Evaluación de la Función Ventricular Izquierda por Ecocardiografía Speckle Tracking en Paciente Hospitalizado en Unidad de Cuidados Intensivos por Crisis Vasooclusiva
27 de abril de 2021 actualizado por: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
La crisis vaso-oclusiva en la enfermedad de células falciformes podría alterar la función miocárdica a través de la obstrucción microvascular.
La evaluación de la alteración del strain mediante ecocardiografía speckle tracking es una técnica no invasiva que puede permitirnos observar dicha disfunción miocárdica.
Aún no se ha realizado ningún estudio de este tipo en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.
Nuestra hipótesis es que la alteración de la tensión durante las crisis vasooclusivas, si existen, puede correlacionarse con otros marcadores de daño miocárdico como el nivel de troponina o el dolor torácico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xavier Monnet, MD, PhD
- Número de teléfono: 00331 45 21 35 39
- Correo electrónico: xavier.monnet@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Reclutamiento
- Medical Intensive Care Unit
-
Contacto:
- Xavier Monnet, MD, PhD
- Número de teléfono: 00331 45 21 35 39
- Correo electrónico: xavier.monnet@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con crisis vaso oclusiva hospitalizado en unidad de cuidados intensivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalización en unidad de cuidados intensivos por crisis vaso-oclusiva
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Personas bajo tutela
- Ecogenicidad insuficiente
- Dolor torácico que impide la evaluación por ecocardiografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes hospitalizados en UCI por crisis vaso-oclusiva
|
No hay ninguna intervención particular realizada en los pacientes de este estudio, porque la ecocardiografía es parte del estándar de atención de los pacientes hospitalizados en la UCI por crisis vaso oclusiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deformación longitudinal global
Periodo de tiempo: Día 0
|
Medida de la deformación longitudinal global mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas
|
Día 0
|
|
Deformación longitudinal global
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medida de la deformación longitudinal global mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas
|
Día 1
|
|
Deformación longitudinal global
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Medida de la deformación longitudinal global mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas
|
Dia 2
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de troponina
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
|
Nivel de troponina
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
|
Nivel de troponina
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Dia 2
|
|
|
Intervalo QT del electrocardiograma
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
|
Intervalo QT del electrocardiograma
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Dia 2
|
|
|
Elevación de ST en electrocardiograma
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
|
Elevación de ST en electrocardiograma
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Dia 2
|
|
|
Electrocardiograma ondas T negativas
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
|
|
Electrocardiograma ondas T negativas
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Dia 2
|
|
|
Dolor torácico
Periodo de tiempo: Día 0
|
Escala de calificación numérica de 0 a 10 evaluada por el paciente
|
Día 0
|
|
Dolor torácico
Periodo de tiempo: Día 1
|
Escala de calificación numérica de 0 a 10 evaluada por el paciente
|
Día 1
|
|
Dolor torácico
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Escala de calificación numérica de 0 a 10 evaluada por el paciente
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A00623-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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