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Bewertung der linksventrikulären Funktion durch Speckle-Tracking-Echokardiographie bei Patienten, die wegen einer vasookklusiven Krise auf der Intensivstation stationiert sind

27. April 2021 aktualisiert von: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Eine vasookklusive Krise bei Sichelzellanämie kann die Myokardfunktion durch mikrovaskuläre Obstruktion verändern. Die Beurteilung der Belastungsveränderung mithilfe der Speckle-Tracking-Echokardiographie ist eine nicht-invasive Technik, die es uns ermöglichen kann, eine solche Myokardfunktionsstörung zu beobachten. Es wurde noch keine solche Studie an Patienten durchgeführt, die auf der Intensivstation stationär behandelt wurden. Unsere Hypothese ist, dass Belastungsveränderungen während einer vasookklusiven Krise, sofern sie vorliegen, mit anderen Markern einer Myokardschädigung wie dem Troponinspiegel oder Brustschmerzen korrelieren können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Medical Intensive Care Unit
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Gefäßverschlusskrise, stationär auf einer Intensivstation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt auf einer Intensivstation wegen vasookklusiver Krise

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Personen unter Vormundschaft
  • Unzureichende Echogenität
  • Thoraxschmerzen, die eine echokardiographische Beurteilung unmöglich machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die wegen einer vasookklusiven Krise auf der Intensivstation stationär behandelt werden
Sonstiges: Bewertung der globalen Längsbelastung anhand routinemäßig aufgenommener Echokardiographiebilder
In dieser Studie werden bei Patienten keine besonderen Eingriffe durchgeführt, da die Echokardiographie zum Standard der Versorgung von Patienten gehört, die wegen einer Gefäßverschlusskrise auf der Intensivstation stationär behandelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Längsdehnung
Zeitfenster: Tag 0
Messung der globalen Längsdehnung mittels Speckle-Tracking-Echokardiographie
Tag 0
Globale Längsdehnung
Zeitfenster: Tag 1
Messung der globalen Längsdehnung mittels Speckle-Tracking-Echokardiographie
Tag 1
Globale Längsdehnung
Zeitfenster: Tag 2
Messung der globalen Längsdehnung mittels Speckle-Tracking-Echokardiographie
Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Troponinspiegel
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Troponinspiegel
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Troponinspiegel
Zeitfenster: Tag 2
Tag 2
QT-Intervall im Elektrokardiogramm
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
QT-Intervall im Elektrokardiogramm
Zeitfenster: Tag 2
Tag 2
Elektrokardiogramm ST-Hebung
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Elektrokardiogramm ST-Hebung
Zeitfenster: Tag 2
Tag 2
Elektrokardiogramm negative T-Wellen
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Elektrokardiogramm negative T-Wellen
Zeitfenster: Tag 2
Tag 2
Brustschmerzen
Zeitfenster: Tag 0
Numerische Bewertungsskala von 0 bis 10, die vom Patienten beurteilt wird
Tag 0
Brustschmerzen
Zeitfenster: Tag 1
Numerische Bewertungsskala von 0 bis 10, die vom Patienten beurteilt wird
Tag 1
Brustschmerzen
Zeitfenster: Tag 2
Numerische Bewertungsskala von 0 bis 10, die vom Patienten beurteilt wird
Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bicetre Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A00623-38

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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