Effekt av en fermenterad sojaprodukt på kognition, immunstatus och vaccin (IS)

Experimentell: Q CAN PLUS POWDER

QCAN PLUS POWDER: 2 påsar per dag, varje påse innehåller (12-15 g fermenterat sojapulver)

Kosttillskott: Q KAN PLUS

Aktivt pulver med fermenterad soja, 2 påsar per dag, varje påse innehåller 12-15 g fermenterad soja

Placebo-jämförare: Placebo

Grodda brunt risprotein med smak (tillhandahålls av BESO Biological Research Inc.)

Kosttillskott: Placebo

Maltodextrinpulver med vassleprotein och smak (tillhandahålls av BESO Biological Research, Inc.)

Förändringar i immunstatusmätningar

Immunstatusmätningar kommer att utföras med både statiska och funktionella tester på helblod, serum och perifera mononukleära blodceller (PBMC). Flebotomi för att erhålla de nödvändiga proverna kommer att utföras vid baslinjen (vecka 0) och vid 16 veckor. Förändringar i immunstatus inkluderar förändringar i: (a) lymfocytaktivitet och cytokinproduktion (b) naturliga mördarcellers aktivitet, (c) lymfocytundergrupper och (d) inflammatoriska markörer och cytokiner.

Förändringar i lymfocytaktivitet och cytokinproduktion

Lymfocytaktivitet och cytokinproduktion kommer att mätas med hjälp av enzymkopplad immunanalys (ELISA) och flödescytometri. Perifera mononukleära blodceller (PBMC) kommer att inkuberas och stimuleras med eller utan fytohemagglutinin (PHA) eller Lipopolysackaride (LPS) och odlingssupernatantvätskorna samlas in och analyseras med ELISA för följande cytokiner: granulocytmakrofagkolonistimulerande faktor (GM-CSF) tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a), interferon gamma (IFN-y), interleukin 1 beta (IL-1β), interleukin 2 (IL-2), interleukin 6 (IL-6) och interleukin 10 (IL- 10).

Förändringar i lymfocytundergrupper

Immunfenotypning kommer att utföras på kryokonserverade PBMCs med hjälp av en flödescytometri. Följande markörer kommer att mätas: T-cytotoxiska celler (Tc; CD3+CD8+), T-hjälparceller (Th; CD3+CD4+), B-celler (CD19+), NK-celler (NK; CD3-CD16+) och regulatoriska T-celler ( Treg; CD3+CD4+CD25+Foxp3+).

Förändringar i inflammatoriska faktorer och cytokiner

Inflammatoriska markörer i serum kommer att mätas med ELISA och kommer att inkludera C-reaktivt protein (CRP), E-selektin, Pentraxin 3, Rantes, MCP-1 och Eotaxin.

Immunfenotypning kommer att utföras på kryokonserverade PBMCs med hjälp av en flödescytometri. Följande markörer kommer att mätas: T-cytotoxiska celler (Tc; CD3+CD8+), T-hjälparceller (Th; CD3+CD4+), B-celler (CD19+), NK-celler (NK; CD3-CD16+) och regulatoriska T-celler ( Treg; CD3+CD4+CD25+Foxp3+). Ytterligare karakterisering av T-celler baserad på naiva fenotyper och minnesfenotyper kommer att bestämmas av motsvarande mönster i uttrycket av CD45RA, CD45RO och CD62L, medan olika subpopulationer av Tregs kommer att differentieras ytterligare genom uttryck av GITR, CTLA-4 och LAG-3

Förändringar i fullständigt blodvärde (CBC) och differentialräkning

CBC och differentialräkningarna kommer att utföras på helblod med användning av en automatisk hematologianalysator vid en certifierad klinisk anläggning.

Immunfenotypning kommer att utföras på kryokonserverade PBMCs med hjälp av en flödescytometri. Följande markörer kommer att mätas: T-cytotoxiska celler (Tc; CD3+CD8+), T-hjälparceller (Th; CD3+CD4+), B-celler (CD19+), NK-celler (NK; CD3-CD16+) och regulatoriska T-celler ( Treg; CD3+CD4+CD25+Foxp3+). Ytterligare karakterisering av T-celler baserad på naiva fenotyper och minnesfenotyper kommer att bestämmas av motsvarande mönster i uttrycket av CD45RA, CD45RO och CD62L, medan olika subpopulationer av Tregs kommer att differentieras ytterligare genom uttryck av GITR, CTLA-4 och LAG-3

Förändringar från baslinjen i global kognitiv sammansatt poäng

Den sammansatta poängen kommer att beräknas med hjälp av poängen från testerna nedan. Vi kommer att beräkna de standardiserade poängen för varje test som poängen för varje deltagare minus gruppmedelvärdet och dividera med dess standardavvikelse. Den sammansatta poängen är medelvärdet av de standardiserade poängen.

De 12 testerna är: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF), Semantic Fluency (Animals), Boston Naming Test (BNT), Visual Object and Space Perception Battery (VOSP), Block Design-sektionen från Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III), Trail Making Test (TMT), FAS Word Fluency, Stroop Color Word Test, Symbol Digit Modalities Test (SMDT) Digit Span från WAIS-III och Conners Continuous Performance Test (CPT-II) ).

Förändringar i frågeformulärets poäng för övre luftvägsinfektion

Övre luftvägsinfektioner kommer att följas med hjälp av Jackson och Dowlings frågeformulär som har anpassats och publicerats av Martineau et al. (2015). Frågeformuläret kommer att fyllas i dagligen av deltagarna, antingen manuellt eller elektroniskt, under hela den 20-veckors långa studieperioden.