- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04864041
Ocena funkcji lewej komory za pomocą echokardiografii plamkowej u pacjenta hospitalizowanego na oddziale intensywnej terapii z powodu przełomu naczyniowo-okluzyjnego
27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Kryzys naczyniowo-okluzyjny w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej może zmienić funkcję mięśnia sercowego poprzez niedrożność mikronaczyniową.
Ocena zmian odkształcenia za pomocą echokardiografii śledzącej plamki jest nieinwazyjną techniką, która może pozwolić nam zaobserwować taką dysfunkcję mięśnia sercowego.
Dotychczas nie przeprowadzono takiego badania u pacjenta hospitalizowanego na oddziale intensywnej terapii.
Nasza hipoteza jest taka, że zmiana napięcia podczas przełomu naczyniowo-okluzyjnego, jeśli występuje, może być skorelowana z innymi markerami uszkodzenia mięśnia sercowego, takimi jak poziom troponiny lub ból w klatce piersiowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xavier Monnet, MD, PhD
- Numer telefonu: 00331 45 21 35 39
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja
- Rekrutacyjny
- Medical Intensive Care Unit
-
Kontakt:
- Xavier Monnet, MD, PhD
- Numer telefonu: 00331 45 21 35 39
- E-mail: xavier.monnet@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z przełomem naczyniowo-okluzyjnym hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii z powodu przełomu naczyniowo-okluzyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Osoby objęte kuratelą
- Niewystarczająca echogeniczność
- Ból w klatce piersiowej uniemożliwiający ocenę echokardiograficzną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci hospitalizowani na OIT z powodu przełomu naczyniowo-okluzyjnego
|
W tym badaniu nie przeprowadza się żadnych szczególnych interwencji u pacjentów, ponieważ echokardiografia jest elementem standardu opieki nad pacjentami hospitalizowanymi na OIT z powodu przełomu naczyniowo-okluzyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne odkształcenie podłużne
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pomiar globalnego odkształcenia podłużnego za pomocą echokardiografii ze śledzeniem plamek
|
Dzień 0
|
|
Globalne odkształcenie podłużne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar globalnego odkształcenia podłużnego za pomocą echokardiografii ze śledzeniem plamek
|
Dzień 1
|
|
Globalne odkształcenie podłużne
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Pomiar globalnego odkształcenia podłużnego za pomocą echokardiografii ze śledzeniem plamek
|
Dzień 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom troponiny
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
Poziom troponiny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
Poziom troponiny
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Dzień 2
|
|
|
Odstęp QT elektrokardiogramu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
Odstęp QT elektrokardiogramu
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Dzień 2
|
|
|
Elektrokardiogram uniesienie odcinka ST
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
Elektrokardiogram uniesienie odcinka ST
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Dzień 2
|
|
|
Elektrokardiogram ujemnych załamków T
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
Elektrokardiogram ujemnych załamków T
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Dzień 2
|
|
|
Ból w klatce piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Numeryczna skala ocen od 0 do 10 oceniana przez pacjenta
|
Dzień 0
|
|
Ból w klatce piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Numeryczna skala ocen od 0 do 10 oceniana przez pacjenta
|
Dzień 1
|
|
Ból w klatce piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Numeryczna skala ocen od 0 do 10 oceniana przez pacjenta
|
Dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A00623-38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anemia sierpowata
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
LIANG WANGJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Jeszcze nie rekrutacja
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
Beijing Tongren HospitalJeszcze nie rekrutacjaPozawęzłowy chłoniak z komórek NK/TChiny