Bildgeführte Protonentherapie zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem, inoperablem Kopf- und Halskrebs

Einschlusskriterien:

• Durch Biopsie gesicherte Diagnose eines Plattenepithelkarzinoms von Kopf-Hals-Krebs mit Ursprung im Oropharynx, Hypopharynx, Kehlkopf, Mundhöhle (Zungengrund) oder Nasopharynx. Klinische Beweise sollten dokumentiert werden und können aus Bildgebung, endoskopischer Beurteilung und Palpation bestehen und sollten ausreichen, um das Bild des Tumors abzuschätzen, das für den Primärtumor charakteristisch ist
• Negativ für HPV durch p16-Immunhistochemie (IHC) oder In-situ-Hybridisierung (ISH)
• Inoperabel lokal fortgeschrittene Erkrankung, d. h. Stadium >= III und T-Stadium >= 2
• Die primäre Strahlentherapie, entweder in Kombination mit einer Chemotherapie oder nicht, mit kurativer Absicht
• Keine Kopf-Hals-Chirurgie des Primärtumors oder der Lymphknoten außer Schnitt- oder Exzisionsbiopsien
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0, 1 oder 2
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter ein negativer Schwangerschaftstest

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die sich einer definitiven Resektion ihrer primären oder nodalen Erkrankung sowie einer Chemotherapie oder Strahlentherapie für ihr Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC) unterzogen haben
• Patienten, die das Rauchen und/oder den Alkoholkonsum während und nach der Strahlentherapie ablehnen oder nicht aufgeben können. Darüber hinaus Patienten, die den Tabak- und Alkohol-Bluttest ablehnen oder nicht bestehen
• Patienten, die in Woche 4 der Behandlung keinen nachweisbaren Tumor sowohl in der primären Lokalisation als auch in den Lymphknoten haben, da kein Volumen zum Boosten vorhanden ist
• Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen oder sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) zu unterziehen
• Frauen im gebärfähigen Alter (eine Frau im gebärfähigen Alter ist eine geschlechtsreife Frau, die sich keiner Hysterektomie unterzogen hat oder die seit mindestens 24 aufeinanderfolgenden Monaten nicht auf natürliche Weise postmenopausal war [d Aufeinanderfolgende Monate]). Männliche Partner müssen während der gesamten Studie eine wirksame Empfängnisverhütung praktizieren (orale, injizierbare oder implantierbare hormonelle Kontrazeptiva; Tubenligatur; Intrauterinpessar; Barriere-Kontrazeptivum mit Spermizid; oder vasektomierter Partner).
• Patienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (GFR) < 60 ml/min/1,73, die kein intravenöses Kontrastmittel sowohl für die Computertomographie (CT) als auch für die MRT vertragen m^2 oder Kontraindikationen für Gadolinium-basierte Kontrastmittel
• Kontraindikationen für eine Eisenergänzung sind Hämochromatose, Kolitis, Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte, Alkoholismus oder Lebererkrankungen. Ferumoxytol ist kontraindiziert bei Patienten mit Anzeichen einer Eisenüberladung und/oder bekannter Überempfindlichkeit gegen Feraheme oder einen seiner Bestandteile. Folglich werden wir planen, Patienten auszuschließen, die Symptome oder Anzeichen haben, die durch eine Eisenüberladung verursacht werden könnten. Dazu gehören Patienten mit (ungeklärter) Arthritis (einschließlich vorzeitiger Osteoarthritis), dekompensierter Herzinsuffizienz oder Kardiomyopathie, Altersdiabetes, sekundärem Hypogonadismus, erhöhter Hautpigmentierung oder Patienten mit anhaltend erhöhtem Serum-Ferritin, das nicht durch eine zugrunde liegende entzündliche/systemische Erkrankung erklärt werden kann. es sei denn, diese Patienten zeigen eine Nüchterntransferrinsättigung = < 0,45
• Patienten mit Hinweisen auf eine Eisenüberladung bei bildgebenden Laboruntersuchungen