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血管閉塞性危機のため集中治療室に入院した患者におけるスペックル追跡心エコー検査による左心室機能の評価

2021年4月27日 更新者:Xavier Monnet、Bicetre Hospital
鎌状赤血球症における血管閉塞の危機は、微小血管閉塞を通じて心筋機能を変化させる可能性があります。 スペックル追跡心エコー検査を使用したひずみ変化の評価は、このような心筋機能障害を観察できる可能性がある非侵襲的な技術です。 集中治療室に入院している患者を対象としたそのような研究はまだ行われていない。 私たちの仮説は、血管閉塞危機におけるひずみの変化が存在する場合、それはトロポニンレベルや胸部痛などの心筋損傷の他のマーカーと相関している可能性があるというものです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス
        • 募集
        • Medical Intensive Care Unit
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血管閉塞性危機を患い、集中治療室に入院している患者。

説明

包含基準:

  • 血管閉塞危機のため集中治療室に入院

除外基準:

  • 妊娠
  • 後見を受けている人
  • 不十分なエコー源性
  • 心エコー検査の評価を妨げる胸部痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血管閉塞性危機のため ICU に入院した患者
心エコー検査は血管閉塞性危機のために ICU に入院している患者の標準治療の一部であるため、この研究では患者に対して特別な介入は行われていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な縦ひずみ
時間枠:0日目
スペックル追跡心エコー検査を使用した全体的な縦方向の歪みの測定
0日目
全体的な縦ひずみ
時間枠:1日目
スペックル追跡心エコー検査を使用した全体的な縦方向の歪みの測定
1日目
全体的な縦ひずみ
時間枠:2日目
スペックル追跡心エコー検査を使用した全体的な縦方向の歪みの測定
2日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トロポニンレベル
時間枠:0日目
0日目
トロポニンレベル
時間枠:1日目
1日目
トロポニンレベル
時間枠:2日目
2日目
心電図のQT間隔
時間枠:0日目
0日目
心電図のQT間隔
時間枠:2日目
2日目
心電図ST上昇
時間枠:0日目
0日目
心電図ST上昇
時間枠:2日目
2日目
心電図陰性T波
時間枠:0日目
0日目
心電図陰性T波
時間枠:2日目
2日目
胸部の痛み
時間枠:0日目
患者によって評価される 0 から 10 までの数値評価スケール
0日目
胸部の痛み
時間枠:1日目
患者によって評価される 0 から 10 までの数値評価スケール
1日目
胸部の痛み
時間枠:2日目
患者によって評価される 0 から 10 までの数値評価スケール
2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月24日

最初の投稿 (実際)

2021年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

かま状赤血球症の臨床試験

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