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Valutazione della funzione ventricolare sinistra mediante ecocardiografia con tracciatura di macchioline in paziente ricoverato in unità di terapia intensiva per crisi vaso-occlusiva

27 aprile 2021 aggiornato da: Xavier Monnet, Bicetre Hospital
La crisi vaso-occlusiva nell'anemia falciforme potrebbe alterare la funzione miocardica attraverso l'ostruzione microvascolare. La valutazione dell'alterazione della deformazione mediante l'ecocardiografia speckle tracking è una tecnica non invasiva che può consentire di osservare tale disfunzione miocardica. Nessuno studio di questo tipo è stato ancora condotto su pazienti ricoverati in terapia intensiva. La nostra ipotesi è che l'alterazione della deformazione durante le crisi vaso-occlusive, se esistono, possa essere correlata con altri marcatori di danno miocardico come il livello di troponina o il dolore toracico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia
        • Reclutamento
        • Medical Intensive Care Unit
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con crisi vaso-occlusiva ricoverato in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in terapia intensiva per crisi vaso-occlusive

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Persone sotto tutela
  • Ecogenicità insufficiente
  • Dolore toracico che impedisce la valutazione ecocardiografica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati in terapia intensiva per crisi vaso-occlusive
Altro: Valutazione della deformazione longitudinale globale utilizzando immagini ecocardiografiche registrate di routine
Non ci sono particolari interventi eseguiti nei pazienti in questo studio, perché l'ecocardiografia fa parte dello standard di cura dei pazienti ricoverati in terapia intensiva per crisi vaso-occlusive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deformazione longitudinale globale
Lasso di tempo: Giorno 0
Misura della deformazione longitudinale globale utilizzando l'ecocardiografia con tracciamento speckle
Giorno 0
Deformazione longitudinale globale
Lasso di tempo: Giorno 1
Misura della deformazione longitudinale globale utilizzando l'ecocardiografia con tracciamento speckle
Giorno 1
Deformazione longitudinale globale
Lasso di tempo: Giorno 2
Misura della deformazione longitudinale globale utilizzando l'ecocardiografia con tracciamento speckle
Giorno 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di troponina
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Livello di troponina
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Livello di troponina
Lasso di tempo: Giorno 2
Giorno 2
Intervallo QT dell'elettrocardiogramma
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Intervallo QT dell'elettrocardiogramma
Lasso di tempo: Giorno 2
Giorno 2
Elettrocardiogramma sopraslivellamento del tratto ST
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Elettrocardiogramma sopraslivellamento del tratto ST
Lasso di tempo: Giorno 2
Giorno 2
Onde T negative all'elettrocardiogramma
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Onde T negative all'elettrocardiogramma
Lasso di tempo: Giorno 2
Giorno 2
Dolore toracico
Lasso di tempo: Giorno 0
Scala di valutazione numerica da 0 a 10 valutata dal paziente
Giorno 0
Dolore toracico
Lasso di tempo: Giorno 1
Scala di valutazione numerica da 0 a 10 valutata dal paziente
Giorno 1
Dolore toracico
Lasso di tempo: Giorno 2
Scala di valutazione numerica da 0 a 10 valutata dal paziente
Giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bicetre Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-A00623-38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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