Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne japońskich uczestników z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki związanym z chromosomem X

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Janssen Pharmaceutical K.K.

Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu oszacowanie genotypu i fenotypu japońskich pacjentów z barwnikowym zapaleniem siatkówki sprzężonym z chromosomem X związanym z wariantami patogennymi w regulatorze GTPazy barwnikowego siatkówki (RPGR)

Celem badania jest identyfikacja kohorty japońskich uczestników z barwnikowym zapaleniem siatkówki sprzężonym z chromosomem X (XLRP) związanym z patogennymi wariantami genu regulatora GTPazy barwnikowego siatkówki (RPGR) i zbadanie związanego z nimi fenotypu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tokyo, Japonia, 152 8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z japońskich uczestników z barwnikowym zapaleniem siatkówki sprzężonym z chromosomem X (XLRP) związanym z patogennymi wariantami w regulatorze GTPazy barwnikowego siatkówki (RPGR).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają dystrofię siatkówki związaną z RPGR
  • Są w stanie udzielić świadomej zgody lub zgody, w stosownych przypadkach pod kierunkiem rodzica/opiekuna
  • Są w stanie przeprowadzić odpowiednią dla wieku ocenę kliniczną, jak określono w protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody lub przeprowadzić badań klinicznych
  • Uczestniczył w innym badaniu naukowym i przeszedł operację wewnątrzgałkową w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego
  • Poważne choroby okulistyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy z barwnikowym zapaleniem siatkówki sprzężonym z chromosomem X (XLRP)
Uczestnicy z potwierdzonym rozpoznaniem XLRP związanym z wariantami patogennymi w regulatorze GTPazy (RPGR) barwnikowego siatkówki w populacji japońskiej zostaną włączeni do badania, a dane będą gromadzone i obserwowane. Podstawowym źródłem danych dla tego badania będzie dokumentacja medyczna każdego uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wizualna
Ramy czasowe: Do dnia 30
Funkcja wzrokowa zostanie oceniona na podstawie ostrości wzroku.
Do dnia 30
Struktura siatkówki
Ramy czasowe: Do dnia 30
Struktura siatkówki zostanie oceniona za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej (SDOCT).
Do dnia 30
Funkcja siatkówki
Ramy czasowe: Do dnia 30
Czynność siatkówki zostanie oceniona za pomocą statycznego badania pola widzenia.
Do dnia 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Pharmaceutical K.K.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan Clinical Trial, Janssen Pharmaceutical K.K.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR108926
  • 74765340RPG0001 (Inny identyfikator: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Barwnikowe zapalenie siatkówki sprzężone z chromosomem X

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj