Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de linkerventrikelfunctie door middel van spikkel-tracking-echocardiografie bij een patiënt die in het ziekenhuis is opgenomen op de intensive care-afdeling voor een vaso-occlusieve crisis

27 april 2021 bijgewerkt door: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Vaso-occlusieve crisis bij sikkelcelanemie kan de myocardfunctie veranderen door microvasculaire obstructie. Evaluatie van spanningsverandering met behulp van speckle-tracking-echocardiografie is een niet-invasieve techniek waarmee we dergelijke myocardiale disfunctie kunnen observeren. Een dergelijk onderzoek is nog niet uitgevoerd bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen. Onze hypothese is dat spanningsverandering tijdens een vaso-occlusieve crisis, als deze al bestaat, kan worden gecorreleerd met andere markers van myocardletsel, zoals troponineniveau of thoracale pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk
        • Werving
        • Medical Intensive Care Unit
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met vaso-occlusieve crisis in het ziekenhuis opgenomen op een intensive care-afdeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopname op een intensive care-afdeling voor vaso-occlusieve crisis

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Personen onder curatele
  • Onvoldoende echogeniciteit
  • Thoracale pijn die echocardiografische beoordeling onmogelijk maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten opgenomen op de IC wegens vaso-occlusieve crisis
Ander: Evaluatie van globale longitudinale belasting met behulp van routinematig opgenomen echocardiografische beelden
Er zijn geen specifieke interventies uitgevoerd bij patiënten in deze studie, omdat echocardiografie deel uitmaakt van de standaardbehandeling van patiënten die op de IC zijn opgenomen voor een vaso-occlusieve crisis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde longitudinale belasting
Tijdsspanne: Dag 0
Maatregel van globale longitudinale rek met behulp van speckle-tracking-echocardiografie
Dag 0
Wereldwijde longitudinale belasting
Tijdsspanne: Dag 1
Maatregel van globale longitudinale rek met behulp van speckle-tracking-echocardiografie
Dag 1
Wereldwijde longitudinale belasting
Tijdsspanne: Dag 2
Maatregel van globale longitudinale rek met behulp van speckle-tracking-echocardiografie
Dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Troponine niveau
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Troponine niveau
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Troponine niveau
Tijdsspanne: Dag 2
Dag 2
Elektrocardiogram QT-interval
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Elektrocardiogram QT-interval
Tijdsspanne: Dag 2
Dag 2
Elektrocardiogram ST-elevatie
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Elektrocardiogram ST-elevatie
Tijdsspanne: Dag 2
Dag 2
Elektrocardiogram negatieve T-golven
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Elektrocardiogram negatieve T-golven
Tijdsspanne: Dag 2
Dag 2
Thoracale pijn
Tijdsspanne: Dag 0
Numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10 beoordeeld door de patiënt
Dag 0
Thoracale pijn
Tijdsspanne: Dag 1
Numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10 beoordeeld door de patiënt
Dag 1
Thoracale pijn
Tijdsspanne: Dag 2
Numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10 beoordeeld door de patiënt
Dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bicetre Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A00623-38

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren