- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04864041
Vaso kammion toiminnan arviointi täpläseurantakaikukardiografialla potilaalla, joka on sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä vaso-okklusiivisen kriisin vuoksi
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Vaso-okklusiivinen kriisi sirppisolusairaudessa saattaa muuttaa sydänlihaksen toimintaa mikroverisuonitukoksen kautta.
Venymän muutoksen arviointi pilkkujäljityskaikukardiografiaa käyttämällä on ei-invasiivinen tekniikka, jonka avulla voimme havaita tällaisen sydänlihaksen toimintahäiriön.
Tällaista tutkimusta ei ole vielä tehty teho-osastolla sairaalahoidossa oleville potilaille.
Hypoteesimme on, että jännitysmuutos verisuontukoksen kriisin aikana, jos niitä on, voidaan korreloida muiden sydänlihasvaurion merkkiaineiden, kuten troponiinitason tai rintakipujen, kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xavier Monnet, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00331 45 21 35 39
- Sähköposti: xavier.monnet@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
- Rekrytointi
- Medical Intensive Care Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier Monnet, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00331 45 21 35 39
- Sähköposti: xavier.monnet@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on vaso okklusiivinen kriisi, sairaalahoidossa tehohoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito teho-osastolla vaso-okklusiivisen kriisin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Huoltajana olevat henkilöt
- Riittämätön kaikukyky
- Rintakipu, joka estää kaikukardiografian arvioinnin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat sairaalahoidossa teho-osastolle vaso-okklusiivisen kriisin vuoksi
|
Tässä tutkimuksessa potilaille ei ole suoritettu erityisiä interventioita, koska kaikukardiografia on osa teho-osastolle vaso okklusiivisen kriisin vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden hoitostandardia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Globaalin pituussuuntaisen venymän mittaaminen pilkkujäljityskaikukardiografialla
|
Päivä 0
|
Globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Globaalin pituussuuntaisen venymän mittaaminen pilkkujäljityskaikukardiografialla
|
Päivä 1
|
Globaali pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Globaalin pituussuuntaisen venymän mittaaminen pilkkujäljityskaikukardiografialla
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Troponiinin taso
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Troponiinin taso
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Troponiinin taso
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Päivä 2
|
|
Elektrokardiogrammin QT-aika
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Elektrokardiogrammin QT-aika
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Päivä 2
|
|
Elektrokardiogrammin ST-korkeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Elektrokardiogrammin ST-korkeus
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Päivä 2
|
|
Elektrokardiogrammin negatiiviset T-aallot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
Elektrokardiogrammin negatiiviset T-aallot
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Päivä 2
|
|
Rintakipu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Potilaan arvioima numeerinen luokitusasteikko 0-10
|
Päivä 0
|
Rintakipu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan arvioima numeerinen luokitusasteikko 0-10
|
Päivä 1
|
Rintakipu
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Potilaan arvioima numeerinen luokitusasteikko 0-10
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A00623-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio