Wpływ sfermentowanego produktu sojowego na funkcje poznawcze, stan odporności i szczepionkę (IS)

Eksperymentalny: Q PUSZKA PLUS W PROSZKU

QCAN PLUS POWDER: 2 saszetki dziennie, każda saszetka zawiera (12-15 g sfermentowanej soi w proszku)

Suplement diety: Q CAN PLUS

Aktywny proszek ze sfermentowaną soją, 2 torebki dziennie, każda torebka zawiera 12-15 g sfermentowanej soi

Komparator placebo: Placebo

Białko kiełkującego brązowego ryżu o smaku (dostarczone przez BESO Biological Research Inc.)

Suplement diety: Placebo

Proszek maltodekstryny z białkiem serwatki i aromatem (dostarczony przez BESO Biological Research, Inc.)

Zmiany w pomiarach stanu odporności

Pomiary stanu immunologicznego będą wykonywane zarówno przy użyciu testów statycznych, jak i funkcjonalnych krwi pełnej, surowicy i jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC). Upuszczenie krwi w celu uzyskania potrzebnych próbek zostanie przeprowadzone na początku badania (tydzień 0) i po 16 tygodniach. Zmiany stanu odporności obejmują zmiany w: (a) aktywności limfocytów i wytwarzaniu cytokin, (b) aktywności komórek NK, (c) podzbiorach limfocytów oraz (d) markerach stanu zapalnego i cytokinach.

Zmiany aktywności limfocytów i produkcji cytokin

Aktywność limfocytów i wytwarzanie cytokin będą mierzone za pomocą testu immunologicznego (ELISA) i cytometrii przepływowej. Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) będą inkubowane i stymulowane z fitohemaglutyniną (PHA) lub lipopolisacharydem (LPS) lub bez nich, a płyny z supernatantu hodowli zostaną zebrane i zbadane za pomocą testu ELISA pod kątem następujących cytokin: czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) , czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α), interferon gamma (IFN-γ), interleukina 1 beta (IL-1β), interleukina 2 (IL-2), interleukina 6 (IL-6) i interleukina 10 (IL- 10).

Zmiany w podzbiorach limfocytów

Immunofenotypowanie zostanie przeprowadzone na kriokonserwowanych PBMC przy użyciu cytometrii przepływowej. Zmierzone zostaną następujące markery: limfocyty T cytotoksyczne (Tc; CD3+CD8+), limfocyty T pomocnicze (Th; CD3+CD4+), limfocyty B (CD19+), limfocyty NK (NK; CD3-CD16+) i regulatorowe limfocyty T ( Treg; CD3+CD4+CD25+Foxp3+).

Zmiany czynników zapalnych i cytokin

Markery stanu zapalnego w surowicy zostaną zmierzone za pomocą testu ELISA i będą obejmować białko C-reaktywne (CRP), selektynę E, pentraksynę 3, Rantes, MCP-1 i eotaksynę.

Immunofenotypowanie zostanie przeprowadzone na kriokonserwowanych PBMC przy użyciu cytometrii przepływowej. Zmierzone zostaną następujące markery: limfocyty T cytotoksyczne (Tc; CD3+CD8+), limfocyty T pomocnicze (Th; CD3+CD4+), limfocyty B (CD19+), limfocyty NK (NK; CD3-CD16+) i regulatorowe limfocyty T ( Treg; CD3+CD4+CD25+Foxp3+). Dodatkowa charakterystyka komórek T oparta na fenotypach naiwnych i pamięciowych zostanie określona przez odpowiednie wzorce ekspresji CD45RA, CD45RO i CD62L, podczas gdy różne subpopulacje Treg będą dalej różnicowane przez ekspresje GITR, CTLA-4 i LAG-3

Zmiany w pełnej morfologii krwi (CBC) i morfologii krwi

CBC i zliczenia różnicowe zostaną wykonane z krwi pełnej przy użyciu automatycznego analizatora hematologicznego w certyfikowanej placówce klinicznej.

Immunofenotypowanie zostanie przeprowadzone na kriokonserwowanych PBMC przy użyciu cytometrii przepływowej. Zmierzone zostaną następujące markery: limfocyty T cytotoksyczne (Tc; CD3+CD8+), limfocyty T pomocnicze (Th; CD3+CD4+), limfocyty B (CD19+), limfocyty NK (NK; CD3-CD16+) i regulatorowe limfocyty T ( Treg; CD3+CD4+CD25+Foxp3+). Dodatkowa charakterystyka komórek T oparta na fenotypach naiwnych i pamięciowych zostanie określona przez odpowiednie wzorce ekspresji CD45RA, CD45RO i CD62L, podczas gdy różne subpopulacje Treg będą dalej różnicowane przez ekspresje GITR, CTLA-4 i LAG-3

Zmiany od wartości wyjściowych w globalnym złożonym wyniku poznawczym

Złożony wynik zostanie obliczony na podstawie wyników z testów wymienionych poniżej. Obliczymy standaryzowane wyniki każdego testu jako wynik każdego uczestnika minus średnia grupy i podzielimy przez jej odchylenie standardowe. Wynik złożony jest średnią wyników standaryzowanych.

12 testów to: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF), Semantic Fluency (Animals), Boston Naming Test (BNT), Visual Object and Space Perception Battery (VOSP), sekcja Block Design z Skala inteligencji dorosłych Wechslera (WAIS-III), Test tworzenia szlaków (TMT), FAS Fluency Word, Stroop Color Word Test, Symbol Digit Modalities Test (SMDT) Digit Span from WAIS-III and Conners Continuous Performance Test (CPT-II ).

Zmiany w punktacji kwestionariusza dotyczącego infekcji górnych dróg oddechowych

Infekcje górnych dróg oddechowych będą śledzone przy użyciu kwestionariusza Jacksona i Dowlinga, w wersji zmodyfikowanej i opublikowanej przez Martineau i in. (2015). Kwestionariusz będzie wypełniany codziennie przez uczestników, ręcznie lub elektronicznie, przez cały 20-tygodniowy okres badania.