Bildstyrd protonterapi för behandling av lokalt avancerad inoperabel huvud- och nackcancer

Inklusionskriterier:

• Biopsibeprövad diagnos av skivepitelcancer i huvud- och halscancer med ursprung i orofarynx, hypofarynx, struphuvud, munhåla (basen av tungan) eller nasofarynx. Kliniska bevis bör dokumenteras och kan bestå av avbildning, endoskopisk utvärdering, palpation och bör vara tillräckliga för att uppskatta bilden av tumören som är karakteristisk för den primära tumören
• Negativt för HPV genom p16 immunhistokemi (IHC) eller in situ hybridisering (ISH)
• Inoperabel lokalt framskridande sjukdom, dvs stadium >= III och T-stadium >= 2
• Den primära strålbehandlingen, antingen i kombination med kemoterapi eller inte, med kurativ avsikt
• Ingen huvud- och nackoperation av den primära tumören eller lymfkörtlarna förutom snitt- eller excisionsbiopsier
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 eller 2
• För kvinnor i fertil ålder, negativt graviditetstest

Exklusions kriterier:

• Patienter som har genomgått definitiv resektion av sin primära eller nodala sjukdom samt eventuell kemoterapi eller strålbehandling för deras skivepitelcancer i huvud och nacke (HNSCC)
• Patient som vägrar eller inte kan sluta röka och/eller konsumera alkohol under och efter strålbehandling. Dessutom patienter som vägrar eller misslyckas med att ta ett blodprov på tobak och alkohol
• Patienter som inte har någon detekterbar ingen tumör i både det primära stället och lymfkörtlarna vid vecka 4 i behandlingen, eftersom det inte kommer att finnas en volym att öka
• Patienter som inte kan eller vill ge skriftligt, informerat samtycke eller att genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT)
• Kvinnor i fertil ålder (en kvinna i fertil ålder är en sexuellt mogen kvinna som inte har genomgått en hysterektomi eller som inte har varit naturligt postmenopausal under minst 24 månader i följd [dvs. som har haft mens någon gång under de föregående 24 månaderna) månader i följd]). Manliga partner måste utöva effektiv preventivmetod (oralt, injicerbart eller implanterbart hormonellt preventivmedel; tubal ligering; intrauterin enhet; barriärpreventivmedel med spermiedödande medel; eller vasektomerad partner) under hela studien
• Patienter som inte kan tolerera intravenös kontrast för både datortomografi (CT) och MRI, med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 60 ml/min/1,73 m^2 eller några kontraindikationer mot gadoliniumbaserade kontrastmedel
• Kontraindikationer för järntillskott inkluderar hemokromatos, kolit, historia av gastrointestinala (GI) blödningar, alkoholism eller leversjukdom. Ferumoxytol är kontraindicerat hos patienter med tecken på järnöverskott och/eller känd överkänslighet mot Feraheme eller någon av dess komponenter. Följaktligen kommer vi att planera att utesluta patienter som har symtom eller tecken som kan orsakas av järnöverskott. Dessa inkluderar patienter med (oförklarad): artrit (inklusive för tidig artros), kongestiv hjärtsvikt eller kardiomyopati, vuxendiabetes, sekundär hypogonadism, ökad hudpigmentering eller patienter med ihållande förhöjt serumferritin som inte förklaras av en underliggande inflammatorisk/systemisk sjukdom, om inte dessa patienter visar en fastande transferrinmättnad =< 0,45
• Patienter med tecken på järnöverskott i laboratoriestudier före avbildning