Влияние ферментированного соевого продукта на познание, иммунный статус и вакцину (IS)

Экспериментальный: Q CAN ПЛЮС ПОРОШОК

QCAN PLUS POWDER: 2 пакета в день, каждый пакет содержит (12-15 г ферментированного соевого порошка)

Диетическая добавка: Q МОЖЕТ ПЛЮС

Активный порошок с ферментированной соей, 2 пакета в день, каждый пакет содержит 12-15 г ферментированной сои

Плацебо Компаратор: Плацебо

Белок проросшего коричневого риса со вкусом (предоставлен BESO Biological Research Inc.)

Диетическая добавка: Плацебо

Порошок мальтодекстрина с сывороточным белком и ароматизатором (предоставлен BESO Biological Research, Inc.)

Изменения показателей иммунного статуса

Измерения иммунного статуса будут проводиться с использованием как статических, так и функциональных тестов цельной крови, сыворотки и мононуклеарных клеток периферической крови (МКПК). Флеботомия для получения необходимых образцов будет выполнена на исходном уровне (неделя 0) и через 16 недель. Изменения в иммунном статусе включают изменения: (а) активности лимфоцитов и продукции цитокинов (б) активности естественных клеток-киллеров, (в) субпопуляций лимфоцитов и (г) маркеров воспаления и цитокинов.

Изменения активности лимфоцитов и продукции цитокинов

Активность лимфоцитов и продукцию цитокинов будут измерять с помощью иммуноферментного анализа (ELISA) и проточной цитометрии. Мононуклеарные клетки периферической крови (МКПК) инкубируют и стимулируют с использованием или без добавления фитогемагглютинина (ФГА) или липополисахарида (ЛПС), а культуральные супернатанты собирают и анализируют с помощью ИФА на следующие цитокины: гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМ-КСФ) , фактор некроза опухоли альфа (TNF-α), интерферон гамма (IFN-γ), интерлейкин 1 бета (IL-1β), интерлейкин 2 (IL-2), интерлейкин 6 (IL-6) и интерлейкин 10 (IL-6). 10).

Изменения субпопуляций лимфоцитов

Иммунофенотипирование будет проводиться на криоконсервированных РВМС с использованием проточной цитометрии. Будут измерять следующие маркеры: Т-цитотоксические клетки (Tc; CD3+CD8+), Т-хелперные клетки (Th; CD3+CD4+), В-клетки (CD19+), NK-клетки (NK; CD3-CD16+) и регуляторные Т-клетки ( Treg; CD3+CD4+CD25+Foxp3+).

Изменения воспалительных факторов и цитокинов

Воспалительные маркеры в сыворотке будут измеряться с помощью ELISA и будут включать С-реактивный белок (СРБ), Е-селектин, пентраксин 3, Рантес, МСР-1 и эотаксин.

Иммунофенотипирование будет проводиться на криоконсервированных РВМС с использованием проточной цитометрии. Будут измерять следующие маркеры: Т-цитотоксические клетки (Tc; CD3+CD8+), Т-хелперные клетки (Th; CD3+CD4+), В-клетки (CD19+), NK-клетки (NK; CD3-CD16+) и регуляторные Т-клетки ( Treg; CD3+CD4+CD25+Foxp3+). Дополнительная характеристика Т-клеток на основе наивного фенотипа и фенотипа памяти будет определяться соответствующими паттернами экспрессии CD45RA, CD45RO и CD62L, в то время как различные субпопуляции Treg будут дополнительно дифференцироваться по экспрессии GITR, CTLA-4 и LAG-3.

Изменения в общем анализе крови (ОАК) и дифференциальном подсчете

Общий анализ крови и дифференциальный подсчет будут выполняться на цельной крови с использованием автоматического гематологического анализатора в сертифицированном клиническом учреждении.

Иммунофенотипирование будет проводиться на криоконсервированных РВМС с использованием проточной цитометрии. Будут измерять следующие маркеры: Т-цитотоксические клетки (Tc; CD3+CD8+), Т-хелперные клетки (Th; CD3+CD4+), В-клетки (CD19+), NK-клетки (NK; CD3-CD16+) и регуляторные Т-клетки ( Treg; CD3+CD4+CD25+Foxp3+). Дополнительная характеристика Т-клеток на основе наивного фенотипа и фенотипа памяти будет определяться соответствующими паттернами экспрессии CD45RA, CD45RO и CD62L, в то время как различные субпопуляции Treg будут дополнительно дифференцироваться по экспрессии GITR, CTLA-4 и LAG-3.

Изменения глобальной когнитивной комплексной оценки по сравнению с исходным уровнем

Суммарный балл будет рассчитываться с использованием баллов из тестов, перечисленных ниже. Мы рассчитаем стандартизированные баллы каждого теста как балл каждого участника минус групповое среднее и разделим на его стандартное отклонение. Совокупный балл представляет собой среднее значение стандартизированных баллов.

12 тестов: тест на слуховое вербальное обучение Рея (RAVLT), сложный рисунок Рея-Остеррита (ROCF), беглость семантики (животные), тест Бостонского именования (BNT), батарея восприятия визуальных объектов и пространства (VOSP), раздел «Конструкция блоков» из Шкала интеллекта взрослого человека Векслера (WAIS-III), тест следования (TMT), беглость слов FAS, тест цветовых слов Струпа, тест модальностей символьных цифр (SMDT), диапазон цифр из WAIS-III и тест непрерывной производительности Коннера (CPT-II) ).

Изменения в баллах опросника по инфекциям верхних дыхательных путей

Инфекции верхних дыхательных путей будут отслеживаться с помощью опросника Джексона и Даулинга в адаптации, опубликованной Мартино и др. (2015). Участники будут заполнять опросник ежедневно, вручную или электронно, в течение всего 20-недельного периода исследования.