Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af japanske deltagere med X-linked retinitis Pigmentosa

24. april 2025 opdateret af: Janssen Pharmaceutical K.K.

Prospektiv observationsundersøgelse for at estimere genotypen og fænotypen af ​​japanske patienter med X-linked Retinitis Pigmentosa associeret med patogene varianter i Retinitis Pigmentosa GTPase Regulator (RPGR)

Formålet med undersøgelsen er at identificere en kohorte af japanske deltagere med X-linked retinitis pigmentosa (XLRP) forbundet med patogene varianter i retinitis pigmentosa GTPase regulator (RPGR) genet og at undersøge deres associerede fænotype.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 152 8902
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af japanske deltagere med X-linked retinitis pigmentosa (XLRP) forbundet med patogene varianter i retinitis pigmentosa GTPase regulator (RPGR).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har RPGR-associeret retinal dystrofi
  • Er i stand til at give informeret samtykke eller samtykke, med vejledning fra deres forælder/værge, hvor det er relevant
  • Er i stand til at foretage alderssvarende kliniske vurderinger som specificeret i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Er ude af stand til eller villige til at påtage sig samtykke eller kliniske tests
  • Deltog i et andet forskningsstudie og fik en intraokulær kirurgi inden for 3 måneder efter screening
  • Betydelige oftalmologiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere med X-Linked Retinitis Pigmentosa (XLRP)
Deltagere med bekræftet diagnose af XLRP forbundet med patogene varianter i retinitis pigmentosa GTPase regulator (RPGR) i den japanske befolkning vil blive indskrevet i undersøgelsen, og dataene vil blive indsamlet og observeret. Den primære datakilde for denne undersøgelse vil være hver enkelt deltagers lægejournaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel funktion
Tidsramme: Op til dag 30
Synsfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af synsstyrken.
Op til dag 30
Nethindens struktur
Tidsramme: Op til dag 30
Nethindens struktur vil blive vurderet ved hjælp af spektral domæne optisk kohærens tomografi (SDOCT).
Op til dag 30
Nethindefunktion
Tidsramme: Op til dag 30
Nethindens funktion vil blive vurderet ved hjælp af statisk synsfelttest.
Op til dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Pharmaceutical K.K.

Efterforskere

  • Studieleder: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan Clinical Trial, Janssen Pharmaceutical K.K.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR108926
  • 74765340RPG0001 (Anden identifikator: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med X-Linked Retinitis Pigmentosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner