfiával az intenzív osztályon vazookkluzív krízis miatt kórházba került betegeknél
2021. április 27. frissítette: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Vaso-okkluzív krízis sarlósejtes betegségben megváltoztathatja a szívizom működését a mikrovaszkuláris elzáródás révén.
A nyúlásváltozás értékelése foltkövető echokardiográfiával egy nem invazív technika, amely lehetővé teszi számunkra az ilyen szívizom diszfunkció megfigyelését.
Ilyen vizsgálatot még nem végeztek intenzív osztályon kórházba került betegekkel.
Hipotézisünk az, hogy a vaso-okkluzív krízis során bekövetkezett feszültségváltozások, ha vannak, összefüggésbe hozhatók a szívizom sérülésének egyéb markereivel, mint például a troponinszinttel vagy a mellkasi fájdalommal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xavier Monnet, MD, PhD
- Telefonszám: 00331 45 21 35 39
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország
- Toborzás
- Medical Intensive Care Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Xavier Monnet, MD, PhD
- Telefonszám: 00331 45 21 35 39
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vazookkluzív krízisben szenvedő beteg intenzív osztályon került kórházba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi ellátás az intenzív osztályon vazookkluzív krízis miatt
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Gondnokság alatt álló személyek
- Elégtelen echogenitás
- Mellkasi fájdalom, amely tiltja az echokardiográfiás értékelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az intenzív osztályon vazookkluzív krízis miatt kórházba került betegek
|
Ebben a vizsgálatban nem végeztek különösebb beavatkozást a betegeknél, mivel az echokardiográfia az intenzív osztályon vazookkluzív krízis miatt kórházba került betegek ellátásának standard részét képezi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális hosszanti nyúlás
Időkeret: 0. nap
|
Globális longitudinális deformáció mérése foltkövető echokardiográfiával
|
0. nap
|
|
Globális hosszanti nyúlás
Időkeret: 1. nap
|
Globális longitudinális deformáció mérése foltkövető echokardiográfiával
|
1. nap
|
|
Globális hosszanti nyúlás
Időkeret: 2. nap
|
Globális longitudinális deformáció mérése foltkövető echokardiográfiával
|
2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Troponin szint
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
|
Troponin szint
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
|
Troponin szint
Időkeret: 2. nap
|
2. nap
|
|
|
Elektrokardiogram QT intervallum
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
|
Elektrokardiogram QT intervallum
Időkeret: 2. nap
|
2. nap
|
|
|
Elektrokardiogram ST eleváció
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
|
Elektrokardiogram ST eleváció
Időkeret: 2. nap
|
2. nap
|
|
|
Az elektrokardiogram negatív T-hullámai
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
|
Az elektrokardiogram negatív T-hullámai
Időkeret: 2. nap
|
2. nap
|
|
|
Mellkasi fájdalom
Időkeret: 0. nap
|
A páciens által értékelt numerikus értékelési skála 0-tól 10-ig
|
0. nap
|
|
Mellkasi fájdalom
Időkeret: 1. nap
|
A páciens által értékelt numerikus értékelési skála 0-tól 10-ig
|
1. nap
|
|
Mellkasi fájdalom
Időkeret: 2. nap
|
A páciens által értékelt numerikus értékelési skála 0-tól 10-ig
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-A00623-38
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .