- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04864041
Оценка функции левого желудочка с помощью спекл-трекинговой эхокардиографии у пациента, госпитализированного в отделение интенсивной терапии по поводу вазоокклюзионного криза
27 апреля 2021 г. обновлено: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
Вазоокклюзионный криз при серповидноклеточной анемии может изменить функцию миокарда из-за микрососудистой обструкции.
Оценка изменения деформации с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов является неинвазивным методом, который может позволить нам наблюдать такую дисфункцию миокарда.
Подобное исследование у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, еще не проводилось.
Наша гипотеза состоит в том, что изменения напряжения во время вазоокклюзионного криза, если они существуют, могут быть связаны с другими маркерами повреждения миокарда, такими как уровень тропонина или боль в грудной клетке.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xavier Monnet, MD, PhD
- Номер телефона: 00331 45 21 35 39
- Электронная почта: xavier.monnet@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция
- Рекрутинг
- Medical Intensive Care Unit
-
Контакт:
- Xavier Monnet, MD, PhD
- Номер телефона: 00331 45 21 35 39
- Электронная почта: xavier.monnet@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больной с вазоокклюзионным кризом госпитализирован в отделение реанимации.
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в отделение реанимации по поводу вазоокклюзионного криза
Критерий исключения:
- Беременность
- Лица, находящиеся под опекой
- Недостаточная эхогенность
- Боль в грудной клетке, препятствующая оценке эхокардиографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, госпитализированные в ОИТ по поводу вазоокклюзионного криза
|
В этом исследовании не проводилось никаких специальных вмешательств у пациентов, поскольку эхокардиография является частью стандарта лечения пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии по поводу вазоокклюзионного криза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная продольная деформация
Временное ограничение: День 0
|
Измерение общей продольной деформации с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов
|
День 0
|
|
Глобальная продольная деформация
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение общей продольной деформации с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов
|
1 день
|
|
Глобальная продольная деформация
Временное ограничение: День 2
|
Измерение общей продольной деформации с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов
|
День 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тропонина
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Уровень тропонина
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Уровень тропонина
Временное ограничение: День 2
|
День 2
|
|
|
Интервал QT электрокардиограммы
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Интервал QT электрокардиограммы
Временное ограничение: День 2
|
День 2
|
|
|
Электрокардиограмма с подъемом сегмента ST
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Электрокардиограмма с подъемом сегмента ST
Временное ограничение: День 2
|
День 2
|
|
|
Отрицательные зубцы Т на электрокардиограмме
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Отрицательные зубцы Т на электрокардиограмме
Временное ограничение: День 2
|
День 2
|
|
|
Грудная боль
Временное ограничение: День 0
|
Числовая шкала оценки от 0 до 10, оцениваемая пациентом
|
День 0
|
|
Грудная боль
Временное ограничение: 1 день
|
Числовая шкала оценки от 0 до 10, оцениваемая пациентом
|
1 день
|
|
Грудная боль
Временное ограничение: День 2
|
Числовая шкала оценки от 0 до 10, оцениваемая пациентом
|
День 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A00623-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyПрекращеноПроизводство и банковское обслуживание iPS Cell
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
China Medical University, ChinaЕще не набираютPD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
Kyowa Kirin, Inc.Еще не набираютT-Cell NHL (PTCL или CTCL)Соединенные Штаты, Италия, Испания
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
-
ExelixisЗавершенныйКарцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle CellСоединенные Штаты
-
Lakefront Biotherapeutics NVАктивный, не рекрутирующийРецидивирующая/рефрактерная В-клеточная неходжкинская лимфома | Лимфомы неходжкин, amp;#39; s b-cellСоединенные Штаты, Бельгия, Нидерланды, Финляндия
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты