Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkce levé komory pomocí echokardiografie se sledováním skvrn u pacienta hospitalizovaného na jednotce intenzivní péče pro vazookluzivní krizi

27. dubna 2021 aktualizováno: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Vazookluzivní krize u srpkovité anémie může změnit funkci myokardu prostřednictvím mikrovaskulární obstrukce. Hodnocení změny kmene pomocí speckle tracking echokardiografie je neinvazivní technika, která nám může umožnit pozorovat takovou dysfunkci myokardu. Žádná taková studie dosud nebyla provedena u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. Naší hypotézou je, že alterace kmene během vazookluzivní krize, pokud existují, mohou korelovat s jinými markery poškození myokardu, jako je hladina troponinu nebo bolest v hrudníku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie
        • Nábor
        • Medical Intensive Care Unit
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s vazookluzivní krizí hospitalizován na jednotce intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace na jednotce intenzivní péče pro vazookluzivní krizi

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Osoby pod opatrovnictvím
  • Nedostatečná echogenita
  • Bolest na hrudi znemožňující echokardiografické vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti hospitalizovaní na JIP pro vazookluzivní krizi
Jiný: Hodnocení globálního podélného napětí pomocí rutinně zaznamenávaných echokardiografických snímků
V této studii nejsou u pacientů prováděny žádné zvláštní intervence, protože echokardiografie je součástí standardní péče o pacienty hospitalizované na JIP pro vazookluzivní krizi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální podélné napětí
Časové okno: Den 0
Měření globální podélné deformace pomocí speckle tracking echokardiografie
Den 0
Globální podélné napětí
Časové okno: Den 1
Měření globální podélné deformace pomocí speckle tracking echokardiografie
Den 1
Globální podélné napětí
Časové okno: Den 2
Měření globální podélné deformace pomocí speckle tracking echokardiografie
Den 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň troponinu
Časové okno: Den 0
Den 0
Úroveň troponinu
Časové okno: Den 1
Den 1
Úroveň troponinu
Časové okno: Den 2
Den 2
QT interval na elektrokardiogramu
Časové okno: Den 0
Den 0
QT interval na elektrokardiogramu
Časové okno: Den 2
Den 2
Elektrokardiogram ST elevace
Časové okno: Den 0
Den 0
Elektrokardiogram ST elevace
Časové okno: Den 2
Den 2
Elektrokardiogram negativní T vlny
Časové okno: Den 0
Den 0
Elektrokardiogram negativní T vlny
Časové okno: Den 2
Den 2
Bolest hrudníku
Časové okno: Den 0
Numerická hodnotící stupnice od 0 do 10 hodnocená pacientem
Den 0
Bolest hrudníku
Časové okno: Den 1
Numerická hodnotící stupnice od 0 do 10 hodnocená pacientem
Den 1
Bolest hrudníku
Časové okno: Den 2
Numerická hodnotící stupnice od 0 do 10 hodnocená pacientem
Den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bicetre Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A00623-38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit