발효 콩 제품이 인지, 면역 상태 및 백신에 미치는 영향 (IS)

실험적: Q 캔 플러스 파우더

QCAN PLUS POWDER: 1일 2포, 1포당 (발효콩가루 12~15g)

건강 보조 식품: 큐캔플러스

발효 콩 활성 분말, 하루 2포, 각 파우치에는 발효 콩 12-15g이 들어 있습니다.

위약 비교기: 위약

향미가 있는 발아현미 단백질 (BESO Biological Research Inc. 제공)

건강 보조 식품: 위약

유장 단백질 및 풍미를 갖는 말토덱스트린 분말 (BESO Biological Research, Inc. 제공)

면역 상태 측정의 변화

면역 상태 측정은 전혈, 혈청 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에 대한 정적 및 기능적 테스트를 모두 사용하여 수행됩니다. 필요한 샘플을 얻기 위한 정맥 절개는 기준선(0주) 및 16주에 수행됩니다. 면역 상태의 변화에는 다음의 변화가 포함됩니다. (a) 림프구 활동 및 사이토카인 생성 (b) 자연 살해 세포 활동, (c) 림프구 하위 집합 및 (d) 염증 표지자 및 사이토카인.

림프구 활동 및 사이토카인 생산의 변화

림프구 활성 및 사이토카인 생성은 효소 결합 면역분석법(ELISA) 및 유동 세포측정법을 사용하여 측정될 것이다. 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 피토헤마글루티닌(PHA) 또는 지질다당류(LPS)와 함께 또는 없이 배양되고 자극되며 배양 상청액은 다음 사이토카인에 대해 수집되고 ELISA를 사용하여 분석됩니다. 과립구 대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF) , 종양 괴사 인자 알파(TNF-α), 인터페론 감마(IFN-γ), 인터루킨 1 베타(IL-1β), 인터루킨 2(IL-2), 인터루킨 6(IL-6) 및 인터루킨 10(IL- 10).

자연살해(NK) 세포 활동의 변화

NK 탈과립 분석은 혈액 샘플에서 수행됩니다. 테스트는 CD107a의 발현을 측정하는 수정된 유세포 분석법을 사용하여 수행됩니다.

림프구 하위 집합의 변화

Immunophenotyping은 유동 세포 계측법을 사용하여 동결 보존된 PBMC에서 수행됩니다. T 세포독성 세포(Tc; CD3+CD8+), T 보조 세포(Th; CD3+CD4+), B 세포(CD19+), NK 세포(NK; CD3-CD16+) 및 조절 T 세포( Treg, CD3+CD4+CD25+Foxp3+).

염증 인자와 사이토카인의 변화

혈청 내 염증 마커는 ELISA로 측정되며 C-반응성 단백질(CRP), E-셀렉틴, Pentraxin 3, Rantes, MCP-1 및 Eotaxin이 포함됩니다.

Immunophenotyping은 유동 세포 계측법을 사용하여 동결 보존된 PBMC에서 수행됩니다. T 세포독성 세포(Tc; CD3+CD8+), T 보조 세포(Th; CD3+CD4+), B 세포(CD19+), NK 세포(NK; CD3-CD16+) 및 조절 T 세포( Treg, CD3+CD4+CD25+Foxp3+). 나이브 및 메모리 표현형에 기초한 T 세포의 추가 특성화는 CD45RA, CD45RO 및 CD62L의 발현에서 상응하는 패턴에 의해 결정될 것이며, Treg의 상이한 하위 집단은 GITR, CTLA-4 및 LAG-3의 발현에 의해 추가로 분화될 것이다.

전체 혈구 수(CBC) 및 감별 계수의 변화

인증된 임상 시설에서 자동 혈액학 분석기를 사용하여 전혈에 대해 CBC 및 감별 계수를 수행합니다.

Immunophenotyping은 유동 세포 계측법을 사용하여 동결 보존된 PBMC에서 수행됩니다. T 세포독성 세포(Tc; CD3+CD8+), T 보조 세포(Th; CD3+CD4+), B 세포(CD19+), NK 세포(NK; CD3-CD16+) 및 조절 T 세포( Treg, CD3+CD4+CD25+Foxp3+). 나이브 및 메모리 표현형에 기초한 T 세포의 추가 특성화는 CD45RA, CD45RO 및 CD62L의 발현에서 상응하는 패턴에 의해 결정될 것이며, Treg의 상이한 하위 집단은 GITR, CTLA-4 및 LAG-3의 발현에 의해 추가로 분화될 것이다.

백신 균주의 헤마글루티닌 및 뉴라미니다제에 대한 중화 항체 역가의 변화.

백신 균주의 헤마글루티닌 및 뉴라미니다제에 대한 혈청 중 중화 항체 역가는 표준 상용 ELISA 키트를 사용하여 측정될 것이다.

예방 접종에 대한 바이러스 부하의 변화

혈액 내 바이러스 양은 Ward CL, et al. (2004).

글로벌 인지 종합 점수의 기준선으로부터의 변화

종합 점수는 아래 나열된 테스트의 점수를 사용하여 계산됩니다. 각 테스트의 표준화된 점수는 각 참가자의 점수에서 그룹 평균을 뺀 값으로 계산하고 표준 편차로 나눕니다. 종합 점수는 표준화된 점수의 평균입니다.

12가지 테스트는 다음과 같습니다: 레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT), 레이-오스터리스 콤플렉스 그림(ROCF), 의미론적 유창성(동물), 보스턴 명명 테스트(BNT), 시각적 개체 및 공간 인식 배터리(VOSP), 블록 디자인 섹션 Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS-III), Trail Making Test(TMT), FAS Word Fluency, Stroop Color Word Test, Symbol Digit Modalities Test(SMDT) Digit Span from the WAIS-III and Conners Continuous Performance Test(CPT-II) ).

상부 호흡기 감염 설문지 점수의 변화

상기도 감염은 Martineau et al.에 의해 채택되고 발표된 Jackson 및 Dowling 설문지를 사용하여 추적될 것입니다. (2015). 설문지는 20주 연구 기간 동안 참가자가 수동 또는 전자적으로 매일 작성합니다.