Протонная терапия под визуальным контролем для лечения местнораспространенного нерезектабельного рака головы и шеи

Критерии включения:

• Подтвержденный биопсией диагноз плоскоклеточного рака головы и шеи, возникающий в ротоглотке, гортаноглотке, гортани, полости рта (основании языка) или носоглотке. Клинические данные должны быть задокументированы и могут состоять из визуализации, эндоскопической оценки, пальпации и должны быть достаточными для оценки характеристик первичной опухоли изображения.
• Отрицательный результат на ВПЧ с помощью иммуногистохимии p16 (IHC) или гибридизации in situ (ISH)
• Неоперабельное местнопрогрессирующее заболевание, т.е. стадия >= III и Т стадия >= 2
• Первичная лучевая терапия в сочетании с химиотерапией или без нее с лечебной целью
• Никаких хирургических вмешательств на голове и шее первичной опухоли или лимфатических узлов, за исключением инцизионной или эксцизионной биопсии.
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) = 0, 1 или 2
• Для женщин детородного возраста отрицательный тест на беременность

Критерий исключения:

• Пациенты, перенесшие радикальную резекцию первичного или узлового заболевания, а также любую химиотерапию или лучевую терапию по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи (HNSCC)
• Пациент, который отказывается или не может бросить курить и/или употреблять алкоголь во время и после лучевой терапии. Кроме того, пациенты, которые отказываются или не справляются с анализом крови на табак и алкоголь
• Пациенты, у которых не обнаруживается опухоль как в первичном очаге, так и в лимфатических узлах на 4-й неделе лечения, потому что не будет объема для увеличения
• Пациенты, которые не могут или не хотят давать письменное информированное согласие или проходить магнитно-резонансную томографию (МРТ)
• Женщины детородного возраста (женщина детородного возраста - это половозрелая женщина, которая не подвергалась гистерэктомии или у которой не было естественной постменопаузы в течение как минимум 24 месяцев подряд [т.е. у которой были менструации в любое время в течение предыдущих 24 месяцев). месяцев подряд]). Партнеры-мужчины должны практиковать эффективную контрацепцию (пероральные, инъекционные или имплантируемые гормональные контрацептивы, перевязка маточных труб, внутриматочные спирали, барьерные контрацептивы со спермицидами или партнер, подвергшийся вазэктомии) на протяжении всего исследования.
• Пациенты, которые не переносят внутривенное введение контраста как при компьютерной томографии (КТ), так и при МРТ, с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 m^2 или любые противопоказания к контрастным веществам на основе гадолиния
• Противопоказания к приему препаратов железа включают гемохроматоз, колит, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, алкоголизм или заболевания печени. Ферумокситол противопоказан пациентам с признаками перегрузки железом и/или известной гиперчувствительностью к ферагему или любому из его компонентов. Следовательно, мы планируем исключить пациентов с симптомами или признаками, которые могут быть вызваны перегрузкой железом. К ним относятся пациенты с (необъяснимым): артритом (в том числе преждевременным остеоартритом), застойной сердечной недостаточностью или кардиомиопатией, сахарным диабетом у взрослых, вторичным гипогонадизмом, повышенной пигментацией кожи или пациентами со стойко повышенным уровнем ферритина в сыворотке, не объясняемым фоновым воспалительным/системным заболеванием, если у этих пациентов не наблюдается насыщение трансферрина натощак = < 0,45
• Пациенты с любыми признаками перегрузки железом в лабораторных исследованиях перед визуализацией