En observationsstudie av japanska deltagare med X-länkad retinitis Pigmentosa
24 april 2025 uppdaterad av: Janssen Pharmaceutical K.K.
Prospektiv observationsstudie för att uppskatta genotypen och fenotypen hos japanska patienter med X-länkad Retinitis Pigmentosa associerad med patogena varianter i Retinitis Pigmentosa GTPase Regulator (RPGR)
Syftet med studien är att identifiera en kohort av japanska deltagare med X-länkad retinitis pigmentosa (XLRP) associerad med patogena varianter i retinitis pigmentosa GTPase regulator (RPGR) genen och att undersöka deras associerade fenotyp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokyo, Japan, 152 8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av japanska deltagare med X-länkad retinitis pigmentosa (XLRP) associerad med patogena varianter i retinitis pigmentosa GTPase regulator (RPGR).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har RPGR-associerad retinal dystrofi
- Kan ge informerat samtycke eller samtycke, med ledning av sin förälder/vårdnadshavare där så är lämpligt
- Kan utföra åldersanpassade kliniska bedömningar som specificeras i protokollet
Exklusions kriterier:
- Är oförmögen eller ovillig att genomföra samtycke eller kliniska tester
- Deltog i en annan forskningsstudie och genomgick intraokulär kirurgi inom 3 månader efter screening
- Betydande oftalmologiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Deltagare med X-Linked Retinitis Pigmentosa (XLRP)
Deltagare med bekräftad diagnos av XLRP associerad med patogena varianter av retinitis pigmentosa GTPase regulator (RPGR) i den japanska befolkningen kommer att inkluderas i studien och data kommer att samlas in och observeras.
Den primära datakällan för denna studie kommer att vara varje deltagares medicinska journaler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell funktion
Tidsram: Fram till dag 30
|
Synfunktionen kommer att bedömas med hjälp av synskärpan.
|
Fram till dag 30
|
|
Näthinnestruktur
Tidsram: Fram till dag 30
|
Näthinnestrukturen kommer att bedömas med spektral domän optisk koherenstomografi (SDOCT).
|
Fram till dag 30
|
|
Näthinnefunktion
Tidsram: Fram till dag 30
|
Näthinnans funktion kommer att bedömas med statisk synfältstestning.
|
Fram till dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan Clinical Trial, Janssen Pharmaceutical K.K.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
23 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Första postat (Faktisk)
3 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR108926
- 74765340RPG0001 (Annan identifierare: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .