Effetto di un prodotto di soia fermentata su cognizione, stato immunitario e vaccino (IS)

Sperimentale: Q CAN PLUS POLVERE

QCAN PLUS POWDER: 2 buste al giorno, ciascuna busta contiene (12-15 g di polvere di soia fermentata)

Integratore alimentare: Q PUÒ PIÙ

Polvere attiva con soia fermentata, 2 buste al giorno, ogni busta contiene 12-15 g di soia fermentata

Comparatore placebo: Placebo

Proteine ​​del riso integrale germogliato con sapore (fornite da BESO Biological Research Inc.)

Integratore alimentare: Placebo

Maltodestrina in polvere con proteine ​​del siero di latte e sapore (fornito da BESO Biological Research, Inc.)

Cambiamenti nelle misurazioni dello stato immunitario

Le misurazioni dello stato immunitario saranno eseguite utilizzando sia test statici che funzionali su cellule mononucleate di sangue intero, siero e sangue periferico (PBMC). La flebotomia per ottenere i campioni necessari verrà eseguita al basale (settimana 0) ea 16 settimane. I cambiamenti nello stato immunitario includono cambiamenti in: (a) attività dei linfociti e produzione di citochine (b) attività delle cellule natural killer, (c) sottoinsiemi di linfociti e (d) marcatori infiammatori e citochine.

Cambiamenti nell'attività dei linfociti e nella produzione di citochine

L'attività linfocitaria e la produzione di citochine saranno misurate mediante saggio immunoenzimatico (ELISA) e citometria a flusso. Le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) saranno incubate e stimolate con o senza fitoemoagglutinina (PHA) o lipopolisaccaride (LPS) e i fluidi supernatanti della coltura raccolti e dosati utilizzando ELISA per le seguenti citochine: Fattore stimolante le colonie di granulociti macrofagi (GM-CSF) , fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), interferone gamma (IFN-γ), interleuchina 1 beta (IL-1β), interleuchina 2 (IL-2), interleuchina 6 (IL-6) e interleuchina 10 (IL- 10).

Cambiamenti nei sottoinsiemi linfocitari

L'immunofenotipizzazione sarà eseguita su PBMC crioconservate utilizzando una citometria a flusso. Saranno misurati i seguenti marcatori: cellule T citotossiche (Tc; CD3+CD8+), cellule T helper (Th; CD3+CD4+), cellule B (CD19+), cellule NK (NK; CD3-CD16+) e cellule T regolatorie ( Treg; CD3+CD4+CD25+Foxp3+).

Alterazioni dei fattori infiammatori e delle citochine

I marcatori infiammatori nel siero saranno misurati mediante ELISA e comprenderanno la proteina C-reattiva (CRP), E-selectina, Pentraxin 3, Rantes, MCP-1 e Eotaxin.

L'immunofenotipizzazione sarà eseguita su PBMC crioconservate utilizzando una citometria a flusso. Saranno misurati i seguenti marcatori: cellule T citotossiche (Tc; CD3+CD8+), cellule T helper (Th; CD3+CD4+), cellule B (CD19+), cellule NK (NK; CD3-CD16+) e cellule T regolatorie ( Treg; CD3+CD4+CD25+Foxp3+). Un'ulteriore caratterizzazione delle cellule T basata su fenotipi naive e di memoria sarà determinata dai modelli corrispondenti nell'espressione di CD45RA, CD45RO e CD62L, mentre diverse sottopopolazioni di Treg saranno ulteriormente differenziate dalle espressioni di GITR, CTLA-4 e LAG-3

Cambiamenti nell'emocromo completo (CBC) e nella conta differenziale

L'emocromo ei conte differenziali saranno eseguiti su sangue intero con l'uso di un analizzatore ematologico automatizzato presso una struttura clinica certificata.

L'immunofenotipizzazione sarà eseguita su PBMC crioconservate utilizzando una citometria a flusso. Saranno misurati i seguenti marcatori: cellule T citotossiche (Tc; CD3+CD8+), cellule T helper (Th; CD3+CD4+), cellule B (CD19+), cellule NK (NK; CD3-CD16+) e cellule T regolatorie ( Treg; CD3+CD4+CD25+Foxp3+). Un'ulteriore caratterizzazione delle cellule T basata su fenotipi naive e di memoria sarà determinata dai modelli corrispondenti nell'espressione di CD45RA, CD45RO e CD62L, mentre diverse sottopopolazioni di Treg saranno ulteriormente differenziate dalle espressioni di GITR, CTLA-4 e LAG-3

Cambiamenti rispetto al basale nel punteggio composito cognitivo globale

Il punteggio composito sarà calcolato utilizzando i punteggi dei test elencati di seguito. Calcoleremo i punteggi standardizzati di ogni test come il punteggio di ciascun partecipante meno la media del gruppo e diviso per la sua deviazione standard. Il punteggio composito è la media dei punteggi standardizzati.

I 12 test sono: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF), Semantic Fluency (Animals), Boston Naming Test (BNT), Visual Object and Space Perception Battery (VOSP), sezione Block Design di Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III), Trail Making Test (TMT), FAS Word Fluency, Stroop Color Word Test, Symbol Digit Modalities Test (SMDT) Digit Span dal WAIS-III e Conners Continuous Performance Test (CPT-II ).

Modifiche nel punteggio del questionario sulle infezioni delle vie respiratorie superiori

Le infezioni del tratto respiratorio superiore verranno monitorate utilizzando il questionario di Jackson e Dowling, adattato e pubblicato da Martineau et al. (2015). Il questionario sarà compilato quotidianamente dai partecipanti, manualmente o elettronicamente, durante il periodo di studio di 20 settimane.