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Évaluation de la fonction ventriculaire gauche par échocardiographie de suivi de speckle chez un patient hospitalisé en unité de soins intensifs pour une crise vaso-occlusive

27 avril 2021 mis à jour par: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
La crise vaso-occlusive dans la drépanocytose pourrait altérer la fonction myocardique par une obstruction microvasculaire. L'évaluation de l'altération de la souche à l'aide de l'échocardiographie de suivi du speckle est une technique non invasive qui peut nous permettre d'observer un tel dysfonctionnement myocardique. Aucune étude de ce type n'a encore été menée chez des patients hospitalisés en unité de soins intensifs. Notre hypothèse est que l'altération de la tension au cours de la crise vaso-occlusive, si elle existe, peut être corrélée avec d'autres marqueurs de lésion myocardique tels que le niveau de troponine ou la douleur thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Le Kremlin-Bicêtre, France
        • Recrutement
        • Medical Intensive Care Unit
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient en crise vaso occlusive hospitalisé en unité de soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation en réanimation pour crise vaso-occlusive

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Les personnes sous tutelle
  • Échogénicité insuffisante
  • Douleur thoracique interdisant le bilan échocardiographique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients hospitalisés en réanimation pour crise vaso-occlusive
Autre: Évaluation de la déformation longitudinale globale à l'aide d'images d'échocardiographie enregistrées en routine
Il n'y a pas d'intervention particulière réalisée chez les patients de cette étude, car l'échocardiographie fait partie de la norme de soins des patients hospitalisés en réanimation pour crise vaso-occlusive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déformation longitudinale globale
Délai: Jour 0
Mesure de la déformation longitudinale globale à l'aide de l'échocardiographie de suivi du chatoiement
Jour 0
Déformation longitudinale globale
Délai: Jour 1
Mesure de la déformation longitudinale globale à l'aide de l'échocardiographie de suivi du chatoiement
Jour 1
Déformation longitudinale globale
Délai: Jour 2
Mesure de la déformation longitudinale globale à l'aide de l'échocardiographie de suivi du chatoiement
Jour 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de troponine
Délai: Jour 0
Jour 0
Niveau de troponine
Délai: Jour 1
Jour 1
Niveau de troponine
Délai: Jour 2
Jour 2
Intervalle QT de l'électrocardiogramme
Délai: Jour 0
Jour 0
Intervalle QT de l'électrocardiogramme
Délai: Jour 2
Jour 2
Élévation ST à l'électrocardiogramme
Délai: Jour 0
Jour 0
Élévation ST à l'électrocardiogramme
Délai: Jour 2
Jour 2
Ondes T négatives à l'électrocardiogramme
Délai: Jour 0
Jour 0
Ondes T négatives à l'électrocardiogramme
Délai: Jour 2
Jour 2
Douleur thoracique
Délai: Jour 0
Échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 évaluée par le patient
Jour 0
Douleur thoracique
Délai: Jour 1
Échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 évaluée par le patient
Jour 1
Douleur thoracique
Délai: Jour 2
Échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 évaluée par le patient
Jour 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bicetre Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2021

Première publication (Réel)

28 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-A00623-38

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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