Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af venstre ventrikulær funktion ved speckle tracking ekkokardiografi hos patienter indlagt på intensiv afdeling for vaso-okklusiv krise

27. april 2021 opdateret af: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Vaso-okklusiv krise i seglcellesygdom kan ændre myokardiefunktionen gennem mikrovaskulær obstruktion. Evaluering af belastningsændring ved hjælp af speckle tracking ekkokardiografi er en ikke-invasiv teknik, der kan give os mulighed for at observere en sådan myokardiedysfunktion. Der er endnu ikke udført en sådan undersøgelse af patienter indlagt på intensivafdeling. Vores hypotese er, at belastningsændringer under vaso-okklusiv krise, hvis de eksisterer, kan korreleres med andre markører for myokardieskade, såsom troponinniveau eller thoraxsmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
        • Rekruttering
        • Medical Intensive Care Unit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med vaso-okklusiv krise indlagt på intensivafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på en intensiv afdeling for vaso-okklusiv krise

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Personer under værgemål
  • Utilstrækkelig ekkogenicitet
  • Thoraxsmerter, der forbyder ekkokardiografivurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter indlagt på ICU for vaso-okklusiv krise
Andet: Evaluering af global langsgående belastning ved hjælp af rutinemæssigt optagne ekkokardiografibilleder
Der er ingen særlig intervention udført hos patienter i denne undersøgelse, fordi ekkokardiografi er en del af standardbehandlingen af ​​patienter, der er indlagt på ICU for vasookklusiv krise.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global langsgående tøjning
Tidsramme: Dag 0
Måling af global langsgående belastning ved hjælp af speckle tracking ekkokardiografi
Dag 0
Global langsgående tøjning
Tidsramme: Dag 1
Måling af global langsgående belastning ved hjælp af speckle tracking ekkokardiografi
Dag 1
Global langsgående tøjning
Tidsramme: Dag 2
Måling af global langsgående belastning ved hjælp af speckle tracking ekkokardiografi
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troponin niveau
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Troponin niveau
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Troponin niveau
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Elektrokardiogram QT-interval
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Elektrokardiogram QT-interval
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Elektrokardiogram ST elevation
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Elektrokardiogram ST elevation
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Elektrokardiogram negative T-bølger
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Elektrokardiogram negative T-bølger
Tidsramme: Dag 2
Dag 2
Thorax smerter
Tidsramme: Dag 0
Numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 vurderet af patienten
Dag 0
Thorax smerter
Tidsramme: Dag 1
Numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 vurderet af patienten
Dag 1
Thorax smerter
Tidsramme: Dag 2
Numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 vurderet af patienten
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bicetre Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-A00623-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner